- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06424210
Rollen til kirurgi for spiserørskreft med metastatisk sykdom (M1)
Behandling av stadium IV spiserørskreft er tradisjonelt palliativ, men behandlingsresponsen er vanligvis dårlig. Rollen til kirurgi i behandlingen av avansert esophageal cancer er fortsatt kontroversiell. Vi forsøkte å finne ut om kirurgisk behandling etterfulgt av neoadjuvant cellegiftbehandling kan gi overlevelsesfordeler for disse pasientene.
En retrospektiv gjennomgang av spiserørskreftpasienter med M1-sykdom behandlet ved National Taiwan University Hospital ble utført fra april 2002 til juni 2021. Pasientdemografi og iscenesettelse av kreft, behandling og tilbakefall av sykdom og tidspunkt for oppfølging ble inkludert for analyse. Univariat og multivariat analyse ble utført for total overlevelse og progresjonsfri overlevelsesanalyse. Tilbøyelighetsskåre-tilpasning basert på pasientens alder og tumorstadiekarakteristikker ble også utført for analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stage IV Esophageal Cancer pasienter
- Pasientene ble behandlet med cellegiftbehandling (CCRT)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Stage IV Esophageal Cancer pasienter
- Pasientene ble ikke behandlet med cellegiftbehandling (CCRT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Kurver for total overlevelse (OS) og progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med eller uten esophagektomi i hele studiekohorten av stadium IV esophageal cancer med fjernmetastase.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplastiske prosesser
- Esophageal sykdommer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i spiserøret
- Neoplasmer, Second Primær
Andre studie-ID-numre
- 202211084RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .