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El papel de la cirugía para el cáncer de esófago con enfermedad metastásica (M1)

20 de mayo de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital

El tratamiento del cáncer de esófago en estadio IV es tradicionalmente paliativo, pero la respuesta al tratamiento suele ser deficiente. El papel de la cirugía en el tratamiento del cáncer de esófago avanzado sigue siendo controvertido. Intentamos determinar si el tratamiento quirúrgico seguido de quimiorradioterapia neoadyuvante podría proporcionar beneficios de supervivencia para estos pacientes.

Se realizó una revisión retrospectiva de pacientes con cáncer de esófago con enfermedad M1 tratados en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán desde abril de 2002 hasta junio de 2021. Para el análisis se incluyeron los datos demográficos de los pacientes y la estadificación del cáncer, el tratamiento y la recurrencia de la enfermedad, así como el tiempo de seguimiento. Se realizaron análisis univariados y multivariados para la supervivencia general y el análisis de supervivencia libre de progresión. También se realizó para el análisis el emparejamiento por puntaje de propensión basado en la edad del paciente y las características de estadificación del tumor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribió una cohorte de pacientes diagnosticados con cáncer de esófago en estadio IV que tenían metástasis tumorales a órganos distantes, incluida metástasis a ganglios linfáticos detectadas en el retroperitoneo, que no pudieron erradicarse mediante cirugía, desde abril de 2002 hasta junio de 2021 en un centro médico terciario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de esófago en estadio IV
  • Los pacientes fueron tratados con quimiorradioterapia (CCRT)

Criterio de exclusión:

  • No pacientes con cáncer de esófago en estadio IV
  • Los pacientes no fueron tratados con quimiorradioterapia (CCRT)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia global y supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
Curvas de supervivencia general (SG) y supervivencia libre de progresión (SSP) de pacientes con o sin esofagectomía en toda la cohorte de estudio de cáncer de esófago en estadio IV con metástasis a distancia.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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