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Die Rolle der Chirurgie bei Speiseröhrenkrebs mit metastasierender Erkrankung (M1)

20. Mai 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Behandlung von Speiseröhrenkrebs im Stadium IV erfolgt traditionell palliativ, das Ansprechen auf die Behandlung ist jedoch in der Regel schlecht. Die Rolle der Operation bei der Behandlung von fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs bleibt umstritten. Wir wollten herausfinden, ob eine chirurgische Behandlung gefolgt von einer neoadjuvanten Radiochemotherapie Überlebensvorteile für diese Patienten bringen könnte.

Von April 2002 bis Juni 2021 wurde eine retrospektive Untersuchung von Speiseröhrenkrebspatienten mit M1-Krankheit durchgeführt, die am National Taiwan University Hospital behandelt wurden. In die Analyse wurden die Patientendaten, das Krebsstadium, die Behandlung und das Wiederauftreten der Erkrankung sowie der Zeitpunkt der Nachuntersuchung einbezogen. Für das Gesamtüberleben und die Analyse des progressionsfreien Überlebens wurden univariate und multivariate Analysen durchgeführt. Zur Analyse wurde auch ein Propens-Score-Matching basierend auf dem Alter des Patienten und den Merkmalen des Tumorstadiums durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurde eine Kohorte von Patienten aufgenommen, bei denen Speiseröhrenkrebs im Stadium IV diagnostiziert wurde und die von April 2002 bis Juni 2021 in einem tertiären medizinischen Zentrum Tumormetastasen in entfernte Organe aufwiesen, einschließlich Lymphknotenmetastasen im Retroperitoneum, die durch eine Operation nicht beseitigt werden konnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium IV
  • Die Patienten wurden mit Radiochemotherapie (CCRT) behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht für Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium IV
  • Die Patienten wurden nicht mit Radiochemotherapie (CCRT) behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Kurven zum Gesamtüberleben (OS) und zum progressionsfreien Überleben (PFS) von Patienten mit oder ohne Ösophagektomie in der gesamten Studienkohorte von Speiseröhrenkrebs im Stadium IV mit Fernmetastasen.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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