Virkningen af myofascial frigivelsesterapi på dysfagi hos patienter efter slagtilfælde
18. marts 2024 opdateret af: Copka Sonpashan
Virkningen af myofascial frigivelsesterapi på dysfagi hos patienter efter slagtilfælde: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af myofascial frigivelsesterapi hos overlevende af dysfagisk slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre synkefunktionen hos slagtilfældeoverlevere? Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få Myofascial Release Therapy. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for at se, om Myofascial Release Therapy kan hjælpe med at forbedre situationen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascial release, også kendt som fascial release eller fascial manipulation, er en fysioterapi, der bruges til at behandle muskel- og fascievævsspændinger eller smerter. Det involverer at påføre passende tryk og strække sig for at frigøre stramme fascier og blødt væv, forbedre blodcirkulationen, lindre smerter og fremme rehabilitering.
Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af myofascial frigivelsesterapi hos overlevende af dysfagisk slagtilfælde. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre synkefunktionen hos slagtilfældeoverlevere? Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil få Myofascial Release Therapy. Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for at se, om Myofascial Release Therapy kan hjælpe med at forbedre situationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- opfylde de diagnostiske kriterier for slagtilfælde;
- enhver grad af dysfagi ved indlæggelse;
- stabile vitale tegn, uden alvorlig kognitiv svækkelse eller sensorisk afasi, i stand til at samarbejde med vurderingen.
- overflyttet indenfor tre uger efter indlæggelse på neurologisk afdeling.
Ekskluderingskriterier:
- kompliceret med andre neurologiske sygdomme;
- beskadiget slimhinde eller ufuldstændig struktur i nasopharynx;
- trakeostomirør tilstoppet;
- umuligt at Myofascial Frigivelse;
- samtidig lider af lever, nyresvigt, tumorer eller hæmatologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rehabiliteringsbehandling+ Myofascial Release gruppe
Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient.
Alle patienter får rehabiliteringsbehandling. Forsøgsgruppen fik Myofascial Release Therapy, fem dage om ugen, en gang om dagen, i 30-60 minutter hver gang.
|
Begge grupper får rehabiliteringsbehandling.
De vigtigste interventionsforanstaltninger omfattede: 1) non-invasiv ventilatorbehandling, generelt mindst én gang hver nat og typisk ikke overstigende kontinuerlig daglig brug.; 2) opmærksomhed på fodrings- og sovestillinger, med en anbefalet sovestilling med lateral tilbagelænet og sengehovedet hævet 20-30°; 3) synkefunktionstræning, såsom træning af tungemuskeludstrækning, assisteret træning af fremspring af forkæben, stimulering af citronis til den bløde gane, svælgvæg osv., generelt 5 dage om ugen, to gange om dagen, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, generelt mindst 2-3 gange om ugen og ikke mere end én gang om dagen; 5) fysioterapi, såsom intensiv træning af grovmotoriske funktioner, herunder at løfte hovedet, vende sig, sidde, kravle, stå osv., generelt 3-5 dage om ugen, 1-2 gange om dagen, 5-20 minutter hver tid.
Myofascial release, også kendt som fascial release eller fascial manipulation, er en fysioterapi, der bruges til at behandle muskel- og fascievævsspændinger eller smerter.
Det involverer at påføre passende tryk og strække sig for at frigøre stramme fascier og blødt væv, forbedre blodcirkulationen, lindre smerter og fremme rehabilitering.
Myofascial frigivelsesterapi er almindeligt anvendt til at behandle muskelspasmer, kroniske smerter, skelet- og ledproblemer, blandt andre.
|
|
Aktiv komparator: rehabiliteringsbehandlingsgruppe
Undersøgelsen varer 21 dage for hver patient.
Alle patienter får genoptræningsbehandling, fem dage om ugen, en gang om dagen, i 30-60 minutter hver gang.
|
Begge grupper får rehabiliteringsbehandling.
De vigtigste interventionsforanstaltninger omfattede: 1) non-invasiv ventilatorbehandling, generelt mindst én gang hver nat og typisk ikke overstigende kontinuerlig daglig brug.; 2) opmærksomhed på fodrings- og sovestillinger, med en anbefalet sovestilling med lateral tilbagelænet og sengehovedet hævet 20-30°; 3) synkefunktionstræning, såsom træning af tungemuskeludstrækning, assisteret træning af fremspring af forkæben, stimulering af citronis til den bløde gane, svælgvæg osv., generelt 5 dage om ugen, to gange om dagen, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, generelt mindst 2-3 gange om ugen og ikke mere end én gang om dagen; 5) fysioterapi, såsom intensiv træning af grovmotoriske funktioner, herunder at løfte hovedet, vende sig, sidde, kravle, stå osv., generelt 3-5 dage om ugen, 1-2 gange om dagen, 5-20 minutter hver tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetration-Aspiration Scale
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Penetration-Aspiration Scale blev brugt til at vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært ved at evaluere, i hvilket omfang flydende mad kom ind i luftvejene og forårsagede penetration eller aspiration under synkeprocessen.
Scoren varierede fra 1 point til 8 point.
Efterhånden som niveauet steg, steg sværhedsgraden af dysfagi også.
|
dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel oral indtagsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Under vurdering af Dysfagi-Functional Oral Intake Scale engagerer evaluatorer sig i kommunikation med patienten, foretager observationer og laver registreringer for at vurdere patientens orale indtagelsesevne.
Formularen til vurdering af Functional Oral Intake Scale inkluderer syv scoreniveauer, der spænder fra niveau 1 til niveau 7, hvilket indikerer en progressiv forbedring i patientens orale indtagelsesevne.
Generelt indikerer resultatet under niveau 6, at det er usikkert for oralt indtag, mens niveau 6 og derover indikerer, at spisning via munden kan udføres sikkert.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Patienternes depression blev evalueret med patientsundhedsspørgeskemaet-9.
Stillingen var 0-27.
Efterhånden som scorerne steg, steg sværhedsgraden af depression også.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Spørgeskema om livskvalitet ved at synke
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Spørgeskemaet Swallowing Quality of Life blev brugt til at evaluere livskvaliteten, som består af 44 punkter og opdelt i 11 hoveddomæner, herunder: generel tilfredshed, forståelse, kost, hydrering, kommunikation, respiratoriske problemer, postoperativ restitution, social påvirkning, mental sundhed , spytkontrol og udseende.
Den maksimale grove score var 220 point, som blev konverteret til et standardprocentsystem i vores undersøgelse.
Efterhånden som scorerne steg, blev livskvaliteten bedre.
|
dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- myofascial dysphagiapoststrok
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabiliteringsbehandling
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrutteringSlag | Rehabilitering | Skade i øvre ekstremiteterDet Forenede Kongerige
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien