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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06428201
L'efficacité de la formation spécifique à des tâches basée sur la téléréadaptation pour l'amélioration des fonctions cognitives
20 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
L'efficacité de la formation spécifique à des tâches basée sur la téléréadaptation pour l'amélioration des fonctions cognitives chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP)
"Cette étude examine la faisabilité de la télé-rééducation combinée à une formation ciblée pour l'amélioration cognitive chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique qui affecte le système nerveux central, entraînant souvent des déficiences cognitives ayant un impact significatif sur la qualité de vie.
La télérestauration constitue une méthode accessible et efficace pour réaliser des interventions thérapeutiques, particulièrement bénéfiques pour les personnes à mobilité réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était un essai contrôlé randomisé auprès de patients atteints de sclérose en plaques divisés en deux groupes : l'un recevant une formation spécifique à une tâche basée sur la télé-réadaptation et l'autre recevant des soins conventionnels.
Le groupe de médiation a participé à des séances de formation cognitive structurées menées à l'aide d'une plateforme de télé-rééducation, axées sur des tâches conçues pour améliorer la mémoire, l'attention et les fonctions exécutives.
Des évaluations psychologiques ont été menées pendant la période de médiation pour mesurer les améliorations.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnes ayant un diagnostic de SEP confirmé par un neurologue.
- Entre 18 et 65 ans.
- Présence de psychose confirmée par des tests psychométriques standardisés.
- Un environnement de traitement stable qui permet l’intervention.
- Accès Internet avec caméra et ordinateur/tablette.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions du cours.
- Volonté de donner son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités psychiatriques sévères affectant la fonction cognitive.
- Intervention concomitante avec d'autres programmes de réadaptation psychologique.
- Manque de disponibilité ou d’utilisation de la technologie nécessaire à la télé-rééducation.
- Autres interventions de recherche.
- Condition médicale instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin reçoit des soins standard, qui comprennent une prise en charge médicale de routine et des exercices de rééducation physique générale.
Cela implique des consultations régulières avec des prestataires de soins de santé et des exercices visant à maintenir la mobilité et la fonction physique.
Le groupe témoin suit également un programme de trois séances de 45 minutes par semaine pendant 12 semaines, garantissant une comparaison cohérente avec le groupe expérimental.
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Expérimental: Groupe EXP
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L'intervention expérimentale implique une formation spécifique à des tâches basée sur la télé-réadaptation pour améliorer les fonctions cognitives chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP).
Ce programme comprend des exercices cognitifs ciblant la mémoire, l'attention, la fonction exécutive et la vitesse de traitement, réalisés à distance via une plateforme de télé-rééducation.
Les patients participent à trois séances de 45 minutes par semaine pendant 12 semaines.
Chaque séance est guidée par un thérapeute qualifié, garantissant un accompagnement personnalisé et un feedback en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 12 mois
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L'échelle MoCA est un outil complet conçu pour évaluer divers domaines cognitifs, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Il fournit une évaluation détaillée des performances cognitives, ce qui en fait une mesure idéale pour suivre les améliorations cognitives chez les patients atteints de SEP participant aux programmes de télé-rééducation et de formation spécifiques à des tâches.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .