TRIP-patch vs Duplex
2 mai 2024 mis à jour par: Evelien Trip, St. Antonius Hospital
«Évaluation de la rigidité transdermique via l'ischémie du pénis (TRIP). Un nouveau dispositif piloté par des capteurs pour mesurer la rigidité maximale.
Mesurer la saturation et la désaturation du tissu caverneux avec un capteur pénien placé par voie cutanée, avant et pendant la pleine rigidité.
Valider les lectures discriminantes du capteur entre l'état flasque et la rigidité totale du pénis
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Mesurer la saturation et la désaturation du tissu caverneux avec un capteur pénien placé par voie cutanée, avant et pendant la pleine rigidité.
Valider les lectures discriminantes du capteur entre l'état flasque et la rigidité totale du pénis
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 3435CM
- St Antonius Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dysfonction érectile
La description
Critère d'intégration:
- Indication d'un duplex pénien dans notre clinique d'andrologie Consentement éclairé signé Homme Entre 18-60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne souhaitent pas signer un consentement éclairé écrit
- Patients incapables de subir un duplex du pénis
- Patients atteints de drépanocytose, car cela pourrait affecter la précision des mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans les lectures du capteur
Délai: 1 heure
|
Valider les lectures discriminantes du capteur entre l'état flasque et la rigidité totale du pénis
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .