De werkzaamheid van op telerevalidatie gebaseerde taakspecifieke training voor verbetering van cognitieve functies
20 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
De werkzaamheid van op telerevalidatie gebaseerde taakspecifieke training voor verbetering van de cognitieve functies bij patiënten met multiple sclerose (MS)
"Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van tele-rehabilitatie in combinatie met gerichte training voor cognitieve verbetering bij mensen met Multiple Sclerose (MS).
Multiple sclerose (MS) is een chronische ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast, wat vaak resulteert in cognitieve stoornissen die de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloeden.
Tele-restauratie biedt een toegankelijke en effectieve methode voor het leveren van therapeutische interventies, met name gunstig voor mensen met mobiliteitsbeperkingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met multiple sclerosepatiënten, verdeeld in twee groepen: de ene kreeg taakspecifieke training op basis van telerevalidatie en de andere kreeg conventionele zorg.
De bemiddelingsgroep nam deel aan gestructureerde cognitieve trainingssessies die werden uitgevoerd met behulp van een tele-rehabilitatieplatform, waarbij de nadruk lag op taken die waren ontworpen om het geheugen, de aandacht en de executieve functies te verbeteren.
Tijdens de bemiddelingsperiode werden psychologische beoordelingen uitgevoerd om de verbeteringen te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een diagnose van MS, bevestigd door een neuroloog.
- Tussen 18 en 65 jaar.
- Aanwezigheid van psychose bevestigd door gestandaardiseerde psychometrische tests.
- Een stabiele behandelomgeving die interventie mogelijk maakt.
- Internettoegang met camera en computer/tablet.
- Vermogen om de cursusaanwijzingen te begrijpen en op te volgen.
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische comorbiditeiten die de cognitieve functie beïnvloeden.
- Gelijktijdige interventie met andere psychologische revalidatieprogramma's.
- Gebrek aan beschikbaarheid of gebruik van technologie die nodig is voor telerehabilitatie.
- Verdere onderzoeksinterventies.
- Onstabiele medische toestand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
De controlegroep krijgt standaardzorg, waaronder routinematige medische behandeling en algemene fysieke revalidatieoefeningen.
Hierbij gaat het om regelmatig overleg met zorgverleners en oefeningen gericht op het behoud van de mobiliteit en het lichamelijk functioneren.
De controlegroep volgt ook een schema van drie sessies van 45 minuten per week gedurende 12 weken, waardoor een consistente vergelijking met de experimentele groep wordt gegarandeerd.
|
|
Experimenteel: EXP-groep
|
De experimentele interventie omvat op tele-rehabilitatie gebaseerde taakspecifieke training om de cognitieve functies bij patiënten met multiple sclerose (MS) te verbeteren.
Dit programma omvat cognitieve oefeningen gericht op geheugen, aandacht, executieve functies en verwerkingssnelheid, die op afstand worden uitgevoerd via een telerevalidatieplatform.
Patiënten nemen deel aan drie sessies van 45 minuten per week gedurende 12 weken.
Elke sessie wordt begeleid door een getrainde therapeut, die persoonlijke ondersteuning en realtime feedback garandeert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De MoCA-schaal is een uitgebreid hulpmiddel dat is ontworpen om verschillende cognitieve domeinen te evalueren, waaronder aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
Het biedt een gedetailleerde beoordeling van cognitieve prestaties, waardoor het een ideale maatstaf is voor het volgen van cognitieve verbeteringen bij MS-patiënten die deelnemen aan telerevalidatie- en taakspecifieke trainingsprogramma's.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .