Une étude sur TSN1611 traitant des patients atteints de tumeurs solides avancées hébergeant la mutation KRAS G12D

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à la participation à cette étude :

• Le sujet comprend parfaitement les exigences de l'étude et signe volontairement l'ICF.
• Au moins 18 ans au moment du consentement éclairé.
• Espérance de vie de 3 mois ou plus.
• Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1.
• Sujets présentant une tumeur solide localement avancée ou métastatique confirmée histologiquement ou cytologiquement hébergeant la mutation KRAS G12D ; les sujets doivent être réfractaires ou intolérables au traitement standard, ou ne disposer d'aucun traitement standard, etc.
• Patients ayant une fonction cardiaque, hépatique, rénale adéquate, etc.

Critère d'exclusion

Les sujets seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

• Maladie leptoméningée ou métastases actives du système nerveux central (SNC).
• Traitement anticancéreux systémique antérieur dans les 21 jours ou 5 demi-vies (la valeur la plus courte étant utilisée comme critère) avant la première dose du médicament à l'étude.
• Rayonnement radical dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ; radiothérapie palliative dans la semaine précédant la première dose du médicament à l'étude.
• Toute toxicité non résolue de grade 2 ou supérieur résultant d'un traitement anticancéreux antérieur, à l'exception de l'alopécie.
• A participé à une étude sur l'agent expérimental et a reçu l'agent expérimental dans les 21 jours ou 5 demi-vies, si elles sont connues (la valeur la plus courte étant retenue) avant la première dose du médicament à l'étude.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (MPI), de IDL d'origine médicamenteuse ou de pneumopathie active actuelle, pneumopathie radique nécessitant une intervention thérapeutique ou autre maladie pulmonaire incontrôlée.
• L'un des événements suivants au cours des 6 derniers mois : infarctus du myocarde, angine instable, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie pulmonaire.
• Traitement préalable avec la thérapie ciblée KRAS G12D.
• A des antécédents ou des preuves actuelles d'une maladie grave, d'un traitement concomitant ou d'une anomalie de laboratoire qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude, interférer avec la participation du sujet pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du sujet. participer, de l'avis de l'enquêteur.