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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06425328
Effet des habitudes nutritionnelles sur le microbiote oral chez les adolescents
31 mai 2024 mis à jour par: Betül Cicek, TC Erciyes University
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le microbiote oral et les habitudes alimentaires, la qualité du sommeil et la faim hédonique chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Microbiote oral ; Bien qu’il soit associé à des maladies systémiques telles que l’obésité, le diabète et le cancer, il est également associé à des maladies bucco-dentaires telles que les cancers de la bouche, la carie dentaire et les maladies des gencives.
La nutrition est considérée comme un facteur important dans le maintien de la santé bucco-dentaire.
En particulier, la quantité et la fréquence de consommation de sucre, le type et la consistance des aliments, la fréquence des repas, la consommation d'aliments cariogènes avec d'autres aliments et la durée des glucides restant sur les dents font partie des facteurs qui affectent la santé bucco-dentaire.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le microbiote oral et les habitudes alimentaires, la qualité du sommeil et la faim hédonique chez les adolescents.
L'étude devrait être réalisée en 4 étapes.
Première étape; Un formulaire d'enquête sera rempli qui questionnera des informations générales sur les enfants, les pratiques de santé bucco-dentaire, les habitudes nutritionnelles et la fréquence de consommation alimentaire.
Dans la deuxième étape ; Les mesures anthropométriques des enfants (poids corporel (kg), taille (cm), tour de taille (cm) seront prises et les résultats de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) seront enregistrés.
Dans la troisième étape, des examens oraux des enfants seront effectués.
Dans la dernière étape, des échantillons de salive des enfants seront collectés.
Les valeurs logarithmiques des bactéries seront utilisées lors de la comparaison des concentrations entre les groupes.
L'adéquation des paramètres à la distribution normale sera évaluée avec des graphiques qq et le test Shapiro-Wilk.
Le test t de Student sera utilisé pour les variables conformes à la distribution normale et le test Mann Whitney U sera utilisé pour les changements qui ne sont pas conformes à la distribution normale.
La relation sera évaluée avec le test de corrélation de Spearman ou Pearson selon la distribution de normalité.
Le programme du package IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 sera utilisé lors de l'évaluation des données obtenues à la suite de l'étude.
Lors de l'examen des tests d'hypothèse, α = 0,05 et, par conséquent, l'intervalle de confiance sera déterminé à 95 %.
Il sera évalué au niveau p <0,05.
Afin de permettre aux adolescents en bonne santé d’atteindre un bon niveau de vie, il est nécessaire de mieux comprendre la relation entre le microbiote oral, la nutrition et le sommeil.
À la suite de cette étude, l’objectif est de révéler la relation entre le microbiote oral et les habitudes alimentaires, la qualité du sommeil et la faim hédonique chez les adolescents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie
- Erciyes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus 40 adolescents âgés de 14 à 16 ans, minces, en bonne santé, légèrement en surpoids et obèses, qui ont postulé au centre de santé familiale İsmet Yılmaz Akansu et répondaient aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- 14-16 ans
- Ne pas recevoir de thérapie nutritionnelle médicale spéciale
- Aucune maladie systémique chronique, trouble nutritionnel et/ou maladie endocrinienne pouvant affecter la croissance et le développement.
- Adolescents sans troubles congénitaux du développement
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont eu une maladie buccodentaire grave ou un traitement parodontal, y compris un curetage supragingival et un surfaçage radiculaire, avant l'étude.
- Ceux qui ont utilisé un antibiotique, un anti-inflammatoire ou un sédatif jusqu'à 3 mois avant l'étude
- Ceux qui saignent des gencives le jour ouvrable ou au cours des 4 semaines précédentes
- Ceux qui fument
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Insuffisance pondérale
Le calcul de l'IMC a été calculé avec l'équation « poids corporel (kg) / taille (m)2 » en utilisant les résultats de mesure du poids corporel et de la taille.
L'IMC a été évalué selon la classification du score BMI Z de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
En conséquence, ceux dont le score IMC z est inférieur à -1 SD sont définis comme ayant un poids insuffisant.
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Poids normal
Le calcul de l'IMC a été calculé avec l'équation « poids corporel (kg) / taille (m)2 » en utilisant les résultats de mesure du poids corporel et de la taille.
L'IMC a été évalué selon la classification du score BMI Z de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
En conséquence, les scores IMC z compris entre -1 SD + 1 SD sont définis comme un poids normal.
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En surpoids
Le calcul de l'IMC a été calculé avec l'équation « poids corporel (kg) / taille (m)2 » en utilisant les résultats de mesure du poids corporel et de la taille.
L'IMC a été évalué selon la classification du score BMI Z de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
En conséquence, ceux qui ont un score IMC z compris entre +1 SD +2 SD sont définis comme étant en surpoids.
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Obèse
Le calcul de l'IMC a été calculé avec l'équation « poids corporel (kg) / taille (m)2 » en utilisant les résultats de mesure du poids corporel et de la taille.
L'IMC a été évalué selon la classification du score BMI Z de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
En conséquence, ceux qui ont un score IMC z supérieur à +2 SD sont définis comme obèses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques du microbiome oral
Délai: 1 mois
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Pour l’analyse du microbiote oral, des échantillons de salive ont été prélevés sur des enfants qui s’étaient brossés les dents le matin et n’avaient consommé aucun aliment jusqu’à 2 heures auparavant, et des procédures microbiologiques ont été réalisées.
Les échantillons de salive prélevés sur tous les patients participant à l'étude ont été conservés à -80°C jusqu'à analyse.
Les échantillons de salive collectés au cours du processus de recherche ont été transportés au centre où les analyses ont été effectuées en préservant la chaîne du froid, et l'isolement de l'ADN et l'analyse des séquences ont été réalisés en collaboration avec des biologistes moléculaires.
La purification de l'ADN à partir d'échantillons de salive a été réalisée à l'aide de méthodes commerciales standards.
Dans l'amplification basée sur la réaction en chaîne par polymérase de séquences d'ARNr bactérien 16S, des amorces appartenant à la région V3-V4, qui ont été précédemment définies et déclarées appropriées pour la détection de la diversité bactérienne, ont été utilisées.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures anthropométriques
Délai: 1 mois
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Le calcul de l'IMC a été calculé avec l'équation « poids corporel (kg) / taille (m)2 » en utilisant les résultats de mesure du poids corporel et de la taille.
L'IMC a été évalué selon la classification du score BMI Z de l'Organisation mondiale de la santé pour les 5 à 19 ans.
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1 mois
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Record de consommation alimentaire sur 3 jours
Délai: 1 mois
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Le premier jour du relevé de consommation alimentaire, une rétrospective de 24 heures a été réalisée par le chercheur, et les autres jours, elle a été enregistrée en détail par téléphone.
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1 mois
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Examen oral
Délai: 1 mois
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L'examen intra-oral de tous les enfants du groupe d'étude a été réalisé en s'asseyant sur une chaise près de la fenêtre et en utilisant une sonde miroir à la lumière du jour.
L'examen intra-oral de tous les enfants a été réalisé par un seul dentiste pédiatrique (ED) et enregistré dans le formulaire d'information du patient.
Le nombre total de dents cariées, manquantes et obturées (dents cariées, manquantes et obturées : DMFT) et de surfaces dentaires (surfaces cariées, manquantes et obturées : DMFS) ont été calculés.
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1 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une enquête de 19 questions qui évalue la qualité et les troubles du sommeil en les notant sur une période d'un mois.
Les sept scores des composants sont ensuite additionnés pour donner un score global, avec une plage de 0 à 21 points (0 indiquant aucune difficulté et 21 indiquant de graves difficultés dans les sept domaines de la qualité du sommeil).
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1 mois
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Balance alimentaire pour enfants
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une enquête de 15 questions développée pour être utilisée pour déterminer la faim hédonique chez les enfants d'âge scolaire.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points et additionnés pour créer un score total.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande réactivité à l’environnement alimentaire.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Première publication (Réel)
22 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesU-BVD-BAG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .