- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06409728
Prevalence a spotřeba zdravotní péče u pacientů s PAS pomocí francouzských lékařsko-administrativních dat (ECO-TSA)
Prevalence a spotřeba zdravotní péče u pacientů s PAS pomocí francouzských lékařsko-administrativních dat (SNDS)
Porucha autistického spektra (ASD) je jednou z neurovývojových poruch popsaných v DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Tento heterogenní syndrom se objevuje v dětství a přetrvává po celý život s různým vývojem od jednoho jedince k druhému. Klinicky je charakterizována kombinací deficitů v sociální komunikaci s omezeným a opakujícím se chováním. Prevalence ASD zaznamenala za posledních 10 let významný nárůst, přičemž odhady se mezi jednotlivými zeměmi značně liší, od 4,2/1 000 ve Francii po 31/1 000 na Islandu. Ve Francii byla prevalence odhadnuta pomocí dvou registrů postižených dětí zřízených v departementech Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie a Haute-Savoie (RHEOP), ale neexistuje žádný systém epidemiologického dohledu, který by odhadl celostátní prevalenci onemocnění. ASD v běžné populaci. Vytváření spolehlivých epidemiologických dat na národní a územní úrovni je však zásadní pro řešení potřeb jedinců s PAS a pro hodnocení veřejných politik.
Hlavním cílem našeho projektu je odhadnout roční prevalenci ASD u dětí, dospívajících a mladých dospělých na národní a regionální úrovni pomocí medicínsko-administrativních databází (SNDS), studovat její vývoj v období 2010-2019 a její geografické rozdělení ve vztahu k sociodemografickým ukazatelům a dostupnosti zdravotní péče. Naším sekundárním cílem je ověřit algoritmus pro detekci ASD v národním systému zdravotních dat (SNDS) a odhadnout přímé zdravotní náklady spojené s řízením ASD.
Databáze SNDS obsahují veškerou lékařskou péči a ošetření hrazené příjemcům zdravotního pojištění poskytované v soukromém nebo veřejném sektoru. Algoritmus detekce případů bude testován a ověřen na validačních vzorcích. Poté bude odhadnuta prevalence ASD s přihlédnutím k geografickým, socioekonomickým ukazatelům a ukazatelům dostupnosti zdravotní péče, aby bylo možné studovat faktory spojené s významnými rozdíly v míře pozorované ve Francii a v zahraničí. Odhad přímých léčebných nákladů bude proveden z pohledu zdravotního pojištění.
Náš projekt proto navrhuje vyvinout spolehlivé ukazatele řízení ASD ve Francii s cílem poskytnout užitečné ukazatele a nástroje pro řízení politik v oblasti zdraví a zdravotního postižení ve Francii, podporovat rozvoj vhodných intervencí, a tím přispět ke zlepšení péče. a podpora jedinců s PAS a také snižování nerovností v přístupu ke zdravotní péči pro tyto zranitelné skupiny obyvatel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Dijon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- University Hospital Montpellier
-
Kontakt:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Telefonní číslo: +33467339864
- E-mail: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Julie Loubersac, PhD
- Telefonní číslo: +33467339864
- E-mail: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 16 let nebo mladší
- Pro případ: s kódem ICD-10 pro ASD (F84*)
- Pro ovládání: bez kódu ICD-10 pro ASD (F84*)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Diagnostický kód ASD ve zdravotnické databázi
Časové okno: 1 rok
|
≥ 1 hospitalizace s diagnostickým kódem ASD (F84*)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence ASD
Časové okno: 2010-2019
|
2010-2019
|
Náklady na lékařskou péči hrazené ze zdravotního pojištění u pacienta s PAS
Časové okno: 2010-2019
|
2010-2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0063
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDostupnýPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Hatem AbuHashimNeznámýPlacenta Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanStaženoPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Alexandria UniversityNábor
-
Cairo UniversityNáborPlacenta Accreta Spectrum | Císařská hysterektomieEgypt