Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi na dysfagię u pacjentów po udarze mózgu

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Copka Sonpashan

Wpływ terapii rozluźniającej mięśnie i powięzi na dysfagię u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego u osób po udarze dysfagicznym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może poprawić funkcję połykania u osób po udarze? Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej, wszyscy będą poddawani leczeniu rehabilitacyjnemu, grupa eksperymentalna zostanie poddana Terapii Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Skalę Funkcjonalnego Spożycia Doustnego, Skalę Penetracji-Aspiracji oraz Jakość Życia Połykania, aby sprawdzić, czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może pomóc poprawić sytuację.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacja powięziowa, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej. Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji.

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu klinicznego terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego u osób po udarze dysfagicznym. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może poprawić funkcję połykania u osób po udarze? Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy eksperymentalnej, wszyscy będą poddawani leczeniu rehabilitacyjnemu, grupa eksperymentalna zostanie poddana Terapii Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego. Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Naukowcy porównają Skalę Funkcjonalnego Spożycia Doustnego, Skalę Penetracji-Aspiracji oraz Jakość Życia Połykania, aby sprawdzić, czy terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego może pomóc poprawić sytuację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat;
  • spełnienie kryteriów diagnostycznych udaru mózgu;
  • jakikolwiek stopień dysfagii przy przyjęciu;
  • stabilne parametry życiowe, bez poważnych zaburzeń poznawczych lub afazji sensorycznej, zdolny do współpracy w ocenie.
  • przeniesiony w ciągu trzech tygodni od hospitalizacji na oddziale neurologii.

Kryteria wyłączenia:

  • powikłane innymi chorobami neurologicznymi;
  • uszkodzona błona śluzowa lub niekompletna struktura nosogardzieli;
  • zatkana rurka tracheostomijna;
  • niewykonalne w przypadku rozluźnienia mięśniowo-powięziowego;
  • jednocześnie cierpiących na wątrobę, niewydolność nerek, nowotwory czy choroby hematologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie rehabilitacyjne+ grupa rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci objęci są leczeniem rehabilitacyjnym. Grupie eksperymentalnej poddano Terapię Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego, pięć dni w tygodniu, raz dziennie, każdorazowo po 30-60 minut.
Behawioralne: Leczenie rehabilitacyjne
Obie grupy objęte są leczeniem rehabilitacyjnym. Główne środki interwencyjne obejmowały: 1) nieinwazyjne leczenie respiratorem, na ogół co najmniej raz na noc i zazwyczaj nie przekraczające ciągłego, dziennego użycia respiratora; 2) dbałość o pozycję do karmienia i spania, z zalecaną pozycją do spania na boku i wezgłowiem łóżka podniesionym o 20-30°; 3) trening funkcji połykania, taki jak trening rozciągania mięśni języka, trening wspomaganego przedniego wysuwania szczęki, stymulacja lodem cytrynowym podniebienia miękkiego, ściany gardła itp., zazwyczaj 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie po 5-20 minut za każdym razem; 4) płucna terapia ultrakrótkimi falami, na ogół co najmniej 2-3 razy w tygodniu i nie częściej niż raz dziennie; 5) fizykoterapia, np. intensywny trening funkcji motorycznych obejmujący podnoszenie głowy, przewracanie się, siedzenie, raczkowanie, stanie, itp., zazwyczaj 3-5 dni w tygodniu, 1-2 razy dziennie po 5-20 min czas.
Behawioralne: Terapia rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Uwolnienie mięśniowo-powięziowe, znane również jako rozluźnianie powięziowe lub manipulacje powięziowe, to fizjoterapia stosowana w leczeniu napięcia lub bólu mięśni i tkanki powięziowej. Polega na zastosowaniu odpowiedniego ucisku i rozciągnięciu w celu rozluźnienia napiętych powięzi i tkanek miękkich, poprawy krążenia krwi, złagodzenia bólu i wspomagania rehabilitacji. Terapia uwalniania mięśniowo-powięziowego jest powszechnie stosowana między innymi w leczeniu skurczów mięśni, przewlekłego bólu, problemów szkieletowych i stawowych.
Aktywny komparator: grupa rehabilitacyjna
Badanie trwa 21 dni dla każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci objęci są rehabilitacją pięć dni w tygodniu, raz dziennie, każdorazowo po 30-60 minut.
Behawioralne: Leczenie rehabilitacyjne
Obie grupy objęte są leczeniem rehabilitacyjnym. Główne środki interwencyjne obejmowały: 1) nieinwazyjne leczenie respiratorem, na ogół co najmniej raz na noc i zazwyczaj nie przekraczające ciągłego, dziennego użycia respiratora; 2) dbałość o pozycję do karmienia i spania, z zalecaną pozycją do spania na boku i wezgłowiem łóżka podniesionym o 20-30°; 3) trening funkcji połykania, taki jak trening rozciągania mięśni języka, trening wspomaganego przedniego wysuwania szczęki, stymulacja lodem cytrynowym podniebienia miękkiego, ściany gardła itp., zazwyczaj 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie po 5-20 minut za każdym razem; 4) płucna terapia ultrakrótkimi falami, na ogół co najmniej 2-3 razy w tygodniu i nie częściej niż raz dziennie; 5) fizykoterapia, np. intensywny trening funkcji motorycznych obejmujący podnoszenie głowy, przewracanie się, siedzenie, raczkowanie, stanie, itp., zazwyczaj 3-5 dni w tygodniu, 1-2 razy dziennie po 5-20 min czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Do oceny dysfagii w ramach wideofluoroskopowego badania połykania wykorzystano skalę penetracji i aspiracji, oceniając przede wszystkim stopień, w jakim płynny pokarm przedostał się do dróg oddechowych i spowodował penetrację lub aspirację podczas procesu połykania. Oceny mieściły się w przedziale od 1 do 8 punktów. Wraz ze wzrostem poziomu wzrastało również nasilenie dysfagii.
dzień 1 i dzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala funkcjonalnego spożycia doustnego
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Podczas oceny w Skali Dysfagii – Funkcjonalnego Spożycia Doustnego osoby oceniające komunikują się z pacjentem, przeprowadzają obserwacje i sporządzają zapisy w celu oceny zdolności pacjenta do przyjmowania pokarmu doustnie. Formularz oceny Skali Funkcjonalnego Spożycia Doustnego obejmuje siedem poziomów punktacji, od poziomu 1 do poziomu 7, wskazujących na postępującą poprawę zdolności pacjenta do przyjmowania doustnego. Ogólnie rzecz biorąc, wynik poniżej poziomu 6 wskazuje na zagrożenie do spożycia doustnego, natomiast poziom 6 i powyżej wskazuje, że jedzenie przez usta może być bezpiecznie prowadzone.
dzień 1 i dzień 15
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Depresję pacjentów oceniano za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9. Wyniki wahały się od 0 do 27. Wraz ze wzrostem wyników wzrastało również nasilenie depresji.
dzień 1 i dzień 15
Kwestionariusz jakości życia połykania
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 15
Do oceny jakości życia wykorzystano kwestionariusz Jakości Życia Połykania, który składa się z 44 pozycji i jest podzielony na 11 głównych domen, w tym: ogólna satysfakcja, zrozumienie, dieta, nawodnienie, komunikacja, problemy z oddychaniem, rekonwalescencja pooperacyjna, wpływ społeczny, zdrowie psychiczne , kontrola śliny i wygląd. Maksymalny przybliżony wynik wyniósł 220 punktów, który w naszym badaniu został przeliczony na standardowy system procentowy. Wraz ze wzrostem wyników jakość życia była lepsza.
dzień 1 i dzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copka Sonpashan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • myofascial dysphagiapoststrok

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie rehabilitacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj