Effekt af ernæringsvaner på oral mikrobiota hos unge
31. maj 2024 opdateret af: Betül Cicek, TC Erciyes University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem oral mikrobiota og spisevaner, søvnkvalitet og hedonisk sult hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oral mikrobiota; Mens det er forbundet med systemiske sygdomme som fedme, diabetes og kræft, er det også forbundet med orale sygdomme som orale kræftformer, huller i tænderne og tandkødssygdomme.
Ernæring ses som en vigtig faktor for at opretholde oral sundhed.
Især mængden og hyppigheden af sukkerforbrug, typen og konsistensen af mad, hyppigheden af at spise, indtagelsen af cariogene fødevarer med andre fødevarer og varigheden af kulhydrater, der forbliver på tænderne, er blandt de faktorer, der påvirker mundsundheden.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem oral mikrobiota og spisevaner, søvnkvalitet og hedonisk sult hos unge.
Undersøgelsen er planlagt til at blive gennemført i 4 etaper.
Første fase; Et spørgeskema vil blive udfyldt, der stiller spørgsmålstegn ved generel information om børn, mundsundhedspraksis, ernæringsvaner og hyppigheden af madforbrug.
I anden fase; Børns antropometriske mål (kropsvægt (kg), højde (cm), taljeomkreds (cm) vil blive taget, og resultaterne af bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil blive registreret.
I tredje fase vil der blive udført mundtlige undersøgelser af børnene.
I sidste fase vil spytprøver af børnene blive indsamlet.
Bakterielogaritmiske værdier vil blive brugt ved sammenligning af koncentrationer mellem grupper.
Parametrenes egnethed til normalfordeling vil blive evalueret med q-q grafer og Shapiro-Wilk test.
Student t test vil blive brugt til variabler, der overholder normalfordelingen, og Mann Whitney U test vil blive brugt til ændringer, der ikke overholder normalfordelingen.
Forholdet vil blive evalueret med Spearman- eller Pearson-korrelationstesten i henhold til normalitetsfordelingen.
IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0-pakkeprogram vil blive brugt, når de data, der er opnået som resultat af undersøgelsen, evalueres.
Under undersøgelse af hypotesetestene vil α = 0,05 og følgelig konfidensintervallet blive bestemt til 95%.
Det vil blive evalueret på p<0,05 niveau.
For at sætte raske unge i stand til at nå en god levestandard, er der behov for en mere præcis forståelse af sammenhængen mellem oral mikrobiota, ernæring og søvn.
Som et resultat af denne undersøgelse er det rettet mod at afsløre forholdet mellem oral mikrobiota og spisevaner, søvnkvalitet og hedonisk sult hos unge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omfattede 40 unge i alderen 14-16, som var tynde, sunde, let overvægtige og fede, som søgte til İsmet Yılmaz Akansu Family Health Center og opfyldte inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 14-16 år gammel
- Modtager ikke speciel medicinsk ernæringsterapi
- Ingen kronisk systemisk sygdom, ernæringsforstyrrelse og/eller endokrin sygdom, der kan påvirke vækst og udvikling
- Unge uden medfødte udviklingsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- De, der havde nogen alvorlig oral sygdom eller parodontal behandling, inklusive supragingival curettage og rodplanlægning før undersøgelsen
- Dem, der brugte antibiotika, antiinflammatorisk eller beroligende medicin indtil 3 måneder før undersøgelsen
- Dem med blødende tandkød på arbejdsdagen eller inden for de foregående 4 uger
- Dem der ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Undervægtig
BMI-beregning blev beregnet med ligningen "kropsvægt (kg) / højde (m)2" ved hjælp af kropsvægt- og højdemålingsresultater.
BMI blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens BMI Z-scoreklassifikation for alderen 5-19.
Derfor defineres dem med en BMI z-score under -1 SD som undervægtige.
|
|
Normal vægt
BMI-beregning blev beregnet med ligningen "kropsvægt (kg) / højde (m)2" ved hjælp af kropsvægt- og højdemålingsresultater.
BMI blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens BMI Z-scoreklassifikation for alderen 5-19.
Følgelig er BMI z-score mellem -1 SD +1 SD defineret som normalvægt.
|
|
Overvægtig
BMI-beregning blev beregnet med ligningen "kropsvægt (kg) / højde (m)2" ved hjælp af kropsvægt- og højdemålingsresultater.
BMI blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens BMI Z-scoreklassifikation for alderen 5-19.
Følgelig defineres dem med en BMI z-score mellem +1 SD +2 SD som overvægtige
|
|
Overvægtige
BMI-beregning blev beregnet med ligningen "kropsvægt (kg) / højde (m)2" ved hjælp af kropsvægt- og højdemålingsresultater.
BMI blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens BMI Z-scoreklassifikation for alderen 5-19.
Følgelig defineres dem med en BMI z-score over +2 SD som overvægtige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale mikrobiom egenskaber
Tidsramme: 1 måned
|
Til oral mikrobiotaanalyse blev der udtaget spytprøver fra børn, der havde børstet tænder om morgenen og ikke havde indtaget mad før 2 timer før, og der blev udført mikrobiologiske procedurer.
Spytprøver taget fra alle patienter, der deltog i undersøgelsen, blev opbevaret ved -80°C indtil analyse.
Spytprøver indsamlet under forskningsprocessen blev transporteret til centret, hvor analyserne blev udført ved at konservere kølekæden, og DNA-isolering og sekvensanalyse blev udført sammen med molekylærbiologer.
DNA-oprensning fra spytprøver blev udført under anvendelse af kommercielle standardmetoder.
I den polymerasekædereaktionsbaserede amplifikation af bakterielle 16S rRNA-sekvenser blev der anvendt primere tilhørende V3-V4-regionen, som tidligere var defineret og angivet at være egnede til påvisning af bakteriel diversitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: 1 måned
|
BMI-beregning blev beregnet med ligningen "kropsvægt (kg) / højde (m)2" ved hjælp af kropsvægt- og højdemålingsresultater.
BMI blev evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens BMI Z-scoreklassifikation for alderen 5-19.
|
1 måned
|
|
3 dages madforbrugsrekord
Tidsramme: 1 måned
|
På den første dag af fødevareforbrugsrekorden blev der taget et 24-timers retrospektiv af forskeren, og de andre dage blev det optaget i detaljer telefonisk.
|
1 måned
|
|
Mundtlig eksamen
Tidsramme: 1 måned
|
Intraoral undersøgelse af alle børn i undersøgelsesgruppen blev udført ved at sidde på en stol ved vinduet og bruge en spejlsonde i dagslys.
Intraoral undersøgelse af alle børn blev udført af en enkelt pædiatrisk tandlæge (E.D.) og registreret i patientinformationsskemaet.
Det samlede antal af forfaldne, manglende og fyldte tænder (Decayed, Missing, And Filled Teeth: DMFT) og tandoverflader (Decayed, Missing, And Filled Surfaces: DMFS) blev beregnet.
|
1 måned
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en undersøgelse med 19 spørgsmål, der evaluerer søvnkvalitet og lidelser ved at score dem over en periode på en måned.
De syv komponentscores summeres derefter for at give én global score med et interval på 0-21 point (0 angiver ingen vanskeligheder, og 21 indikerer alvorlige vanskeligheder i alle de syv områder af søvnkvalitet).
|
1 måned
|
|
Børns Power of Food-skala
Tidsramme: 1 måned
|
Det er en 15-spørgsmålsundersøgelse udviklet til at blive brugt til at bestemme hedonisk sult hos børn i skolealderen.
Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala og summeres for at skabe en samlet score.
Højere score afspejler større lydhørhed over for madmiljøet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-BVD-BAG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .