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L'efficacia della formazione specifica per attività basata sulla teleriabilitazione per il miglioramento delle funzioni cognitive

20 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

L’efficacia della formazione specifica basata su attività di teleriabilitazione per il miglioramento delle funzioni cognitive nei pazienti con sclerosi multipla (SM)

"Questo studio indaga la fattibilità della teleriabilitazione combinata con un allenamento mirato per il miglioramento cognitivo nei soggetti affetti da sclerosi multipla (SM). La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, spesso causando disturbi cognitivi che influiscono in modo significativo sulla qualità della vita. Il tele-restauro fornisce un metodo accessibile ed efficace per fornire interventi terapeutici, particolarmente vantaggioso per le persone con limitazioni di mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio randomizzato e controllato con pazienti con sclerosi multipla divisi in due gruppi: uno che riceveva una formazione specifica basata sull'attività basata sulla teleriabilitazione e l'altro che riceveva cure convenzionali. Il gruppo di mediazione ha partecipato a sessioni di formazione cognitiva strutturata condotte utilizzando una piattaforma di teleriabilitazione, concentrandosi su compiti progettati per migliorare la memoria, l’attenzione e le funzioni esecutive. Durante il periodo di mediazione sono state condotte valutazioni psicologiche per misurare i miglioramenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una diagnosi di SM confermata da un neurologo.
  • Tra i 18 ed i 65 anni.
  • Presenza di psicosi confermata da test psicometrici standardizzati.
  • Un ambiente di trattamento stabile che consenta l’intervento.
  • Accesso a Internet con fotocamera e computer/tablet.
  • Capacità di comprendere e seguire le indicazioni del corso.
  • Disponibilità a prestare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbilità psichiatriche che influenzano la funzione cognitiva.
  • Intervento concomitante con altri programmi di riabilitazione psicologica.
  • Mancanza di disponibilità o utilizzo della tecnologia necessaria per la teleriabilitazione.
  • Ulteriori interventi di ricerca.
  • Condizione medica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Test diagnostico: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve cure standard, che includono la gestione medica di routine ed esercizi di riabilitazione fisica generale. Ciò comporta consultazioni regolari con operatori sanitari ed esercizi volti a mantenere la mobilità e la funzione fisica. Anche il gruppo di controllo segue un programma di tre sessioni da 45 minuti a settimana per 12 settimane, garantendo un confronto coerente con il gruppo sperimentale.
Sperimentale: Gruppo ESP
Prodotto combinato: Gruppo sperimentale
L’intervento sperimentale prevede una formazione specifica basata su attività di teleriabilitazione per migliorare le funzioni cognitive nei pazienti con sclerosi multipla (SM). Questo programma include esercizi cognitivi mirati alla memoria, all'attenzione, alle funzioni esecutive e alla velocità di elaborazione, condotti a distanza tramite una piattaforma di teleriabilitazione. I pazienti partecipano a tre sessioni da 45 minuti a settimana per 12 settimane. Ogni sessione è guidata da un terapista qualificato, garantendo supporto personalizzato e feedback in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA).
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala MoCA è uno strumento completo progettato per valutare vari domini cognitivi, tra cui attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Fornisce una valutazione dettagliata delle prestazioni cognitive, rendendolo una misura ideale per monitorare i miglioramenti cognitivi nei pazienti con SM che partecipano ai programmi di teleriabilitazione e di formazione specifica per attività.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Superior University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSRSW/Batch-Fall22/711

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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