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TRIP 패치와 듀플렉스

2024년 5월 2일 업데이트: Evelien Trip, St. Antonius Hospital

'음경 허혈을 통한 경피 강성 평가(TRIP). 최대 강성을 측정하는 새로운 센서 구동 장치.'

완전 강직 전과 강직 중에 피부에 배치된 음경 센서를 사용하여 해면체 조직의 포화도와 불포화도를 측정합니다. 이완 상태와 음경의 완전 강성 사이를 식별하는 센서 판독값을 검증하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

완전 강직 전과 강직 중에 피부에 배치된 음경 센서를 사용하여 해면체 조직의 포화도와 불포화도를 측정합니다. 이완 상태와 음경의 완전 강성 사이를 식별하는 센서 판독값을 검증하기 위해

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435CM
        • St Antonius Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발기부전 환자

설명

포함 기준:

  • 우리 남성학 클리닉의 음경 이중화에 대한 적응증 서명된 사전 동의 남성 18-60세 사이

제외 기준:

  • 서면 동의서에 서명하기를 원하지 않는 환자
  • 음경 이중 수술을 받을 수 없는 환자
  • 겸상 적혈구 빈혈이 있는 환자. 이는 측정의 정확성에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센서 판독값의 변화
기간: 1 시간
이완 상태와 음경의 완전 강성 사이를 식별하는 센서 판독값을 검증하기 위해
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발기부전에 대한 임상 시험

3
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