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O papel da cirurgia para câncer de esôfago com doença metastática (M1)

20 de maio de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O tratamento do câncer de esôfago em estágio IV é tradicionalmente paliativo, mas a resposta ao tratamento geralmente é fraca. O papel da cirurgia no tratamento do câncer de esôfago avançado permanece controverso. Procuramos determinar se o tratamento cirúrgico seguido de quimioradioterapia neoadjuvante poderia proporcionar benefícios de sobrevivência para esses pacientes.

Uma revisão retrospectiva de pacientes com câncer de esôfago com doença M1 tratados no Hospital Universitário Nacional de Taiwan foi realizada de abril de 2002 a junho de 2021. Dados demográficos dos pacientes e estadiamento do câncer, tratamento e recorrência da doença e tempo de acompanhamento foram incluídos para análise. Análise univariada e multivariada foi realizada para análise de sobrevida global e sobrevida livre de progressão. A correspondência do escore de propensão com base na idade do paciente e nas características do estadiamento do tumor também foi realizada para análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inscreveu uma coorte de pacientes com diagnóstico de câncer de esôfago em estágio IV que apresentavam metástase tumoral para órgãos distantes, incluindo metástase linfonodal detectada no retroperitônio, que não pôde ser erradicada por cirurgia, de abril de 2002 a junho de 2021 em um centro médico terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de esôfago em estágio IV
  • Os pacientes foram tratados com quimiorradioterapia (CCRT)

Critério de exclusão:

  • Não pacientes com câncer de esôfago em estágio IV
  • Os pacientes não foram tratados com quimiorradioterapia (CCRT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global e sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos
Curvas de sobrevida global (OS) e sobrevida livre de progressão (PFS) de pacientes com ou sem esofagectomia em toda a coorte do estudo de câncer de esôfago em estágio IV com metástase à distância.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jang-Ming Lee, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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