A myofascialis felszabadulás terápia hatása a dysphagiára a stroke utáni betegeknél
A myofascialis felszabadulás terápia hatása a dysphagiára a stroke utáni betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a myofascialis felszabadulási terápia klinikai hatásának feltárása a dysphagiás stroke túlélőiben. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A myofascial Release Therapy javíthatja-e a nyelési funkciót a stroke-túlélőknél? A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport myofascial Release Therapy-t kap. A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart. A kutatók összehasonlítják a funkcionális orális beviteli skálát, a penetrációs-aspirációs skálát és a nyelési életminőséget, hogy megnézzék, segíthet-e a myofascialis felszabadulási terápia a helyzet javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A myofascialis felszabadítás, más néven fasciális felszabadítás vagy fasciális manipuláció, egy fizikai terápia, amelyet az izom- és fasciális szövetek feszültségének vagy fájdalmának kezelésére használnak. Ez magában foglalja a megfelelő nyomást és nyújtást a szűk fasciák és a lágy szövetek felszabadítása érdekében, javítja a vérkeringést, enyhíti a fájdalmat és elősegíti a rehabilitációt.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a myofascialis felszabadulási terápia klinikai hatásának feltárása a dysphagiás stroke túlélőiben. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A myofascial Release Therapy javíthatja-e a nyelési funkciót a stroke-túlélőknél? A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport myofascial Release Therapy-t kap. A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart. A kutatók összehasonlítják a funkcionális orális beviteli skálát, a penetrációs-aspirációs skálát és a nyelési életminőséget, hogy megnézzék, segíthet-e a myofascialis felszabadulási terápia a helyzet javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce
- Telefonszám: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év;
- megfelel a stroke diagnosztikai kritériumainak;
- bármilyen fokú dysphagia a felvételkor;
- állandó életjelek, súlyos kognitív károsodás vagy szenzoros afázia nélkül, képesek együttműködni az értékeléssel.
- A neurológiai osztályon való kórházi kezelést követő három héten belül átszállították.
Kizárási kritériumok:
- komplikált más neurológiai betegségekkel;
- sérült nyálkahártya vagy hiányos szerkezet a nasopharynxben;
- tracheostomiás cső bedugva;
- a myofascial Release nem megvalósítható;
- egyidejűleg máj-, veseelégtelenségben, daganatokban vagy hematológiai betegségekben szenved.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rehabilitációs kezelés+ Myofascial Release csoport
A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart.
Minden beteg rehabilitációs kezelésben részesül. A kísérleti csoport myofascial Release Therapy-t kapott heti öt napon, naponta egyszer, 30-60 percig.
|
Mindkét csoport rehabilitációs kezelésben részesül.
A fő beavatkozási intézkedések a következők voltak: 1) non-invazív lélegeztetőgépes kezelés, általában minden este legalább egyszer, és jellemzően nem haladja meg a folyamatos napi használatot.; 2) az etetési és alvási pozíciókra való odafigyelés, az ajánlott alvási pozíció oldalt fekvő, az ágy feje 20-30°-kal megemelt; 3) nyelésfunkciós tréning, például nyelvizom nyújtás, asszisztált elülső állkapocs kitüremkedés, citromjeges stimuláció a lágy szájpadlásra, a garatfalra stb., általában heti 5 napon, naponta kétszer, alkalmanként 5-20 perccel; 4) tüdő ultrarövidhullámú terápia, általában legalább heti 2-3 alkalommal, de legfeljebb naponta egyszer; 5) fizikoterápia, mint például a nagymotoros funkciók intenzív edzése, beleértve a fejemelést, megfordulást, ülést, kúszást, állást stb., általában heti 3-5 napon, napi 1-2 alkalommal, 5-20 percenként idő.
A myofascialis felszabadítás, más néven fasciális felszabadítás vagy fasciális manipuláció, egy fizikai terápia, amelyet az izom- és fasciális szövetek feszültségének vagy fájdalmának kezelésére használnak.
Ez magában foglalja a megfelelő nyomást és nyújtást a szűk fasciák és a lágy szövetek felszabadítása érdekében, javítja a vérkeringést, enyhíti a fájdalmat és elősegíti a rehabilitációt.
A myofascial felszabadító terápiát általában többek között izomgörcsök, krónikus fájdalmak, csont- és ízületi problémák kezelésére használják.
|
|
Aktív összehasonlító: rehabilitációs kezelési csoport
A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart.
Minden beteg rehabilitációs kezelésben részesül, heti öt napon, naponta egyszer, minden alkalommal 30-60 percig.
|
Mindkét csoport rehabilitációs kezelésben részesül.
A fő beavatkozási intézkedések a következők voltak: 1) non-invazív lélegeztetőgépes kezelés, általában minden este legalább egyszer, és jellemzően nem haladja meg a folyamatos napi használatot.; 2) az etetési és alvási pozíciókra való odafigyelés, az ajánlott alvási pozíció oldalt fekvő, az ágy feje 20-30°-kal megemelt; 3) nyelésfunkciós tréning, például nyelvizom nyújtás, asszisztált elülső állkapocs kitüremkedés, citromjeges stimuláció a lágy szájpadlásra, a garatfalra stb., általában heti 5 napon, naponta kétszer, alkalmanként 5-20 perccel; 4) tüdő ultrarövidhullámú terápia, általában legalább heti 2-3 alkalommal, de legfeljebb naponta egyszer; 5) fizikoterápia, mint például a nagymotoros funkciók intenzív edzése, beleértve a fejemelést, megfordulást, ülést, kúszást, állást stb., általában heti 3-5 napon, napi 1-2 alkalommal, 5-20 percenként idő.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behatolás-aspirációs skála
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A penetrációs-aspirációs skálát a dysphagia értékelésére használták a Videofluoroscopic Swallowing Study keretében, elsősorban annak értékelésére, hogy a folyékony táplálék milyen mértékben jutott be a légutakba, és milyen mértékben okozott behatolást vagy aspirációt a nyelési folyamat során.
A pontszámok 1 és 8 pont között változtak.
A szint emelkedésével a dysphagia súlyossága is nőtt.
|
1. és 15. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális orális beviteli skála
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A dysphagia-funkcionális orális beviteli skála értékelése során az értékelők kommunikálnak a pácienssel, megfigyeléseket végeznek, és feljegyzéseket készítenek a páciens orális beviteli képességének felmérésére.
A funkcionális orális beviteli skála értékelési űrlapja hét pontozási szintet tartalmaz, 1-től 7-ig, ami a páciens szájon át történő beviteli képességének fokozatos javulását jelzi.
Általánosságban elmondható, hogy a 6. szint alatti eredmény azt jelenti, hogy a szájon át történő bevitel nem biztonságos, míg a 6. és magasabb szint azt jelzi, hogy a szájon keresztül történő étkezés biztonságosan végezhető.
|
1. és 15. nap
|
|
Betegegészségügyi kérdőív-9
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A betegek depresszióját a beteg-egészségügyi kérdőív-9 segítségével értékeltük.
Az eredmény 0-27 volt.
A pontszámok növekedésével a depresszió súlyossága is nőtt.
|
1. és 15. nap
|
|
Nyelési életminőség kérdőív
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A nyelési életminőség kérdőívet az életminőség értékelésére használták, amely 44 elemből áll, és 11 fő területre oszlik, beleértve: általános elégedettség, megértés, diéta, folyadékpótlás, kommunikáció, légzési problémák, posztoperatív gyógyulás, társadalmi hatás, mentális egészség , nyálszabályozás és megjelenés.
A maximális durva pontszám 220 pont volt, amit vizsgálatunkban standard százalékos rendszerré alakítottunk át.
A pontszámok növekedésével az életminőség javult.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- myofascial dysphagiapoststrok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .