Patch TRIP vs Duplex
2 maggio 2024 aggiornato da: Evelien Trip, St. Antonius Hospital
'Valutazione della rigidità transdermica tramite ischemia del pene (TRIP). Un nuovo dispositivo basato su sensori per misurare la massima rigidità.'
Per misurare la saturazione e la desaturazione del tessuto cavernoso con un sensore penieno posizionato sulla pelle, prima e durante la completa rigidità.
Per convalidare le letture discriminanti dei sensori tra lo stato flaccido e la piena rigidità del pene
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per misurare la saturazione e la desaturazione del tessuto cavernoso con un sensore penieno posizionato sulla pelle, prima e durante la completa rigidità.
Per convalidare le letture discriminanti dei sensori tra lo stato flaccido e la piena rigidità del pene
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Olanda, 3435CM
- St Antonius Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con DE
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per un duplex penieno nella nostra clinica andrologica Consenso informato firmato Maschio Tra 18 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a firmare il consenso informato scritto
- Pazienti che non possono sottoporsi a un duplex del pene
- Pazienti con anemia falciforme perché ciò potrebbe influire sulla precisione delle misurazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento nelle letture dei sensori
Lasso di tempo: 1 ora
|
Per convalidare le letture discriminanti dei sensori tra lo stato flaccido e la piena rigidità del pene
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 70945
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .