- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06428201
Skuteczność treningu zadaniowego opartego na telerehabilitacji w celu poprawy funkcji poznawczych
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Skuteczność treningu zadaniowego opartego na telerehabilitacji w celu poprawy funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM)
„W tym badaniu zbadano wykonalność telerehabilitacji w połączeniu z ukierunkowanym treningiem w celu poprawy funkcji poznawczych u osób chorych na stwardnienie rozsiane (SM).
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba atakująca centralny układ nerwowy, często powodująca zaburzenia funkcji poznawczych, które znacząco wpływają na jakość życia.
Telerekonstrukcja stanowi dostępną i skuteczną metodę prowadzenia interwencji terapeutycznych, szczególnie korzystną dla osób z ograniczeniami ruchowymi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym uczestniczyli pacjenci ze stwardnieniem rozsianym podzieleni na dwie grupy: jedna przeszła szkolenie oparte na telerehabilitacji, a druga otrzymała opiekę konwencjonalną.
Grupa mediacyjna uczestniczyła w ustrukturyzowanych sesjach treningów poznawczych prowadzonych z wykorzystaniem platformy telerehabilitacyjnej, skupiających się na zadaniach mających na celu poprawę pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych.
W okresie mediacji przeprowadzono ocenę psychologiczną w celu zmierzenia poprawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego potwierdzonym przez neurologa.
- Między 18 a 65 rokiem życia.
- Obecność psychozy potwierdzona standaryzowanymi testami psychometrycznymi.
- Stabilne środowisko leczenia umożliwiające interwencję.
- Dostęp do Internetu za pomocą aparatu i komputera/tabletu.
- Umiejętność rozumienia i stosowania się do wskazówek kursu.
- Chęć wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie współistniejące choroby psychiczne wpływające na funkcje poznawcze.
- Interwencja jednoczesna z innymi programami rehabilitacji psychologicznej.
- Brak dostępności lub wykorzystania technologii niezbędnej do telerehabilitacji.
- Dalsze interwencje badawcze.
- Niestabilny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę, która obejmuje rutynowe postępowanie lekarskie i ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Wiąże się to z regularnymi konsultacjami ze świadczeniodawcami oraz ćwiczeniami mającymi na celu utrzymanie mobilności i sprawności fizycznej.
Grupa kontrolna również przestrzega harmonogramu trzech 45-minutowych sesji tygodniowo przez 12 tygodni, zapewniając spójne porównanie z grupą eksperymentalną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa EXP
|
Eksperymentalna interwencja obejmuje trening zadaniowy oparty na telerehabilitacji, mający na celu poprawę funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).
Program ten obejmuje ćwiczenia poznawcze ukierunkowane na pamięć, uwagę, funkcje wykonawcze i szybkość przetwarzania, prowadzone zdalnie za pośrednictwem platformy telerehabilitacyjnej.
Pacjenci uczestniczą w trzech 45-minutowych sesjach tygodniowo przez 12 tygodni.
Każda sesja prowadzona jest przez przeszkolonego terapeutę, co zapewnia spersonalizowane wsparcie i informację zwrotną w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala MoCA to kompleksowe narzędzie przeznaczone do oceny różnych dziedzin poznawczych, w tym uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wzrokowo-przestrzennych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji.
Zapewnia szczegółową ocenę wydajności poznawczej, co czyni go idealnym narzędziem do śledzenia poprawy funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym uczestniczących w programach telerehabilitacji i szkoleniach zadaniowych.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny