TRIP-Patch vs. Duplex
2. Mai 2024 aktualisiert von: Evelien Trip, St. Antonius Hospital
„Bewertung der transdermalen Steifigkeit mittels Ischämie des Penis (TRIP). „Ein neues sensorgesteuertes Gerät zur Messung maximaler Steifigkeit.“
Zur Messung der Sättigung und Entsättigung des Schwellkörpergewebes mit einem auf der Haut platzierten Penissensor vor und während der vollständigen Steifheit.
Zur Validierung der Unterscheidung von Sensorwerten zwischen schlaffem Zustand und völliger Steifheit des Penis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Messung der Sättigung und Entsättigung des Schwellkörpergewebes mit einem auf der Haut platzierten Penissensor vor und während der vollständigen Steifheit.
Zur Validierung der Unterscheidung von Sensorwerten zwischen schlaffem Zustand und völliger Steifheit des Penis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435CM
- St Antonius Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit ED
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation für einen Penis-Duplex in unserer Andrologie-Klinik. Unterzeichnete Einverständniserklärung. Männlich zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Patienten, bei denen eine Penisduplexbildung nicht möglich ist
- Patienten mit Sichelzellenanämie, da dies die Genauigkeit der Messungen beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Sensorwerte
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Zur Validierung der Unterscheidung von Sensorwerten zwischen schlaffem Zustand und völliger Steifheit des Penis
|
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 70945
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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