Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние миофасциальной релизинг-терапии на дисфагию у пациентов после инсульта

18 марта 2024 г. обновлено: Copka Sonpashan

Влияние миофасциальной релизинг-терапии на дисфагию у пациентов после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является изучение клинического эффекта миофасциальной релизинг-терапии у пациентов, перенесших дисфагический инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Может ли миофасциальная релизинг-терапия улучшить функцию глотания у людей, перенесших инсульт? Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе будет назначена миофасциальная релизерная терапия. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит шкалу функционального перорального приема, шкалу проникновения-аспирации, качество жизни при глотании, чтобы увидеть, может ли миофасциальная релиз-терапия помочь улучшить ситуацию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях. Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации.

Целью данного клинического исследования является изучение клинического эффекта миофасциальной релизинг-терапии у пациентов, перенесших дисфагический инсульт. Главный вопрос, на который он призван ответить:

• Может ли миофасциальная релизинг-терапия улучшить функцию глотания у людей, перенесших инсульт? Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе будет назначена миофасциальная релизерная терапия. Исследование длится 21 день для каждого пациента. Исследователи сравнит шкалу функционального перорального приема, шкалу проникновения-аспирации, качество жизни при глотании, чтобы увидеть, может ли миофасциальная релиз-терапия помочь улучшить ситуацию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lavie Ce
  • Номер телефона: 15333866454
  • Электронная почта: zengxizdyfy@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет;
  • соответствие диагностическим критериям инсульта;
  • любая степень дисфагии при поступлении;
  • устойчивые жизненные показатели, без тяжелых когнитивных нарушений или сенсорной афазии, которые могут соответствовать результатам оценки.
  • переведен в течение трех недель после госпитализации в неврологическое отделение.

Критерий исключения:

  • осложненный другими неврологическими заболеваниями;
  • поврежденная слизистая или неполная структура носоглотки;
  • трахеостомическая трубка забита;
  • невозможен миофасциальный релиз;
  • одновременно страдающих печеночной, почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: восстановительное лечение+ группа Миофасциального релиза
Исследование длится 21 день для каждого пациента. Всем пациентам проводится восстановительное лечение. Экспериментальной группе проводилась миофасциальная релизерная терапия пять дней в неделю один раз в день по 30-60 минут каждый раз.
Поведенческий: Реабилитационное лечение
Обе группы проходят реабилитационное лечение. Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.
Поведенческий: Миофасциальная релиз-терапия
Миофасциальный релиз, также известный как фасциальный релиз или фасциальная манипуляция, представляет собой физиотерапию, используемую для лечения напряжения или боли в мышцах и фасциальных тканях. Он включает в себя применение соответствующего давления и растяжения для освобождения плотных фасций и мягких тканей, улучшения кровообращения, облегчения боли и содействия реабилитации. Миофасциальная релизерная терапия обычно используется для лечения мышечных спазмов, хронической боли, проблем со скелетом и суставами и других.
Активный компаратор: группа реабилитационного лечения
Исследование длится 21 день для каждого пациента. Всем пациентам проводится восстановительное лечение пять дней в неделю один раз в день по 30-60 минут каждый раз.
Поведенческий: Реабилитационное лечение
Обе группы проходят реабилитационное лечение. Основные меры вмешательства включали: 1) неинвазивное лечение ИВЛ, обычно не реже одного раза в ночь и обычно не превышающее непрерывного ежедневного использования; 2) внимание к позам для кормления и сна, при этом рекомендуемое положение для сна лежа на боку и изголовье кровати поднято на 20-30°; 3) тренировка функции глотания, такая как тренировка растяжения мышц языка, тренировка выдвижения передней челюсти с помощью, стимуляция мягкого неба, стенки глотки лимонным льдом и т. д., обычно 5 дней в неделю, два раза в день, каждый раз по 5-20 минут; 4) легочная ультракоротковолновая терапия, как правило, не реже 2-3 раз в неделю и не чаще одного раза в сутки; 5) физиотерапия, такая как интенсивная тренировка крупных моторных функций, включая подъем головы, переворачивание, сидение, ползание, стояние и т. д., обычно 3–5 дней в неделю, 1–2 раза в день по 5–20 минут каждый. время.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала проникновения-стремления
Временное ограничение: день 1 и день 15
Шкала проникновения-аспирации использовалась для оценки дисфагии в рамках видеофлюороскопического исследования глотания, в первую очередь оценивая степень, в которой жидкая пища попадала в дыхательные пути и вызывала проникновение или аспирацию во время процесса глотания. Оценки варьировались от 1 до 8 баллов. По мере повышения уровня выраженность дисфагии также возрастала.
день 1 и день 15

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: день 1 и день 15
Во время оценки по шкале функциональной дисфагии при пероральном приеме специалисты по оценке общаются с пациентом, проводят наблюдения и делают записи для оценки способности пациента принимать пероральный прием. Форма оценки функционального перорального приема включает семь уровней оценки, от уровня 1 до уровня 7, что указывает на постепенное улучшение способности пациента к пероральному приему. В целом, результат ниже уровня 6 указывает на то, что прием через рот небезопасен, тогда как уровень 6 и выше указывает на то, что прием пищи через рот можно безопасно осуществлять.
день 1 и день 15
Анкета о состоянии здоровья пациента-9
Временное ограничение: день 1 и день 15
Депрессию пациентов оценивали с помощью опросника здоровья пациентов-9. Счет варьировался от 0 до 27. По мере увеличения баллов тяжесть депрессии также увеличивалась.
день 1 и день 15
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: день 1 и день 15
Для оценки качества жизни использовался опросник качества жизни при глотании, который состоит из 44 пунктов и разделен на 11 основных областей, в том числе: общая удовлетворенность, понимание, диета, гидратация, общение, проблемы с дыханием, послеоперационное восстановление, социальное воздействие, психическое здоровье. , контроль слюноотделения и внешний вид. Максимальный приблизительный балл составил 220 баллов, который в нашем исследовании был переведен в стандартную процентную систему. По мере увеличения баллов качество жизни становилось лучше.
день 1 и день 15

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Copka Sonpashan

Следователи

  • Учебный стул: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • myofascial dysphagiapoststrok

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Реабилитационное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться