- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06329024
L'impact de la thérapie de libération myofasciale sur la dysphagie chez les patients post-AVC
L'impact de la thérapie de libération myofasciale sur la dysphagie chez les patients post-AVC : une étude contrôlée randomisée
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet clinique de la thérapie de libération myofasciale chez les survivants dysphagiques d'un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• La thérapie de libération myofasciale peut-elle améliorer la fonction de déglutition chez les survivants d'un AVC ? Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une thérapie de libération myofasciale. L'étude dure 21 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront l'échelle d'absorption orale fonctionnelle, l'échelle de pénétration-aspiration et la qualité de vie de déglutition pour voir si la thérapie de libération myofasciale peut aider à améliorer la situation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La libération myofasciale, également connue sous le nom de libération fasciale ou manipulation fasciale, est une thérapie physique utilisée pour traiter la tension ou la douleur des muscles et des tissus fasciaux. Cela implique d'appliquer une pression et des étirements appropriés pour libérer les fascias tendus et les tissus mous, améliorer la circulation sanguine, soulager la douleur et favoriser la rééducation.
Le but de cet essai clinique est d'explorer l'effet clinique de la thérapie de libération myofasciale chez les survivants dysphagiques d'un AVC. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• La thérapie de libération myofasciale peut-elle améliorer la fonction de déglutition chez les survivants d'un AVC ? Les patients seront répartis au hasard dans le groupe témoin ou le groupe expérimental, tous sous traitement de rééducation, le groupe expérimental recevra une thérapie de libération myofasciale. L'étude dure 21 jours pour chaque patient. Les chercheurs compareront l'échelle d'absorption orale fonctionnelle, l'échelle de pénétration-aspiration et la qualité de vie de déglutition pour voir si la thérapie de libération myofasciale peut aider à améliorer la situation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lavie Ce
- Numéro de téléphone: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans ;
- répondre aux critères diagnostiques de l'accident vasculaire cérébral ;
- tout degré de dysphagie à l'admission ;
- signes vitaux stables, sans troubles cognitifs graves ni aphasie sensorielle, capables de coopérer avec l'évaluation.
- transféré dans les trois semaines suivant son hospitalisation au service de neurologie.
Critère d'exclusion:
- compliqué avec d'autres maladies neurologiques;
- muqueuse endommagée ou structure incomplète du nasopharynx ;
- canule de trachéotomie bouchée ;
- irréalisable à la libération myofasciale ;
- souffrant simultanément d'insuffisance hépatique, rénale, de tumeurs ou de maladies hématologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement de rééducation + groupe de libération myofasciale
L'étude dure 21 jours pour chaque patient.
Tous les patients reçoivent un traitement de rééducation. Le groupe expérimental a reçu la thérapie de libération myofasciale, cinq jours par semaine, une fois par jour, pendant 30 à 60 minutes à chaque fois.
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Les deux groupes reçoivent un traitement de rééducation.
Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
La libération myofasciale, également connue sous le nom de libération fasciale ou manipulation fasciale, est une thérapie physique utilisée pour traiter la tension ou la douleur des muscles et des tissus fasciaux.
Cela implique d'appliquer une pression et des étirements appropriés pour libérer les fascias tendus et les tissus mous, améliorer la circulation sanguine, soulager la douleur et favoriser la rééducation.
La thérapie de libération myofasciale est couramment utilisée pour traiter les spasmes musculaires, les douleurs chroniques, les problèmes squelettiques et articulaires, entre autres.
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Comparateur actif: groupe de traitement de réadaptation
L'étude dure 21 jours pour chaque patient.
Tous les patients reçoivent un traitement de rééducation, cinq jours par semaine, une fois par jour, pendant 30 à 60 minutes à chaque fois.
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Les deux groupes reçoivent un traitement de rééducation.
Les principales mesures d'intervention comprenaient : 1) un traitement respiratoire non invasif, généralement au moins une fois par nuit et ne dépassant généralement pas une utilisation quotidienne continue ; 2) attention aux positions d'alimentation et de sommeil, avec une position de sommeil recommandée en position couchée latérale et la tête du lit relevée de 20-30° ; 3) entraînement de la fonction de déglutition, tel que l'entraînement d'étirement des muscles de la langue, l'entraînement assisté de la saillie de la mâchoire antérieure, la stimulation de la glace au citron sur le palais mou, la paroi pharyngée, etc., généralement 5 jours par semaine, deux fois par jour, 5 à 20 minutes à chaque fois ; 4) thérapie pulmonaire par ondes ultracourtes, généralement au moins 2 à 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour ; 5) physiothérapie, comme un entraînement intensif pour les fonctions motrices globales, notamment lever la tête, se retourner, s'asseoir, ramper, se tenir debout, etc., généralement 3 à 5 jours par semaine, 1 à 2 fois par jour, 5 à 20 minutes chacune temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de pénétration-aspiration
Délai: jour 1 et jour 15
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L'échelle de pénétration-aspiration a été utilisée pour évaluer la dysphagie dans le cadre d'une étude vidéofluoroscopique de déglutition, évaluant principalement la mesure dans laquelle les aliments liquides pénétraient dans les voies respiratoires et provoquaient une pénétration ou une aspiration pendant le processus de déglutition.
Les scores variaient de 1 à 8 points.
À mesure que le niveau augmentait, la gravité de la dysphagie augmentait également.
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jour 1 et jour 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: jour 1 et jour 15
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Au cours de l'évaluation de l'échelle d'absorption orale fonctionnelle pour la dysphagie, les évaluateurs communiquent avec le patient, effectuent des observations et enregistrent pour évaluer la capacité d'absorption orale du patient.
Le formulaire d'évaluation de l'échelle de prise orale fonctionnelle comprend sept niveaux de notation, allant du niveau 1 au niveau 7, indiquant une amélioration progressive de la capacité de prise orale du patient.
En général, un résultat inférieur au niveau 6 indique que la consommation orale est dangereuse, tandis qu'un niveau 6 et supérieur indique que la consommation orale peut être effectuée en toute sécurité.
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jour 1 et jour 15
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: jour 1 et jour 15
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La dépression des patients a été évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient-9.
Les scores allaient de 0 à 27.
À mesure que les scores augmentaient, la gravité de la dépression augmentait également.
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jour 1 et jour 15
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Questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition
Délai: jour 1 et jour 15
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, composée de 44 éléments répartis en 11 domaines principaux, notamment : satisfaction globale, compréhension, alimentation, hydratation, communication, problèmes respiratoires, récupération postopératoire, impact social, santé mentale. , le contrôle de la salive et l'apparence.
Le score approximatif maximum était de 220 points, ce qui a été converti en un système de pourcentage standard dans notre étude.
À mesure que les scores augmentaient, la qualité de vie était meilleure.
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jour 1 et jour 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- myofascial dysphagiapoststrok
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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