- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06391281
Effet de la formation de fistule chez les patients hémodialysés
L'effet de l'éducation sur la fistule donnée aux patients recevant un traitement d'hémodialyse sur les comportements d'autosoins
Il était prévu d'examiner l'effet de l'éducation relative à la fistule dispensée aux patients recevant un traitement d'hémodialyse sur leurs comportements en matière de soins personnels.
L'éducation dispensée par des infirmières sur la fistule pour les patients hémodialysés affecte les comportements d'auto-prise en charge de la fistule.
La formation dispensée par une infirmière sur la fistule aux patients hémodialysés n'affecte pas les comportements d'auto-prise en charge de la fistule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients hémodialysés du groupe expérimental recevront une formation en face à face en 2 séances. Les patients recevront également une brochure éducative sur les soins personnels liés à la fistule. Simultanément, les patients recevront un traitement et des soins de routine.
Aucune intervention ne sera réalisée sur les patients du groupe témoin. Ces patients recevront un traitement et des soins normaux.
Un pré-test sera appliqué aux deux groupes lors de la première réunion et leurs comportements d'auto-soins liés à la fistule seront examinés. Trois mois plus tard, les comportements d'auto-soins liés à la fistule seront à nouveau évalués avec l'échelle appropriée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, avec une maladie rénale chronique
- Avoir une fistule comme voie d'accès vasculaire
- Recevoir un traitement d’hémodialyse depuis au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent d'insuffisance rénale aiguë,
- Avoir un greffon et un cathéter comme voie d'accès vasculaire,
- Ne pas se porter volontaire pour participer à la recherche
- Ceux qui ont des problèmes de communication (audition, langage, compréhension, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôle
soins de routine
|
|
Expérimental: Éducation
Le patient recevant un traitement d'hémodialyse recevra une formation aux soins personnels de la fistule en 2 séances.
Un livret pédagogique vous sera remis après la formation.
|
Le patient recevant un traitement d'hémodialyse recevra une formation aux soins personnels de la fistule en 2 séances.
Un livret pédagogique vous sera remis après la formation. Et les soins courants
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Formulaire d'informations sur les patients
Délai: 1-3 mois
|
Contient des informations relatives à la maladie et sociodémographiques
|
1-3 mois
|
Échelle d'évaluation du comportement d'autosoins concernant la fistule artério-veineuse chez les patients hémodialysés
Délai: 1-3 mois
|
L'échelle a été adaptée de Sousa et al.
Développé par.
Validité et fiabilité turques, İkiz et al.
Cela a été fait par.
L'échelle comprend les sous-échelles « gestion des symptômes et des signes » et « prévention des complications ».
Une augmentation du score indique que les comportements d'auto-prise en charge de la personne concernant les soins de la fistule s'améliorent.
|
1-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kirklareli Ozlem Ozdemir
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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