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Il ruolo della chirurgia nel cancro esofageo con malattia metastatica (M1)

20 maggio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il trattamento del cancro esofageo in stadio IV è tradizionalmente palliativo, ma la risposta al trattamento è generalmente scarsa. Il ruolo della chirurgia nel trattamento del cancro esofageo avanzato rimane controverso. Abbiamo cercato di determinare se il trattamento chirurgico seguito da chemioradioterapia neoadiuvante potesse fornire benefici in termini di sopravvivenza per questi pazienti.

Una revisione retrospettiva dei pazienti con cancro esofageo con malattia M1 trattati presso il National Taiwan University Hospital è stata eseguita da aprile 2002 a giugno 2021. Per l'analisi sono stati inclusi i dati demografici dei pazienti, la stadiazione del cancro, il trattamento, la recidiva della malattia e il tempo di follow-up. È stata eseguita un'analisi univariata e multivariata per la sopravvivenza globale e l'analisi della sopravvivenza libera da progressione. Per l'analisi è stata eseguita anche la corrispondenza del punteggio di propensione in base all'età del paziente e alle caratteristiche di stadiazione del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato una coorte di pazienti con diagnosi di cancro esofageo in stadio IV che presentavano metastasi tumorali a organi distanti, comprese metastasi linfonodali rilevate nel retroperitoneo, che non potevano essere eradicate mediante intervento chirurgico, da aprile 2002 a giugno 2021 in un centro medico terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro esofageo allo stadio IV
  • I pazienti sono stati trattati con chemioradioterapia (CCRT)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro esofageo non in stadio IV
  • I pazienti non sono stati trattati con chemioradioterapia (CCRT)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni
Curve di sopravvivenza globale (OS) e sopravvivenza libera da progressione (PFS) dei pazienti con o senza esofagectomia nell'intera coorte di studio di cancro esofageo in stadio IV con metastasi a distanza.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202211084RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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