Hvordan aktiv pustetrening forbedrer dysfagi hos eldre mennesker
11. mars 2024 oppdatert av: Muhammad
Hvordan aktiv pustetrening forbedrer dysfagi hos eldre mennesker: en foreløpig selvkontrollstudie
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av aktive pusteøvelser på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av aktive pusteøvelser på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle påmeldte deltakere må gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) aktive pusteøvelser, med helger fri og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har designet en enkel og brukervennlig treningsmetode kalt «Aktive pusteøvelser» basert på vanlig brukte svelgetreningsteknikker ved avdeling for rehabiliteringsmedisin og de utbredte patologiske årsakene til svelgeforstyrrelser hos eldre.
Målet med denne kliniske studien er å utforske effekten av aktive pusteøvelser på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer (≥60 år gamle) som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Den tar først og fremst sikte på å adressere to nøkkelaspekter: 1) forekomsten av dysfagi blant eldre individer som bor i lokalsamfunnet, og 2) effektene av aktive pusteøvelser på svelgefunksjon og livskvalitet hos eldre individer som bor i lokalsamfunnet med svelgeforstyrrelser.
Alle påmeldte deltakere må gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) aktive pusteøvelser, med helger fri og trening kun på ukedager.
Treningen vil gjennomføres to økter per dag, som varer i 15-30 minutter hver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce, Master
- Telefonnummer: 15333828388
- E-post: 17695841016@163.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Thai-Z Uni Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 60 år.
- Ingen sykehusinnleggelse de siste seks månedene.
- Med klar bevissthet og i stand til å samarbeide med spørreskjemaer og opplæring.
- De eldre som frivillig deltar og samtykker til å følge til slutten av studien.
Ekskluderingskriterier:
- Komplisert med alvorlig lever- og nyresvikt, svulster eller hematologiske lidelser.
- Fysisk hemmet.
- Vanskeligheter med mobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive pusteøvelser
Observasjonsgruppen er den eneste gruppen av deltakere. De eldre personene vil bli arrangert for å gjennomgå en kontinuerlig tre ukers (21 dager) varighet med aktive pusteøvelser, med frihelger og trening kun på hverdager.
Bortsett fra dette krever vi at deltakerne kun deltar i daglige aktiviteter og unngår anstrengende og farlig oppførsel.
|
Aktive pusteøvelser tar sikte på å forbedre styrken og fleksibiliteten til åndedrettsmusklene gjennom en rekke øvelser, forbedre pustemønsteret og øke åndedrettseffektiviteten.
Følgende er vanlige komponenter i aktive pusteøvelser: 1) Dyp pusting.
2) Brystutvidelse.
3) Diafragmatisk pust.
4) Hosteteknikker.
5) Ekspiratorisk motstandstrening.
6) Gradvis økning i aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Eating Assessment Tool-10 er en skala som brukes til å evaluere svelgefunksjonsproblemer, og er et av de mest brukte verktøyene for å vurdere svelgeevnen til eldre individer.
Eating Assessment Tool-10 står for 'Eating Assessment Tool-10', og ble utviklet av profesjonelle medisinske institusjoner i USA med sikte på raskt å vurdere potensielle vanskeligheter og problemer under prosessen med å svelge. Eating Assessment Tool-10-skalaen består av av 10 spørsmål som dekker ulike aspekter ved svelgefunksjonen.
Hvert spørsmål har en rangering som varierer fra 0 til 4, som indikerer alvorlighetsgraden av svelgevansker, hvor 0 representerer ingen problem og 4 representerer alvorlige problemer.
Jo høyere totalscore, desto alvorligere er svelgefunksjonsproblemet.
Skalaen går fra 0 - 40.
|
dag 1 og dag 21
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å spise
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
Vi krever at deltakerne spiser lunsj i henhold til deres daglige inntak og vaner, og teller tidsbruken
|
dag 1 og dag 21
|
|
Spørreskjema om svelgingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
|
The Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) er et validert verktøy som brukes til å vurdere effekten av svelgevansker på livskvaliteten.
Det er et spørreskjema med 44 elementer designet for å måle de fysiske, emosjonelle og sosiale domenene til svelgerelatert livskvalitet. De høyere sluttresultatene indikerer jo bedre livskvalitet.
Den totale poengsummen vil bli konvertert til en standardprosent, fra 0 til 100.
|
dag 1 og dag 21
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABE-OLDer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .