- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06409728
Распространенность и потребление медицинской помощи пациентами с РАС на основе французских медико-административных данных (ECO-TSA)
Распространенность и потребление медицинской помощи пациентами с РАС на основе французских медико-административных данных (SNDS)
Расстройство аутистического спектра (РАС) — одно из расстройств нервного развития, описанное в DSM5 (Американская психиатрическая ассоциация, 2013). Этот гетерогенный синдром появляется в детстве и сохраняется на протяжении всей жизни, проявляясь по-разному у разных людей. Клинически оно характеризуется сочетанием дефицита социального общения с ограниченным и повторяющимся поведением. Распространенность РАС значительно выросла за последние 10 лет, при этом оценки сильно различаются в разных странах: от 4,2/1000 во Франции до 31/1000 в Исландии. Во Франции распространенность оценивалась с помощью двух регистров детской инвалидности, созданных в департаментах Верхняя Гаронна (RHE31), Изер, Савойя и Верхняя Савойя (RHEOP), но не существует системы эпидемиологического надзора для оценки национальной распространенности детской инвалидности. РАС среди населения в целом. Однако получение надежных эпидемиологических данных на национальном и территориальном уровнях имеет важное значение для удовлетворения потребностей людей с РАС и оценки государственной политики.
Основная цель нашего проекта — оценить годовую распространенность РАС у детей, подростков и молодых людей на национальном и региональном уровнях с использованием медико-административных баз данных (СНДС), изучить ее эволюцию за период 2010-2019 гг. и географические особенности. распределение по социально-демографическим показателям и доступности здравоохранения. Наши второстепенные цели — проверить алгоритм обнаружения РАС в Национальной системе медицинских данных (SNDS) и оценить прямые медицинские затраты, связанные с лечением РАС.
Базы данных SNDS содержат всю медицинскую помощь и лечение, возмещаемое бенефициарам медицинского страхования, предоставляемое в частном или государственном секторе. Алгоритм выявления случаев будет протестирован и проверен на проверочных образцах. Затем будет оценена распространенность РАС с учетом географических, социально-экономических показателей и показателей доступности здравоохранения, чтобы изучить факторы, связанные со значительным неравенством показателей, наблюдаемых во Франции и за рубежом. Оценка прямых медицинских расходов будет сделана с точки зрения медицинского страхования.
Поэтому наш проект предлагает разработку надежных показателей лечения РАС во Франции с целью предоставления полезных показателей и инструментов для руководства политикой в области здравоохранения и инвалидности во Франции, содействия разработке соответствующих мер и, таким образом, содействия улучшению ухода. и поддержка людей с РАС, а также сокращение неравенства в доступе к медицинской помощи для этих уязвимых групп населения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Еще не набирают
- University Hospital Dijon
-
Главный следователь:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- University hospital Montpellier
-
Контакт:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Номер телефона: +33467339864
- Электронная почта: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Контакт:
- Julie Loubersac, PhD
- Номер телефона: +33467339864
- Электронная почта: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Главный следователь:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Младший исследователь:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 16 лет и младше
- Для случая: с кодом МКБ-10 для РАС (F84*).
- Для контроля: без кода МКБ-10 для РАС (F84*)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический код РАС в базе данных здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
|
≥ 1 госпитализация с диагностическим кодом РАС (F84*)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность РАС
Временное ограничение: 2010-2019 гг.
|
2010-2019 гг.
|
|
Стоимость медицинской помощи, возмещаемая медицинской страховкой пациенту с РАС
Временное ограничение: 2010-2019 гг.
|
2010-2019 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .