Pharmacocinétique de l'éthoximod chez les sujets sains

Critère d'intégration:

• Avant le test, signez un formulaire de consentement éclairé et comprenez parfaitement le contenu écrit du test, le processus et les effets indésirables possibles.
• Effectuer la recherche conformément aux exigences du plan d’essai.
• Les sujets (y compris les partenaires) sont disposés à ne pas avoir de projet de grossesse au cours des 6 prochains mois et à prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces.
• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 50 ans (dont 18 et 50 ans).
• Les sujets masculins ne doivent pas peser moins de 50 kg et les sujets féminins ne doivent pas peser moins de 45 kg. Indice de masse corporelle (IMC) = poids (kg)/taille 2 (m2), l'indice de masse corporelle est compris entre 18 et 28 kg/m2 (y compris la valeur critique).
• État de santé : Aucun antécédent cliniquement significatif de cœur, de foie, de rein, de tube digestif, de système nerveux, de système respiratoire (tels que l'asthme, l'asthme induit par l'exercice, la maladie pulmonaire obstructive chronique), de trouble mental, d'anomalie métabolique, etc.
• Examen physique et signes vitaux normaux ou anormaux sans signification clinique.

Critère d'exclusion:

• Ceux qui ont fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le test.
• avez des antécédents d'allergie au médicament d'essai ou à ses excipients, ou de constitution allergique (allergie à plusieurs médicaments et aliments).
• Avoir des antécédents d'abus de drogues et/ou d'alcool (14 unités d'alcool par semaine : 1 unité = 285 ml de bière, ou 25 ml de spiritueux, ou 100 ml de vin).
• Don de sang ou perte de sang importante (> 450 ml) dans les trois mois précédant le dépistage.
• Prendre des médicaments qui modifient l'activité des enzymes hépatiques 28 jours avant le dépistage.
• Prenez tous les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les produits vitaminés ou les plantes médicinales dans les 14 jours précédant le dépistage.
• Ceux qui ont suivi un régime spécial (y compris fruit du dragon, mangue, pamplemousse, etc.) ou qui ont pratiqué un exercice intense dans les 2 semaines précédant le dépistage, ou d'autres facteurs qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme, l'excrétion, etc.
• Changements importants récents dans les habitudes alimentaires ou d’exercice.
• Participation à un essai clinique de médicament dans les trois mois précédant la prise du médicament à l'étude.
• avez des antécédents de dysphagie ou de toute maladie gastro-intestinale affectant l’absorption du médicament.
• Souffrant de toute maladie augmentant le risque de saignement, comme une gastrite aiguë ou des ulcères gastriques et duodénaux.
• Les anomalies ECG ont une signification clinique ou QTC> 470 ms chez l'homme ou QTC> 480 ms chez la femme.
• Ceux qui ont des antécédents de zona ou de varicelle.
• Les sujets féminins allaitent ou ont des résultats de grossesse sériques positifs pendant la période de dépistage ou pendant l'essai.
• Anomalies cliniquement significatives dans les tests de laboratoire clinique ou autres maladies cliniquement significatives diagnostiquées dans les 12 mois (y compris, mais sans s'y limiter, les maladies gastro-intestinales, rénales, hépatiques, neurologiques, sanguines, endocriniennes, tumorales, pulmonaires, immunitaires, psychiatriques ou cardiovasculaires).
• Résultats de dépistage positifs pour l'hépatite virale (y compris l'hépatite B et l'hépatite C), les anticorps anti-VIH et les anticorps Treponema pallidum.
• Une maladie aiguë ou un traitement concomitant surviennent dès la phase de sélection jusqu'à l'étude du médicament.
• Chocolat ingéré, tout aliment ou boisson caféiné ou riche en xanthine 24 heures avant de prendre le médicament à l'étude.
• Test d'alcoolémie positif 24 heures avant de prendre le médicament à l'étude ou lors de l'enregistrement.
• Ceux qui ont un dépistage urinaire positif ou des antécédents de toxicomanie au cours des cinq ou trois dernières années avant le test.