- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06409728
Az ASD-betegek prevalenciája és egészségügyi fogyasztása francia orvosi-adminisztratív adatok felhasználásával (ECO-TSA)
Az ASD-betegek prevalenciája és egészségügyi fogyasztása francia orvosi-adminisztratív adatokat (SNDS) használva
Az autizmus spektrum zavar (ASD) a DSM5-ben (American Psychiatric Association, 2013) leírt idegrendszeri fejlődési rendellenességek egyike. Ez a heterogén szindróma gyermekkorban jelenik meg, és egész életen át fennmarad, egyénenként eltérő fejlődéssel. Klinikailag a szociális kommunikáció hiányosságai és a korlátozott és ismétlődő viselkedések kombinációja jellemzi. Az ASD prevalenciája az elmúlt 10 évben jelentősen megnőtt, a becslések országonként nagyon eltérőek voltak, a franciaországi 4,2/1000-től az izlandi 31/1000-ig terjednek. Franciaországban a prevalenciát a Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie és Haute-Savoie (RHEOP) megyékben felállított két gyermek fogyatékosság-nyilvántartás becsülte meg, de nincs járványügyi felügyeleti rendszer a betegség országos előfordulásának becslésére. ASD az általános populációban. A megbízható epidemiológiai adatok nemzeti és területi szintű előállítása azonban elengedhetetlen az ASD-vel küzdő egyének szükségleteinek kielégítéséhez és a közpolitikák értékeléséhez.
Projektünk fő célja az ASD éves prevalenciájának becslése gyermekek, serdülők és fiatal felnőttek körében országos és regionális szinten orvosi-adminisztratív adatbázisok (SNDS) segítségével, hogy tanulmányozzuk az ASD 2010-2019 közötti fejlődését és földrajzi elhelyezkedését. a társadalmi-demográfiai mutatókkal és az egészségügyi ellátás hozzáférhetőségével kapcsolatos megoszlás. Másodlagos célunk az ASD kimutatására szolgáló algoritmus érvényesítése a Nemzeti Egészségügyi Adatrendszerben (SNDS), valamint az ASD kezelésével kapcsolatos közvetlen orvosi költségek becslése.
Az SNDS adatbázisok tartalmazzák az egészségbiztosítási jogosultak magán- vagy állami szektorban nyújtott összes egészségügyi ellátását és költségtérítését. Egy esetészlelő algoritmust tesztelnek és validálnak az érvényesítési mintákon. Ezt követően meg kell becsülni az ASD prevalenciáját, figyelembe véve a földrajzi, társadalmi-gazdasági és egészségügyi elérhetőségi mutatókat, hogy tanulmányozzák a Franciaországban és külföldön megfigyelt jelentős eltérésekhez kapcsolódó tényezőket. A közvetlen egészségügyi költségek becslése az egészségbiztosítás szempontjából történik.
Projektünk ezért megbízható indikátorok kidolgozását javasolja a franciaországi ASD kezelésére azzal a céllal, hogy hasznos indikátorokat és eszközöket biztosítsanak a franciaországi egészségügyi és fogyatékossági politikák irányításához, elősegítve a megfelelő beavatkozások kidolgozását, és ezáltal hozzájárulva az ellátás javításához. és az ASD-vel küzdő egyének támogatása, valamint az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés terén mutatkozó egyenlőtlenségek csökkentése e veszélyeztetett lakosság körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Még nincs toborzás
- University Hospital Dijon
-
Kutatásvezető:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Toborzás
- University Hospital Montpellier
-
Kapcsolatba lépni:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Telefonszám: +33467339864
- E-mail: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Loubersac, PhD
- Telefonszám: +33467339864
- E-mail: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Kutatásvezető:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Alkutató:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy annál fiatalabb gyermekek
- Tokhoz: ICD-10 kóddal az ASD-hez (F84*)
- Vezérléshez: ICD-10 kód nélkül az ASD-hez (F84*)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ASD diagnosztikai kód az egészségügyi adatbázisban
Időkeret: 1 év
|
≥ 1 kórházi kezelés ASD diagnosztikai kóddal (F84*)
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ASD prevalenciája
Időkeret: 2010-2019
|
2010-2019
|
Az egészségbiztosítás által megtérített egészségügyi ellátás költsége az ASD-ben szenvedő betegek számára
Időkeret: 2010-2019
|
2010-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0063
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)