De impact van myofasciale release-therapie op dysfagie bij patiënten na een beroerte
De impact van myofasciale release-therapie op dysfagie bij patiënten na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het klinische effect van myofasciale release-therapie bij overlevenden van een dysfagische beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan Myofascial Release Therapy de slikfunctie bij patiënten met een beroerte verbeteren? Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep, allen onder revalidatiebehandeling. De experimentele groep zal Myofascial Release Therapy krijgen. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen. Onderzoekers zullen de functionele orale innameschaal, de penetratie-aspiratieschaal en de slikkwaliteit van leven vergelijken om te zien of de myofasciale release-therapie de situatie kan helpen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciale release, ook bekend als fasciale release of fasciale manipulatie, is een fysiotherapie die wordt gebruikt om spier- en fasciale weefselspanning of pijn te behandelen. Het omvat het uitoefenen van de juiste druk en rekoefeningen om strakke fascia en zachte weefsels los te maken, de bloedcirculatie te verbeteren, pijn te verlichten en revalidatie te bevorderen.
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het klinische effect van myofasciale release-therapie bij overlevenden van een dysfagische beroerte. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kan Myofascial Release Therapy de slikfunctie bij patiënten met een beroerte verbeteren? Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan de controlegroep of de experimentele groep, allen onder revalidatiebehandeling. De experimentele groep zal Myofascial Release Therapy krijgen. Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen. Onderzoekers zullen de functionele orale innameschaal, de penetratie-aspiratieschaal en de slikkwaliteit van leven vergelijken om te zien of de myofasciale release-therapie de situatie kan helpen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lavie Ce
- Telefoonnummer: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar;
- voldoen aan de diagnostische criteria van een beroerte;
- enige mate van dysfagie bij opname;
- stabiele vitale functies, zonder ernstige cognitieve stoornissen of sensorische afasie, in staat om mee te werken aan de beoordeling.
- overgeplaatst binnen drie weken na opname op de afdeling neurologie.
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerd met andere neurologische ziekten;
- beschadigd slijmvlies of onvolledige structuur in de nasopharynx;
- tracheostomiebuis verstopt;
- onhaalbaar voor Myofasciale Release;
- tegelijkertijd lijden aan lever-, nierfalen, tumoren of hematologische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: revalidatiebehandeling+ Myofascial Release-groep
Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen.
Alle patiënten krijgen een revalidatiebehandeling. De experimentele groep kreeg de Myofascial Release Therapy, vijf dagen per week, één keer per dag, telkens 30-60 minuten.
|
Beide groepen krijgen een revalidatiebehandeling.
De belangrijkste interventiemaatregelen omvatten: 1) niet-invasieve beademingsbehandeling, over het algemeen minstens één keer per nacht en doorgaans niet meer dan continu dagelijks gebruik; 2) aandacht voor voedings- en slaaphoudingen, met als aanbevolen slaaphouding zijligging en het hoofdeinde van het bed 20-30° omhoog; 3) training van de slikfunctie, zoals het strekken van de tongspieren, training met geassisteerde uitsteeksels van de voorste kaak, stimulatie met citroenijs van het zachte gehemelte, de keelholtewand, enz., doorgaans 5 dagen per week, tweemaal per dag, telkens 5-20 minuten; 4) pulmonale ultrakortegolftherapie, doorgaans minstens 2-3 keer per week, en niet vaker dan één keer per dag; 5) fysiotherapie, zoals intensieve training voor grove motorische functies, waaronder het optillen van het hoofd, omdraaien, zitten, kruipen, staan, enz., doorgaans 3-5 dagen per week, 1-2 keer per dag, elk 5-20 minuten tijd.
Myofasciale release, ook bekend als fasciale release of fasciale manipulatie, is een fysiotherapie die wordt gebruikt om spier- en fasciale weefselspanning of pijn te behandelen.
Het omvat het uitoefenen van de juiste druk en rekoefeningen om strakke fascia en zachte weefsels los te maken, de bloedcirculatie te verbeteren, pijn te verlichten en revalidatie te bevorderen.
Myofasciale release-therapie wordt vaak gebruikt voor de behandeling van onder meer spierspasmen, chronische pijn, skelet- en gewrichtsproblemen.
|
|
Actieve vergelijker: revalidatie behandelgroep
Het onderzoek duurt voor elke patiënt 21 dagen.
Alle patiënten krijgen vijf dagen per week, één keer per dag, gedurende 30 tot 60 minuten een revalidatiebehandeling.
|
Beide groepen krijgen een revalidatiebehandeling.
De belangrijkste interventiemaatregelen omvatten: 1) niet-invasieve beademingsbehandeling, over het algemeen minstens één keer per nacht en doorgaans niet meer dan continu dagelijks gebruik; 2) aandacht voor voedings- en slaaphoudingen, met als aanbevolen slaaphouding zijligging en het hoofdeinde van het bed 20-30° omhoog; 3) training van de slikfunctie, zoals het strekken van de tongspieren, training met geassisteerde uitsteeksels van de voorste kaak, stimulatie met citroenijs van het zachte gehemelte, de keelholtewand, enz., doorgaans 5 dagen per week, tweemaal per dag, telkens 5-20 minuten; 4) pulmonale ultrakortegolftherapie, doorgaans minstens 2-3 keer per week, en niet vaker dan één keer per dag; 5) fysiotherapie, zoals intensieve training voor grove motorische functies, waaronder het optillen van het hoofd, omdraaien, zitten, kruipen, staan, enz., doorgaans 3-5 dagen per week, 1-2 keer per dag, elk 5-20 minuten tijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penetratie-aspiratieschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De penetratie-aspiratieschaal werd gebruikt om dysfagie te beoordelen in het kader van een videofluoroscopisch slikonderzoek, waarbij voornamelijk werd geëvalueerd in welke mate vloeibaar voedsel in de luchtwegen terechtkwam en penetratie of aspiratie veroorzaakte tijdens het slikproces.
De scores varieerden van 1 tot 8 punten.
Naarmate het niveau toenam, nam ook de ernst van dysfagie toe.
|
dag 1 en dag 15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
Tijdens de beoordeling van de dysfagie-functionele orale innameschaal communiceren beoordelaars met de patiënt, voeren ze observaties uit en maken ze aantekeningen om het vermogen van de patiënt om orale inname te beoordelen.
Het beoordelingsformulier van de Functionele Orale Inname Schaal omvat zeven scoreniveaus, variërend van niveau 1 tot niveau 7, wat wijst op een progressieve verbetering in het vermogen van de patiënt om orale inname te doen.
Over het algemeen geeft het resultaat onder niveau 6 aan dat het onveilig is voor orale inname, terwijl niveau 6 en hoger aangeeft dat eten via de mond veilig kan worden uitgevoerd.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-9
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De depressie van de patiënten werd geëvalueerd met de patiëntgezondheidsvragenlijst-9.
De scores varieerden van 0-27.
Naarmate de scores toenamen, nam ook de ernst van de depressie toe.
|
dag 1 en dag 15
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van leven van het slikken
Tijdsspanne: dag 1 en dag 15
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven van het slikken werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. Deze bestaat uit 44 items en is onderverdeeld in 11 hoofddomeinen, waaronder: algehele tevredenheid, begrip, voeding, hydratatie, communicatie, ademhalingsproblemen, postoperatief herstel, sociale impact, geestelijke gezondheid. , speekselbeheersing en uiterlijk.
De maximale ruwe score was 220 punten, die in ons onderzoek is omgezet in een standaardpercentagesysteem.
Naarmate de scores hoger werden, werd de kwaliteit van leven beter.
|
dag 1 en dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- myofascial dysphagiapoststrok
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .