Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av myofascial frisättningsterapi på dysfagi hos patienter efter stroke

18 mars 2024 uppdaterad av: Copka Sonpashan

Effekten av myofascial frisättningsterapi på dysfagi hos patienter efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos personer som överlever dysfagiska stroke. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos strokeöverlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.

Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos personer som överlever dysfagiska stroke. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos strokeöverlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år;
  • uppfylla de diagnostiska kriterierna för stroke;
  • någon grad av dysfagi vid antagning;
  • stabila vitala tecken, utan allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller sensorisk afasi, som kan samarbeta med bedömningen.
  • flyttas ut inom tre veckor efter inläggning på neurologavdelningen.

Exklusions kriterier:

  • komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
  • skadad slemhinna eller ofullständig struktur i nasofarynx;
  • trakeostomiröret pluggat;
  • omöjligt för Myofascial Release;
  • samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rehabiliteringsbehandling+ Myofascial Release grupp
Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Alla patienter ges rehabiliteringsbehandling. Experimentgruppen fick Myofascial Release Therapy, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
Beteende: Rehabiliteringsbehandling
Båda grupperna ges rehabiliteringsbehandling. De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamhet på matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning med lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) Sväljfunktionsträning, såsom träning för att sträcka tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., i allmänhet 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar per vecka, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
Beteende: Myofascial frisättningsterapi
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering. Myofascial frisättningsterapi används ofta för att behandla muskelspasmer, kronisk smärta, skelett- och ledproblem, bland annat.
Aktiv komparator: rehabiliteringsbehandlingsgrupp
Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Alla patienter får rehabiliteringsbehandling, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
Beteende: Rehabiliteringsbehandling
Båda grupperna ges rehabiliteringsbehandling. De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamhet på matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning med lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) Sväljfunktionsträning, såsom träning för att sträcka tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., i allmänhet 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar per vecka, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 15
Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen. Poängen varierade från 1 poäng till 8 poäng. När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.
dag 1 och dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 15
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga. Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga. Generellt sett indikerar resultatet under nivå 6 att det är osäkert för oralt intag medan nivå 6 och högre indikerar att ätande via munnen kan utföras säkert.
dag 1 och dag 15
Patienthälsa frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 15
Patienternas depression utvärderades med patienthälsans frågeformulär-9. Ställningen var 0-27. När poängen ökade ökade också svårighetsgraden av depression.
dag 1 och dag 15
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 15
Enkäten Swallowing Quality of Life användes för att utvärdera livskvaliteten, som består av 44 poster och uppdelad i 11 huvuddomäner, inklusive: övergripande tillfredsställelse, förståelse, kost, vätskebalans, kommunikation, andningsproblem, postoperativ återhämtning, social påverkan, mental hälsa , salivkontroll och utseende. Den maximala grova poängen var 220 poäng, vilket omvandlades till ett standardprocentsystem i vår studie. När poängen ökade blev livskvaliteten bättre.
dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copka Sonpashan

Utredare

  • Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • myofascial dysphagiapoststrok

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabiliteringsbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera