Effekten av myofascial frigjøringsterapi på dysfagi hos pasienter etter slag
Effekten av myofascial frigjøringsterapi på dysfagi hos pasienter etter slag: En randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos overlevende av dysfagiske slag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos Stroke Survivors? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte. Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering.
Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos overlevende av dysfagiske slag. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos Stroke Survivors? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333866454
- E-post: zengxizdyfy@126.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år;
- oppfylle de diagnostiske kriteriene for slag;
- enhver grad av dysfagi ved innleggelse;
- stabile vitale tegn, uten alvorlig kognitiv svikt eller sensorisk afasi, i stand til å samarbeide med vurderingen.
- overført ut innen tre uker etter innleggelse på nevrologisk avdeling.
Ekskluderingskriterier:
- komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
- skadet slimhinne eller ufullstendig struktur i nasopharynx;
- trakeostomirør plugget;
- umulig for Myofascial Release;
- samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rehabiliteringsbehandling+ Myofascial Release gruppe
Studien varer i 21 dager for hver pasient.
Alle pasienter får rehabiliteringsbehandling. Eksperimentgruppen ble gitt Myofascial Release Therapy, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
|
Begge gruppene gis rehabiliteringsbehandling.
De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på fôrings- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskler, assistert trening for fremspring av fremre kjeve, stimulering av sitronis til den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn en gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert å løfte hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.
Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte.
Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering.
Myofascial frigjøringsterapi brukes ofte til å behandle blant annet muskelspasmer, kroniske smerter, skjelett- og leddproblemer.
|
|
Aktiv komparator: rehabiliteringsbehandlingsgruppe
Studien varer i 21 dager for hver pasient.
Alle pasienter gis rehabiliteringsbehandling, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
|
Begge gruppene gis rehabiliteringsbehandling.
De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på fôrings- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskler, assistert trening for fremspring av fremre kjeve, stimulering av sitronis til den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn en gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert å løfte hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Penetration-Aspiration Scale ble brukt til å vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært for å evaluere i hvilken grad flytende mat kom inn i luftveiene og forårsaket penetrasjon eller aspirasjon under svelgeprosessen.
Poengsummen varierte 1 poeng til 8 poeng.
Etter hvert som nivået økte, økte også alvorlighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 og dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Under vurdering av Dysfagi-Functional Oral Intake Scale, engasjerer evaluatorer seg i kommunikasjon med pasienten, utfører observasjoner og lager journaler for å vurdere pasientens orale inntaksevne.
Vurderingsskjemaet Functional Oral Intake Scale inkluderer syv poengnivåer, fra nivå 1 til nivå 7, noe som indikerer en progressiv forbedring i pasientens orale inntaksevne.
Generelt indikerer resultatet under nivå 6 utrygt for oralt inntak, mens nivå 6 og høyere indikerer at spising via munnen kan utføres trygt.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Pasientenes depresjon ble evaluert med pasienthelsespørreskjemaet-9.
Stillingen var 0-27.
Etter hvert som skårene økte, økte også alvorlighetsgraden av depresjon.
|
dag 1 og dag 15
|
|
Spørreskjema om å svelge livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 15
|
Spørreskjemaet Swallowing Quality of Life ble brukt til å evaluere livskvaliteten, som består av 44 elementer og delt inn i 11 hoveddomener, inkludert: generell tilfredshet, forståelse, kosthold, hydrering, kommunikasjon, luftveisproblemer, postoperativ restitusjon, sosial påvirkning, mental helse , spyttkontroll og utseende.
Maksimal grovscore var 220 poeng, som ble konvertert til et standard prosentsystem i vår studie.
Etter hvert som skårene økte, ble livskvaliteten bedre.
|
dag 1 og dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- myofascial dysphagiapoststrok
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .