- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06424210
De rol van chirurgie voor slokdarmkanker met gemetastaseerde ziekte (M1)
De behandeling van slokdarmkanker in stadium IV is traditioneel palliatief, maar de respons op de behandeling is meestal slecht. De rol van chirurgie bij de behandeling van gevorderde slokdarmkanker blijft controversieel. We probeerden te bepalen of chirurgische behandeling gevolgd door neoadjuvante chemoradiatie therapie overlevingsvoordelen voor deze patiënten zou kunnen opleveren.
Van april 2002 tot juni 2021 werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van slokdarmkankerpatiënten met de ziekte M1 die werden behandeld in het National Taiwan University Hospital. Demografische gegevens van patiënten en stadiëring van kanker, behandeling en herhaling van de ziekte, en tijdstip van follow-up werden opgenomen voor analyse. Er werd univariate en multivariate analyse uitgevoerd voor analyse van de algehele overleving en de progressievrije overleving. Voor analyse werd ook een matching van de propensity-score uitgevoerd op basis van de leeftijd van de patiënt en de kenmerken van het tumorstadium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium IV-slokdarmkankerpatiënten
- Patiënten werden behandeld met chemoradiatietherapie (CCRT)
Uitsluitingscriteria:
- Niet stadium IV-slokdarmkankerpatiënten
- Patiënten werden niet behandeld met chemoradiatietherapie (CCRT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale overleving en progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS)-curven van patiënten met of zonder slokdarmresectie in het gehele studiecohort van stadium IV-slokdarmkanker met metastasen op afstand.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Neoplastische processen
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasma metastase
- Slokdarmneoplasmata
- Neoplasmata, tweede primair
Andere studie-ID-nummers
- 202211084RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .