El impacto de la terapia de liberación miofascial en la disfagia en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular
El impacto de la terapia de liberación miofascial en la disfagia en pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular: un estudio controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto clínico de la terapia de liberación miofascial en supervivientes de un accidente cerebrovascular disfágico. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Puede la terapia de liberación miofascial mejorar la función de deglución en los supervivientes de un accidente cerebrovascular? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá Terapia de Liberación Miofascial. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán la escala de ingesta oral funcional, la escala de penetración-aspiración y la calidad de vida en la deglución para ver si la terapia de liberación miofascial puede ayudar a mejorar la situación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial. Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación.
El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto clínico de la terapia de liberación miofascial en supervivientes de un accidente cerebrovascular disfágico. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Puede la terapia de liberación miofascial mejorar la función de deglución en los supervivientes de un accidente cerebrovascular? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá Terapia de Liberación Miofascial. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán la escala de ingesta oral funcional, la escala de penetración-aspiración y la calidad de vida en la deglución para ver si la terapia de liberación miofascial puede ayudar a mejorar la situación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lavie Ce
- Número de teléfono: 15333866454
- Correo electrónico: zengxizdyfy@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- cumplir con los criterios de diagnóstico de accidente cerebrovascular;
- cualquier grado de disfagia al ingreso;
- Signos vitales estables, sin deterioro cognitivo severo ni afasia sensorial, capaces de cooperar con la evaluación.
- transferido dentro de las tres semanas posteriores a la hospitalización en el departamento de neurología.
Criterio de exclusión:
- complicado con otras enfermedades neurológicas;
- mucosa dañada o estructura incompleta en nasofaringe;
- tubo de traqueostomía obstruido;
- inviable a la Liberación Miofascial;
- padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento de rehabilitación+ grupo Liberación Miofascial
El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente.
Todos los pacientes reciben tratamiento de rehabilitación. El grupo experimental recibió la Terapia de Liberación Miofascial, cinco días a la semana, una vez al día, durante 30 a 60 minutos cada vez.
|
Ambos grupos reciben tratamiento de rehabilitación.
Las principales medidas de intervención incluyeron: 1) tratamiento con ventilador no invasivo, generalmente al menos una vez cada noche y normalmente sin exceder el uso diario continuo; 2) atención a las posiciones para alimentarse y dormir, recomendándose una posición para dormir en decúbito lateral y la cabecera de la cama elevada entre 20 y 30°; 3) entrenamiento de la función de deglución, como entrenamiento de estiramiento de los músculos de la lengua, entrenamiento de protrusión anterior asistida de la mandíbula, estimulación con hielo de limón en el paladar blando, pared faríngea, etc., generalmente 5 días a la semana, dos veces al día, de 5 a 20 minutos cada vez; 4) terapia pulmonar con ondas ultracortas, generalmente al menos 2-3 veces por semana y no más de una vez al día; 5) fisioterapia, como entrenamiento intensivo para las funciones motoras gruesas, incluido levantar la cabeza, girar, sentarse, gatear, pararse, etc., generalmente de 3 a 5 días por semana, 1 a 2 veces al día, de 5 a 20 minutos cada una. tiempo.
La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial.
Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación.
La terapia de liberación miofascial se usa comúnmente para tratar espasmos musculares, dolor crónico, problemas esqueléticos y articulares, entre otros.
|
|
Comparador activo: grupo de tratamiento de rehabilitación
El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente.
Todos los pacientes reciben tratamiento de rehabilitación, cinco días a la semana, una vez al día, durante 30 a 60 minutos cada vez.
|
Ambos grupos reciben tratamiento de rehabilitación.
Las principales medidas de intervención incluyeron: 1) tratamiento con ventilador no invasivo, generalmente al menos una vez cada noche y normalmente sin exceder el uso diario continuo; 2) atención a las posiciones para alimentarse y dormir, recomendándose una posición para dormir en decúbito lateral y la cabecera de la cama elevada entre 20 y 30°; 3) entrenamiento de la función de deglución, como entrenamiento de estiramiento de los músculos de la lengua, entrenamiento de protrusión anterior asistida de la mandíbula, estimulación con hielo de limón en el paladar blando, pared faríngea, etc., generalmente 5 días a la semana, dos veces al día, de 5 a 20 minutos cada vez; 4) terapia pulmonar con ondas ultracortas, generalmente al menos 2-3 veces por semana y no más de una vez al día; 5) fisioterapia, como entrenamiento intensivo para las funciones motoras gruesas, incluido levantar la cabeza, girar, sentarse, gatear, pararse, etc., generalmente de 3 a 5 días por semana, 1 a 2 veces al día, de 5 a 20 minutos cada una. tiempo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
|
La escala de penetración-aspiración se utilizó para evaluar la disfagia en el estudio de deglución videofluoroscópica, evaluando principalmente el grado en que los alimentos líquidos ingresaron a las vías respiratorias y causaron penetración o aspiración durante el proceso de deglución.
Las puntuaciones oscilaron entre 1 punto y 8 puntos.
A medida que aumentaba el nivel, también aumentaba la gravedad de la disfagia.
|
día 1 y día 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
|
Durante la evaluación de la escala de ingesta oral funcional de disfagia, los evaluadores se comunican con el paciente, realizan observaciones y realizan registros para evaluar la capacidad de ingesta oral del paciente.
El formulario de evaluación de la Escala de ingesta oral funcional incluye siete niveles de puntuación, que van desde el nivel 1 al nivel 7, lo que indica una mejora progresiva en la capacidad de ingesta oral del paciente.
En general, el resultado por debajo del nivel 6 indica que la ingesta oral no es segura, mientras que el nivel 6 y superior indica que la alimentación por vía oral se puede realizar de forma segura.
|
día 1 y día 15
|
|
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
|
La depresión de los pacientes se evaluó con el cuestionario de salud del paciente-9.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 27.
A medida que aumentaron las puntuaciones, también aumentó la gravedad de la depresión.
|
día 1 y día 15
|
|
Cuestionario de calidad de vida en la deglución.
Periodo de tiempo: día 1 y día 15
|
Se utilizó el cuestionario Swallowing Quality of Life para evaluar la calidad de vida, que consta de 44 ítems y se divide en 11 dominios principales, que incluyen: satisfacción general, comprensión, dieta, hidratación, comunicación, problemas respiratorios, recuperación posoperatoria, impacto social, salud mental. , control de la saliva y apariencia.
La puntuación aproximada máxima fue de 220 puntos, que en nuestro estudio se convirtió en un sistema de porcentaje estándar.
A medida que aumentaron las puntuaciones, la calidad de vida fue mejor.
|
día 1 y día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- myofascial dysphagiapoststrok
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .