Hoe actieve ademhalingstraining dysfagie bij ouderen verbetert
11 maart 2024 bijgewerkt door: Muhammad
Hoe actieve ademhalingstraining dysfagie bij ouderen verbetert: een voorlopig zelfcontroleonderzoek
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van actieve ademhalingsoefeningen op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen.
Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van actieve ademhalingsoefeningen op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen.
Alle ingeschreven deelnemers moeten drie weken lang (21 dagen) aaneengesloten actieve ademhalingsoefeningen ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt.
De training wordt gegeven in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben een eenvoudige en gebruiksvriendelijke trainingsmethode ontworpen, genaamd "Actieve ademhalingsoefeningen", gebaseerd op veelgebruikte sliktrainingstechnieken op de afdeling revalidatiegeneeskunde en de voorkomende pathologische oorzaken van slikstoornissen bij ouderen.
Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van de impact van actieve ademhalingsoefeningen op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen (≥60 jaar oud) met slikstoornissen.
Het is primair bedoeld om twee belangrijke aspecten aan te pakken: 1) de prevalentie van dysfagie onder thuiswonende ouderen, en 2) de effecten van actieve ademhalingsoefeningen op de slikfunctie en kwaliteit van leven bij thuiswonende ouderen met slikstoornissen.
Alle ingeschreven deelnemers moeten drie weken lang (21 dagen) aaneengesloten actieve ademhalingsoefeningen ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt.
De training wordt gegeven in twee sessies per dag, die elk 15-30 minuten duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce, Master
- Telefoonnummer: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 60 jaar.
- Geen ziekenhuisopname in de afgelopen zes maanden.
- Met een helder bewustzijn en in staat om mee te werken aan vragenlijsten en trainingen.
- De ouderen die vrijwillig meedoen en ermee instemmen zich te houden tot het einde van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gecompliceerd met ernstig lever- en nierfalen, tumoren of hematologische aandoeningen.
- Fysieke beperking.
- Moeilijkheden met mobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve ademhalingsoefeningen
De observatiegroep is de enige groep deelnemers. De ouderen zullen een aaneengesloten duur van drie weken (21 dagen) aan actieve ademhalingsoefeningen ondergaan, waarbij de weekenden vrij zijn en de training alleen op weekdagen plaatsvindt.
Afgezien hiervan eisen we van deelnemers dat ze alleen deelnemen aan dagelijkse activiteiten en inspannend en gevaarlijk gedrag vermijden.
|
Actieve ademhalingsoefeningen zijn bedoeld om de kracht en flexibiliteit van de ademhalingsspieren te vergroten door middel van een reeks oefeningen, waardoor de ademhalingspatronen worden verbeterd en de ademhalingsefficiëntie wordt verhoogd.
De volgende onderdelen zijn algemene componenten van actieve ademhalingsoefeningen: 1) Diepe ademhaling.
2) Borstuitbreiding.
3) Diafragmatische ademhaling.
4) Hoesttechnieken.
5) Expiratoire weerstandstraining.
6) Geleidelijke toename van activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 is een schaal die wordt gebruikt om slikfunctieproblemen te evalueren, en is een van de meest gebruikte instrumenten om het slikvermogen van ouderen te beoordelen.
Eating Assessment Tool-10 staat voor 'Eating Assessment Tool-10' en is ontwikkeld door professionele medische instellingen in de Verenigde Staten met als doel potentiële moeilijkheden en problemen tijdens het slikproces snel te beoordelen. De Eating Assessment Tool-10 schaal bestaat uit van 10 vragen die verschillende aspecten van de slikfunctie behandelen.
Elke vraag heeft een beoordelingsscore variërend van 0 tot 4, die de ernst van de slikproblemen aangeeft, waarbij 0 staat voor geen probleem en 4 voor ernstige problemen.
Hoe hoger de totaalscore, hoe ernstiger het slikfunctieprobleem.
De schaal loopt van 0 - 40.
|
dag 1 en dag 21
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die wordt verbruikt bij het eten
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
We eisen van de deelnemers dat ze een lunch eten op basis van hun dagelijkse inname en gewoonten, en de verbruikte tijd tellen
|
dag 1 en dag 21
|
|
Slikgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: dag 1 en dag 21
|
De Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de impact van slikproblemen op de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is een vragenlijst met 44 items, ontworpen om de fysieke, emotionele en sociale domeinen van de slikgerelateerde kwaliteit van leven te meten. De hogere eindscores duiden op een betere levenskwaliteit.
De totaalscore wordt omgezet in een standaardpercentage, variërend van 0 - 100.
|
dag 1 en dag 21
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABE-OLDer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .