이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 환자의 삼킴곤란에 대한 근막 이완 요법의 영향

2024년 3월 18일 업데이트: Copka Sonpashan

뇌졸중 후 환자의 삼킴곤란에 대한 근막 이완 요법의 영향: 무작위 대조 연구

이 임상 시험의 목표는 연하 장애 뇌졸중 생존자를 대상으로 근막 이완 요법의 임상 효과를 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 근막 이완 요법이 뇌졸중 생존자의 삼킴 기능을 향상시킬 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되며 모두 재활 치료를 받고 있으며 실험군에는 근막 이완 요법이 제공됩니다. 연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 연구자들은 기능성 경구 섭취 척도, 침투-흡인 척도, 삼키는 삶의 질을 비교하여 근막 이완 요법이 상황을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

근막 이완 또는 근막 조작으로도 알려진 근막 이완은 근육 및 근막 조직의 긴장이나 통증을 치료하는 데 사용되는 물리 치료법입니다. 적절한 압박과 스트레칭을 통해 뭉친 근막과 연조직을 풀어주고 혈액순환을 개선하며 통증을 완화하고 재활을 촉진합니다.

이 임상 시험의 목표는 연하 장애 뇌졸중 생존자를 대상으로 근막 이완 요법의 임상 효과를 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 근막 이완 요법이 뇌졸중 생존자의 삼킴 기능을 향상시킬 수 있습니까? 환자는 무작위로 대조군과 실험군으로 배정되며 모두 재활 치료를 받고 있으며 실험군에는 근막 이완 요법이 제공됩니다. 연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 연구자들은 기능성 경구 섭취 척도, 침투-흡인 척도, 삼키는 삶의 질을 비교하여 근막 이완 요법이 상황을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아볼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 뇌졸중의 진단 기준을 충족하고;
  • 입원 시 어느 정도의 삼킴곤란;
  • 심각한 인지 장애나 감각 실어증 없이 안정적인 활력 징후를 갖고 평가에 협조할 수 있습니다.
  • 입원 후 3주 이내에 신경과로 이송되었습니다.

제외 기준:

  • 다른 신경 질환과 복잡함;
  • 비인두의 손상된 점막 또는 불완전한 구조;
  • 기관 절개관이 막혔습니다.
  • 근막이완에는 적합하지 않습니다.
  • 간, 신부전, 종양 또는 혈액 질환을 동시에 앓고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재활치료+ 근막이완군
연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 모든 환자에게 재활치료를 실시하였다. 실험군은 근막이완요법을 주 5일, 1일 1회, 30~60분씩 시행하였다.
행동: 재활치료
두 그룹 모두 재활 치료를 받습니다. 주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 옆으로 누운 자세와 침대 머리를 20-30° 올린 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 일주일에 최소 2-3회, 하루에 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.
행동: 근막 이완 요법
근막 이완 또는 근막 조작으로도 알려진 근막 이완은 근육 및 근막 조직의 긴장이나 통증을 치료하는 데 사용되는 물리 치료법입니다. 적절한 압박과 스트레칭을 통해 뭉친 근막과 연조직을 풀어주고 혈액순환을 개선하며 통증을 완화하고 재활을 촉진합니다. 근막 이완 요법은 근육 경련, 만성 통증, 골격 및 관절 문제 등을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다.
활성 비교기: 재활 치료 그룹
연구는 각 환자에 대해 21일 동안 지속됩니다. 모든 환자에게는 일주일에 5일, 하루에 한 번, 매번 30~60분 동안 재활 치료가 제공됩니다.
행동: 재활치료
두 그룹 모두 재활 치료를 받습니다. 주요 중재 조치에는 다음이 포함됩니다. 1) 비침습적 인공호흡기 치료, 일반적으로 매일 밤 최소 한 번, 일반적으로 일일 연속 사용을 초과하지 않음. 2) 수유 및 수면 자세에 주의를 기울이십시오. 권장되는 수면 자세는 옆으로 누운 자세와 침대 머리를 20-30° 올린 자세입니다. 3) 혀 근육 스트레칭 훈련, 턱 앞쪽 보조 돌출 훈련, 연구개, 인두벽 등에 대한 레몬 얼음 자극 등과 같은 삼킴 기능 훈련은 일반적으로 주 5일, 하루 2회, 매회 5-20분입니다. 4) 폐 초단파 치료, 일반적으로 일주일에 최소 2-3회, 하루에 1회 이하; 5) 머리 들기, 뒤집기, 앉기, 기어다니기, 서기 등 총 운동 기능을 위한 집중 훈련과 같은 물리 치료, 일반적으로 주 3~5일, 하루 1~2회, 각 5~20분 시간.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투-흡인 척도
기간: 1일차와 15일차
침투-흡인 척도는 Video투시경 삼키기 연구에서 연하곤란을 평가하는 데 사용되었으며, 주로 삼키는 과정에서 유체 음식이 기도로 들어가 침투 또는 흡인을 일으키는 정도를 평가했습니다. 점수는 1점부터 8점까지였습니다. 수준이 증가함에 따라 연하곤란의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 15일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 경구 섭취 척도
기간: 1일차와 15일차
삼킴곤란 기능적 경구 섭취 척도 평가 동안 평가자는 환자와의 의사소통에 참여하고 관찰을 수행하며 기록을 작성하여 환자의 경구 섭취 능력을 평가합니다. 기능성 경구 섭취 척도(Functional Oral Intake Scale) 평가 양식에는 환자의 경구 섭취 능력이 점진적으로 향상됨을 나타내는 1단계부터 7단계까지의 7단계 점수가 포함되어 있습니다. 일반적으로 6등급 이하의 결과는 경구 섭취가 안전하지 않다는 것을 의미하며, 6등급 이상은 경구 섭취가 안전한 것을 의미합니다.
1일차와 15일차
환자 건강 설문지-9
기간: 1일차와 15일차
환자의 우울증은 환자건강설문지-9를 이용하여 평가하였다. 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도도 증가했습니다.
1일차와 15일차
삼키는 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 15일차
삼키는 삶의 질 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 이는 전반적인 만족도, 이해도, 식이요법, 수분 공급, 의사소통, 호흡기 문제, 수술 후 회복, 사회적 영향, 정신 건강 등 11개 주요 영역으로 나누어진 44개 항목으로 구성됩니다. , 타액 조절 및 외모. 최대 대략 점수는 220점이며, 이는 본 연구에서 표준 백분율 시스템으로 변환되었습니다. 점수가 높아질수록 삶의 질은 좋아졌다.
1일차와 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Copka Sonpashan

수사관

  • 연구 의자: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • myofascial dysphagiapoststrok

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

재활치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다