Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a spotřeba zdravotní péče u pacientů s PAS pomocí francouzských lékařsko-administrativních dat (ECO-TSA)

7. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Prevalence a spotřeba zdravotní péče u pacientů s PAS pomocí francouzských lékařsko-administrativních dat (SNDS)

Porucha autistického spektra (ASD) je jednou z neurovývojových poruch popsaných v DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Tento heterogenní syndrom se objevuje v dětství a přetrvává po celý život s různým vývojem od jednoho jedince k druhému. Klinicky je charakterizována kombinací deficitů v sociální komunikaci s omezeným a opakujícím se chováním. Prevalence ASD zaznamenala za posledních 10 let významný nárůst, přičemž odhady se mezi jednotlivými zeměmi značně liší, od 4,2/1 000 ve Francii po 31/1 000 na Islandu. Ve Francii byla prevalence odhadnuta pomocí dvou registrů postižených dětí zřízených v departementech Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie a Haute-Savoie (RHEOP), ale neexistuje žádný systém epidemiologického dohledu, který by odhadl celostátní prevalenci onemocnění. ASD v běžné populaci. Vytváření spolehlivých epidemiologických dat na národní a územní úrovni je však zásadní pro řešení potřeb jedinců s PAS a pro hodnocení veřejných politik.

Hlavním cílem našeho projektu je odhadnout roční prevalenci ASD u dětí, dospívajících a mladých dospělých na národní a regionální úrovni pomocí medicínsko-administrativních databází (SNDS), studovat její vývoj v období 2010-2019 a její geografické rozdělení ve vztahu k sociodemografickým ukazatelům a dostupnosti zdravotní péče. Naším sekundárním cílem je ověřit algoritmus pro detekci ASD v národním systému zdravotních dat (SNDS) a odhadnout přímé zdravotní náklady spojené s řízením ASD.

Databáze SNDS obsahují veškerou lékařskou péči a ošetření hrazené příjemcům zdravotního pojištění poskytované v soukromém nebo veřejném sektoru. Algoritmus detekce případů bude testován a ověřen na validačních vzorcích. Poté bude odhadnuta prevalence ASD s přihlédnutím k geografickým, socioekonomickým ukazatelům a ukazatelům dostupnosti zdravotní péče, aby bylo možné studovat faktory spojené s významnými rozdíly v míře pozorované ve Francii a v zahraničí. Odhad přímých léčebných nákladů bude proveden z pohledu zdravotního pojištění.

Náš projekt proto navrhuje vyvinout spolehlivé ukazatele řízení ASD ve Francii s cílem poskytnout užitečné ukazatele a nástroje pro řízení politik v oblasti zdraví a zdravotního postižení ve Francii, podporovat rozvoj vhodných intervencí, a tím přispět ke zlepšení péče. a podpora jedinců s PAS a také snižování nerovností v přístupu ke zdravotní péči pro tyto zranitelné skupiny obyvatel.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Dijon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Quantin, Prof.
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • University Hospital Montpellier
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amaria Baghdadli, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Christine Picot, MD-PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populační studie jsou děti ve věku 16 let nebo mladší s PAS hospitalizované v univerzitní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 16 let nebo mladší
  • Pro případ: s kódem ICD-10 pro ASD (F84*)
  • Pro ovládání: bez kódu ICD-10 pro ASD (F84*)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický kód ASD ve zdravotnické databázi
Časové okno: 1 rok
≥ 1 hospitalizace s diagnostickým kódem ASD (F84*)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence ASD
Časové okno: 2010-2019
2010-2019
Náklady na lékařskou péči hrazené ze zdravotního pojištění u pacienta s PAS
Časové okno: 2010-2019
2010-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0063

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

3
Předplatit