- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06409728
Prevalens og helseforbruk av ASD-pasienter som bruker franske Medico-administrative data (ECO-TSA)
Prevalens og helseforbruk av ASD-pasienter som bruker franske medisinske administrative data (SNDS)
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en av nevroutviklingsforstyrrelsene beskrevet i DSM5 (American Psychiatric Association, 2013). Dette heterogene syndromet dukker opp i barndommen og vedvarer gjennom hele livet med forskjellig utvikling fra ett individ til et annet. Det er klinisk preget av kombinasjonen av mangler i sosial kommunikasjon med begrenset og repeterende atferd. Prevalensen av ASD har sett en betydelig økning i løpet av de siste 10 årene, med estimater som varierer sterkt fra ett land til et annet, fra 4,2/1 000 i Frankrike til 31/1 000 på Island. I Frankrike er prevalensen estimert av to registre over funksjonshemminger for barn satt opp i avdelingene Haute-Garonne (RHE31), Isère, Savoie og Haute-Savoie (RHEOP), men det finnes ikke noe epidemiologisk overvåkingssystem for å estimere den nasjonale prevalensen av ASD i befolkningen generelt. Imidlertid er produksjon av pålitelige epidemiologiske data på nasjonalt og territorielt nivå avgjørende for å imøtekomme behovene til individer med ASD og for å evaluere offentlig politikk.
Hovedmålet med prosjektet vårt er å estimere den årlige prevalensen av ASD hos barn, ungdom og unge voksne på nasjonalt og regionalt nivå ved å bruke medisinsk-administrative databaser (SNDS), for å studere utviklingen i perioden 2010-2019 og dens geografiske fordeling i forhold til sosiodemografiske indikatorer og helsetilgjengelighet. Våre sekundære mål er å validere en algoritme for å oppdage ASD i National Health Data System (SNDS) og å estimere de direkte medisinske kostnadene forbundet med ASD-håndtering.
SNDS-databasene inneholder all medisinsk behandling og behandlinger som refunderes for helsetrygdemottakere gitt i privat eller offentlig sektor. En saksdeteksjonsalgoritme vil bli testet og validert på valideringsprøver. Deretter vil prevalensen av ASD bli estimert, tatt i betraktning geografiske, sosioøkonomiske og helsetilgjengelighetsindikatorer, for å studere faktorene knyttet til den betydelige forskjellen i rater observert i Frankrike og i utlandet. Et estimat av direkte medisinske kostnader vil bli gjort fra helseforsikringsperspektivet.
Prosjektet vårt foreslår derfor utvikling av pålitelige indikatorer for håndtering av ASD i Frankrike med sikte på å gi nyttige indikatorer og verktøy for å veilede helse- og funksjonshemmingspolitikk i Frankrike, fremme utviklingen av hensiktsmessige intervensjoner, og dermed bidra til forbedring av omsorgen. og støtte til individer med ASD samt å redusere ulikheter i tilgang til helsetjenester for disse sårbare befolkningene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital Dijon
-
Hovedetterforsker:
- Catherine Quantin, Prof.
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- University hospital Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Amaria Baghdadli, Prof
- Telefonnummer: +33467339864
- E-post: rech-clinique-autisme@chu-montpellier.fr
-
Ta kontakt med:
- Julie Loubersac, PhD
- Telefonnummer: +33467339864
- E-post: j-loubersac@chu-montpellier.fr
-
Hovedetterforsker:
- Amaria Baghdadli, Prof
-
Underetterforsker:
- Marie-Christine Picot, MD-PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 16 år eller yngre
- For etui: med en ICD-10-kode for ASD (F84*)
- For kontroll: uten ICD-10-kode for ASD (F84*)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ASD-diagnosekode i helsedatabase
Tidsramme: 1 år
|
≥ 1 sykehusinnleggelse med ASD-diagnosekode (F84*)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av ASD
Tidsramme: 2010–2019
|
2010–2019
|
|
Kostnader for medisinsk behandling refundert av helseforsikring for pasient med ASD
Tidsramme: 2010–2019
|
2010–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0063
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .