- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06303856
Como o treinamento respiratório ativo melhora a disfagia em idosos
11 de março de 2024 atualizado por: Muhammad
Como o treinamento respiratório ativo melhora a disfagia em idosos: um estudo preliminar de autocontrole
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto dos exercícios respiratórios ativos na função de deglutição e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com distúrbios de deglutição.
O objetivo principal é abordar dois aspectos principais: 1) a prevalência de disfagia entre idosos residentes na comunidade e 2) os efeitos dos exercícios respiratórios ativos na função de deglutição e na qualidade de vida em idosos residentes na comunidade com distúrbios de deglutição.
Todos os participantes inscritos são obrigados a realizar exercícios respiratórios ativos contínuos de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana.
O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 15 a 30 minutos cada.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores desenvolveram um método de treinamento simples e fácil de usar chamado "Exercícios de respiração ativa" com base em técnicas de treinamento de deglutição comumente usadas no departamento de medicina de reabilitação e nas causas patológicas prevalentes de distúrbios de deglutição em idosos.
O objetivo deste ensaio clínico é explorar o impacto dos exercícios respiratórios ativos na função de deglutição e qualidade de vida em idosos residentes na comunidade (≥60 anos) com distúrbios de deglutição.
O objetivo principal é abordar dois aspectos principais: 1) a prevalência de disfagia entre idosos residentes na comunidade e 2) os efeitos dos exercícios respiratórios ativos na função de deglutição e na qualidade de vida em idosos residentes na comunidade com distúrbios de deglutição.
Todos os participantes inscritos são obrigados a realizar exercícios respiratórios ativos contínuos de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas durante a semana.
O treinamento será realizado em duas sessões por dia, com duração de 15 a 30 minutos cada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lavie Ce, Master
- Número de telefone: 15333828388
- E-mail: 17695841016@163.com
Locais de estudo
-
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Bangkok, Tailândia
- Thai-Z Uni Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 60 anos.
- Nenhuma hospitalização nos últimos seis meses.
- Com consciência clara e capaz de cooperar com questionários e treinamentos.
- Os idosos que participarem voluntariamente e concordarem em aderir até o final do estudo.
Critério de exclusão:
- Complicado com insuficiência hepática e renal grave, tumores ou distúrbios hematológicos.
- Deficiência física.
- Dificuldade de mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de respiração ativa
O grupo de observação é o único grupo de participantes. Os idosos serão dispostos a realizar exercícios respiratórios ativos contínuos de três semanas (21 dias), com folga nos finais de semana e treinamento realizado apenas nos dias de semana.
Além disso, exigimos que os participantes se envolvam apenas em atividades diárias e evitem comportamentos extenuantes e perigosos.
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Os exercícios respiratórios ativos visam aumentar a força e a flexibilidade dos músculos respiratórios através de uma série de exercícios, melhorando os padrões respiratórios e aumentando a eficiência respiratória.
A seguir estão os componentes comuns dos exercícios de respiração ativa: 1) Respiração Profunda.
2) Expansão do tórax.
3) Respiração Diafragmática.
4) Técnicas de tosse.
5) Treinamento de Resistência Expiratória.
6) Aumento gradual da atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de avaliação alimentar-10
Prazo: dia 1 e dia 21
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Eating Assessment Tool-10 é uma escala utilizada para avaliar problemas de função de deglutição e é uma das ferramentas comumente utilizadas para avaliar a capacidade de deglutição de idosos.
Eating Assessment Tool-10 significa 'Eating Assessment Tool-10' e foi desenvolvido por instituições médicas profissionais nos Estados Unidos com o objetivo de avaliar rapidamente possíveis dificuldades e problemas durante o processo de deglutição. de 10 questões que cobrem diferentes aspectos da função de deglutição.
Cada questão possui uma pontuação que varia de 0 a 4, indicando a gravidade da dificuldade para engolir, sendo 0 representando nenhum problema e 4 representando dificuldade grave.
Quanto maior a pontuação total, mais grave é o problema da função de deglutição.
A escala varia de 0 a 40.
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dia 1 e dia 21
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo consumido em comer
Prazo: dia 1 e dia 21
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Exigimos que os participantes almocem de acordo com sua ingestão diária e hábitos, e contem o tempo consumido
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dia 1 e dia 21
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Questionário de qualidade de vida relacionada à deglutição
Prazo: dia 1 e dia 21
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O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Deglutição (SWAL-QOL) é uma ferramenta validada utilizada para avaliar o impacto das dificuldades de deglutição na qualidade de vida.
É um questionário de 44 itens desenvolvido para medir os domínios físico, emocional e social da qualidade de vida relacionada à deglutição. Quanto maior a pontuação final, melhor qualidade de vida.
A pontuação total será convertida em uma porcentagem padrão, variando de 0 a 100.
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dia 1 e dia 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABE-OLDer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .