Patch TRIP vs Duplex
2 de maio de 2024 atualizado por: Evelien Trip, St. Antonius Hospital
'Avaliação da rigidez transdérmica via isquemia do pênis (TRIP). Um novo dispositivo acionado por sensor para medir a rigidez máxima.'
Medir a saturação e dessaturação do tecido cavernoso com sensor peniano colocado na pele, antes e durante a rigidez total.
Para validar leituras de sensores discriminantes entre estado flácido e rigidez total do pênis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medir a saturação e dessaturação do tecido cavernoso com sensor peniano colocado na pele, antes e durante a rigidez total.
Para validar leituras de sensores discriminantes entre estado flácido e rigidez total do pênis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Holanda, 3435CM
- St Antonius Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DE
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de duplex peniano em nossa clínica de andrologia Consentimento informado assinado Homem Entre 18-60 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam assinar consentimento informado por escrito
- Pacientes incapazes de se submeter a um duplex do pênis
- Pacientes com anemia falciforme porque isso pode afetar a precisão das medições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nas leituras do sensor
Prazo: 1 hora
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Para validar leituras de sensores discriminantes entre estado flácido e rigidez total do pênis
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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