- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06424210
Die Rolle der Chirurgie bei Speiseröhrenkrebs mit metastasierender Erkrankung (M1)
Die Behandlung von Speiseröhrenkrebs im Stadium IV erfolgt traditionell palliativ, das Ansprechen auf die Behandlung ist jedoch in der Regel schlecht. Die Rolle der Operation bei der Behandlung von fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs bleibt umstritten. Wir wollten herausfinden, ob eine chirurgische Behandlung gefolgt von einer neoadjuvanten Radiochemotherapie Überlebensvorteile für diese Patienten bringen könnte.
Von April 2002 bis Juni 2021 wurde eine retrospektive Untersuchung von Speiseröhrenkrebspatienten mit M1-Krankheit durchgeführt, die am National Taiwan University Hospital behandelt wurden. In die Analyse wurden die Patientendaten, das Krebsstadium, die Behandlung und das Wiederauftreten der Erkrankung sowie der Zeitpunkt der Nachuntersuchung einbezogen. Für das Gesamtüberleben und die Analyse des progressionsfreien Überlebens wurden univariate und multivariate Analysen durchgeführt. Zur Analyse wurde auch ein Propens-Score-Matching basierend auf dem Alter des Patienten und den Merkmalen des Tumorstadiums durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhongzheng
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Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium IV
- Die Patienten wurden mit Radiochemotherapie (CCRT) behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht für Patienten mit Speiseröhrenkrebs im Stadium IV
- Die Patienten wurden nicht mit Radiochemotherapie (CCRT) behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben und progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
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Kurven zum Gesamtüberleben (OS) und zum progressionsfreien Überleben (PFS) von Patienten mit oder ohne Ösophagektomie in der gesamten Studienkohorte von Speiseröhrenkrebs im Stadium IV mit Fernmetastasen.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Neoplastische Prozesse
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neoplasma Metastasierung
- Ösophagusneoplasmen
- Neubildungen, zweite Grundschule
Andere Studien-ID-Nummern
- 202211084RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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