- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409728
Prévalence et consommation de soins des patients atteints de TSA à partir des données médico-administratives françaises (ECO-TSA)
Prévalence et consommation de soins des patients atteints de TSA à partir des données médico-administratives françaises (SNDS)
Le trouble du spectre autistique (TSA) est l'un des troubles neurodéveloppementaux décrits dans le DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Ce syndrome hétérogène apparaît dès l'enfance et persiste tout au long de la vie avec des évolutions différentes d'un individu à l'autre. Elle se caractérise cliniquement par la combinaison de déficits de communication sociale et de comportements restreints et répétitifs. La prévalence des TSA a connu une augmentation significative au cours des 10 dernières années, avec des estimations très variables d'un pays à l'autre, allant de 4,2/1 000 en France à 31/1 000 en Islande. En France, la prévalence a été estimée par deux registres du handicap de l'enfant mis en place dans les départements de la Haute-Garonne (RHE31), de l'Isère, de la Savoie et de la Haute-Savoie (RHEOP), mais il n'existe pas de système de surveillance épidémiologique pour estimer la prévalence nationale du handicap. TSA dans la population générale. Cependant, la production de données épidémiologiques fiables aux niveaux national et territorial est essentielle pour répondre aux besoins des personnes atteintes de TSA et pour évaluer les politiques publiques.
L'objectif principal de notre projet est d'estimer la prévalence annuelle des TSA chez les enfants, adolescents et jeunes adultes aux niveaux national et régional à l'aide des bases de données médico-administratives (SNDS), d'étudier son évolution sur la période 2010-2019 et sa répartition géographique. répartition en fonction des indicateurs sociodémographiques et de l’accessibilité aux soins. Nos objectifs secondaires sont de valider un algorithme de détection des TSA dans le Système National de Données de Santé (SNDS) et d'estimer les coûts médicaux directs associés à la prise en charge des TSA.
Les bases de données du SNDS contiennent tous les soins médicaux et traitements remboursés aux bénéficiaires de l'Assurance Maladie dispensés dans le secteur privé ou public. Un algorithme de détection de cas sera testé et validé sur des échantillons de validation. Ensuite, la prévalence des TSA sera estimée, en tenant compte d'indicateurs géographiques, socio-économiques et d'accessibilité aux soins, afin d'étudier les facteurs associés à la disparité importante des taux observée en France et à l'étranger. Une estimation des coûts médicaux directs sera réalisée du point de vue de l'assurance maladie.
Notre projet propose donc le développement d'indicateurs fiables sur la prise en charge des TSA en France dans le but de fournir des indicateurs et des outils utiles pour orienter les politiques de santé et de handicap en France, favoriser le développement d'interventions adaptées, et ainsi contribuer à l'amélioration de la prise en charge. et l'accompagnement des personnes atteintes de TSA ainsi que la réduction des inégalités d'accès aux soins pour ces populations vulnérables.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Pas encore de recrutement
- University Hospital Dijon
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Chercheur principal:
- Catherine Quantin, Prof.
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Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- University hospital Montpellier
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Contact:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Numéro de téléphone: +33467339864
- E-mail: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
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Contact:
- Julie Loubersac, PhD
- Numéro de téléphone: +33467339864
- E-mail: j-loubersac@chu-montpellier.fr
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Chercheur principal:
- Amaria Baghdadli, Prof
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Sous-enquêteur:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 16 ans ou moins
- Pour cas : avec un code ICD-10 pour TSA (F84*)
- Pour contrôle : sans code ICD-10 pour les TSA (F84*)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Code de diagnostic TSA dans la base de données de soins de santé
Délai: 1 an
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≥ 1 hospitalisation avec code diagnostic TSA (F84*)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence des TSA
Délai: 2010-2019
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2010-2019
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Coût des soins médicaux remboursés par l’assurance maladie pour un patient atteint de TSA
Délai: 2010-2019
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2010-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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