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Effetto delle abitudini nutrizionali sul microbiota orale negli adolescenti

31 maggio 2024 aggiornato da: Betül Cicek, TC Erciyes University
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra microbiota orale e abitudini alimentari, qualità del sonno e fame edonica negli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Microbiota orale; Sebbene sia associato a malattie sistemiche come l’obesità, il diabete e il cancro, è anche associato a malattie orali come tumori orali, carie e malattie gengivali. La nutrizione è vista come un fattore importante per il mantenimento della salute orale. In particolare, la quantità e la frequenza del consumo di zucchero, il tipo e la consistenza del cibo, la frequenza dei pasti, il consumo di alimenti cariogeni con altri alimenti e la durata della permanenza dei carboidrati sui denti sono tra i fattori che influenzano la salute orale. Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra microbiota orale e abitudini alimentari, qualità del sonno e fame edonica negli adolescenti. Lo studio è pianificato per essere condotto in 4 fasi. Primo stadio; Verrà compilato un modulo di sondaggio che fornirà informazioni generali sui bambini, sulle pratiche di salute orale, sulle abitudini nutrizionali e sulla frequenza del consumo di cibo. Nella seconda fase; Verranno effettuate le misurazioni antropometriche dei bambini (peso corporeo (kg), altezza (cm), circonferenza vita (cm) e verranno registrati i risultati dell'analisi di impedenza bioelettrica (BIA). Nella terza fase verranno effettuati gli esami orali dei bambini. Nella fase finale verranno raccolti campioni di saliva dei bambini. I valori logaritmici dei batteri verranno utilizzati per confrontare le concentrazioni tra i gruppi. L'idoneità dei parametri alla distribuzione normale sarà valutata con grafici q-q e test di Shapiro-Wilk. Il test t di Student verrà utilizzato per le variabili che rispettano la distribuzione normale e il test U di Mann Whitney verrà utilizzato per le variazioni che non rispettano la distribuzione normale. La relazione verrà valutata con il test di correlazione di Spearman o Pearson in base alla distribuzione di normalità. Durante la valutazione dei dati ottenuti come risultato dello studio verrà utilizzato il programma IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0. Nell'esaminare i test di ipotesi, α = 0,05 e di conseguenza l'intervallo di confidenza sarà determinato al 95%. Sarà valutato al livello p<0,05. Per consentire agli adolescenti sani di raggiungere un buon tenore di vita, è necessaria una comprensione più accurata della relazione tra microbiota orale, alimentazione e sonno. Come risultato di questo studio, si mira a rivelare la relazione tra microbiota orale e abitudini alimentari, qualità del sonno e fame edonica negli adolescenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino
        • Erciyes University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha coinvolto 40 adolescenti di età compresa tra 14 e 16 anni, magri, sani, leggermente sovrappeso e obesi, che hanno presentato domanda al Centro sanitario familiare İsmet Yılmaz Akansu e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 14-16 anni
  • Non ricevere una terapia nutrizionale medica speciale
  • Nessuna malattia sistemica cronica, disturbo nutrizionale e/o malattia endocrina che possa influenzare la crescita e lo sviluppo
  • Adolescenti senza disturbi congeniti dello sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Coloro che avevano avuto gravi malattie orali o trattamenti parodontali, incluso il curettage sopragengivale e la levigatura delle radici prima dello studio
  • Coloro che hanno utilizzato farmaci antibiotici, antinfiammatori o sedativi fino a 3 mesi prima dello studio
  • Quelli con gengive sanguinanti nel giorno lavorativo o nelle 4 settimane precedenti
  • Quelli che fumano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sottopeso
Il calcolo dell'IMC è stato calcolato con l'equazione "peso corporeo (kg) / altezza (m)2" utilizzando i risultati della misurazione del peso corporeo e dell'altezza. Il BMI è stato valutato secondo la classificazione del punteggio BMI Z dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la fascia di età 5-19. Di conseguenza, quelli con un punteggio BMI z inferiore a -1 DS sono definiti sottopeso.
Peso normale
Il calcolo dell'IMC è stato calcolato con l'equazione "peso corporeo (kg) / altezza (m)2" utilizzando i risultati della misurazione del peso corporeo e dell'altezza. Il BMI è stato valutato secondo la classificazione del punteggio BMI Z dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la fascia di età 5-19. Di conseguenza, i punteggi BMI z compresi tra -1 DS +1 DS sono definiti come peso normale.
Sovrappeso
Il calcolo dell'IMC è stato calcolato con l'equazione "peso corporeo (kg) / altezza (m)2" utilizzando i risultati della misurazione del peso corporeo e dell'altezza. Il BMI è stato valutato secondo la classificazione del punteggio BMI Z dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la fascia di età 5-19. Di conseguenza, coloro che hanno un punteggio BMI z compreso tra +1 DS +2 DS sono definiti in sovrappeso
Obeso
Il calcolo dell'IMC è stato calcolato con l'equazione "peso corporeo (kg) / altezza (m)2" utilizzando i risultati della misurazione del peso corporeo e dell'altezza. Il BMI è stato valutato secondo la classificazione del punteggio BMI Z dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la fascia di età 5-19. Di conseguenza, quelli con un punteggio BMI z superiore a +2 DS sono definiti obesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del microbioma orale
Lasso di tempo: 1 mese
Per l’analisi del microbiota orale, sono stati prelevati campioni di saliva da bambini che si erano lavati i denti al mattino e non avevano consumato cibo fino a 2 ore prima, e sono state eseguite procedure microbiologiche. I campioni di saliva prelevati da tutti i pazienti partecipanti allo studio sono stati conservati a -80°C fino al momento dell'analisi. I campioni di saliva raccolti durante il processo di ricerca sono stati trasportati al centro dove sono state effettuate le analisi preservando la catena del freddo e sono stati effettuati l'isolamento del DNA e l'analisi della sequenza insieme ai biologi molecolari. La purificazione del DNA dai campioni di saliva è stata effettuata utilizzando metodi commerciali standard. Nell'amplificazione basata sulla reazione a catena della polimerasi di sequenze di rRNA 16S batterico, sono stati utilizzati primer appartenenti alla regione V3-V4, precedentemente definiti e dichiarati adatti per il rilevamento della diversità batterica.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 1 mese
Il calcolo dell'IMC è stato calcolato con l'equazione "peso corporeo (kg) / altezza (m)2" utilizzando i risultati della misurazione del peso corporeo e dell'altezza. Il BMI è stato valutato secondo la classificazione del punteggio BMI Z dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per la fascia di età 5-19.
1 mese
Registro del consumo alimentare di 3 giorni
Lasso di tempo: 1 mese
Il primo giorno della registrazione del consumo alimentare il ricercatore ha effettuato una retrospettiva di 24 ore, negli altri giorni è stata registrata dettagliatamente per telefono.
1 mese
Esame orale
Lasso di tempo: 1 mese
L'esame intraorale di tutti i bambini del gruppo di studio è stato eseguito sedendosi su una sedia vicino alla finestra e utilizzando una sonda a specchio alla luce del giorno. L'esame intraorale di tutti i bambini è stato eseguito da un singolo dentista pediatrico (ED) e registrato nel modulo informativo del paziente. Sono stati calcolati il ​​numero totale di denti cariati, mancanti e otturati (denti cariati, mancanti e otturati: DMFT) e le superfici dei denti (superfici cariate, mancanti e otturate: DMFS).
1 mese
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 1 mese
Si tratta di un sondaggio di 19 domande che valuta la qualità e i disturbi del sonno attraverso un punteggio nell'arco di un mese. I punteggi dei sette componenti vengono quindi sommati per ottenere un punteggio globale, con un intervallo da 0 a 21 punti (0 indica nessuna difficoltà e 21 indica gravi difficoltà in tutte e sette le aree della qualità del sonno).
1 mese
Il potere dei bambini sulla bilancia alimentare
Lasso di tempo: 1 mese
Si tratta di un sondaggio di 15 domande sviluppato per essere utilizzato per determinare la fame edonica nei bambini in età scolare. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 5 punti e sommati per creare un punteggio totale. I punteggi più alti riflettono una maggiore reattività all’ambiente alimentare.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErciyesU-BVD-BAG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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