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Le rôle de la chirurgie du cancer de l'œsophage avec maladie métastatique (M1)

20 mai 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Le traitement du cancer de l’œsophage de stade IV est traditionnellement palliatif, mais la réponse au traitement est généralement médiocre. Le rôle de la chirurgie dans le traitement du cancer avancé de l’œsophage reste controversé. Nous avons cherché à déterminer si un traitement chirurgical suivi d'une chimioradiothérapie néoadjuvante pourrait apporter des bénéfices en termes de survie à ces patients.

Une revue rétrospective des patients atteints d'un cancer de l'œsophage atteint de la maladie M1 traités à l'hôpital universitaire national de Taiwan a été réalisée d'avril 2002 à juin 2021. Les données démographiques des patients, le stade du cancer, le traitement, la récidive de la maladie et la durée du suivi ont été inclus pour l'analyse. Une analyse univariée et multivariée a été réalisée pour la survie globale et la survie sans progression. L'appariement des scores de propension en fonction de l'âge du patient et des caractéristiques du stade tumoral a également été effectué pour analyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a recruté une cohorte de patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage de stade IV qui présentaient des métastases tumorales dans des organes distants, y compris des métastases ganglionnaires détectées dans le rétropéritoine, qui n'ont pas pu être éradiquées par chirurgie, d'avril 2002 à juin 2021 dans un centre médical tertiaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de l'œsophage de stade IV
  • Les patients ont été traités par chimioradiothérapie (CCRT)

Critère d'exclusion:

  • Pas les patients atteints d'un cancer de l'œsophage de stade IV
  • Les patients n'ont pas été traités par chimioradiothérapie (CCRT)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale et survie sans progression
Délai: 5 années
Courbes de survie globale (SG) et de survie sans progression (SSP) des patients avec ou sans œsophagectomie dans l'ensemble de la cohorte d'étude du cancer de l'œsophage de stade IV avec métastases à distance.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Première publication (Réel)

22 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2024

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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