- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428201
Effektiviteten af telerehabilitering-baseret opgavespecifik træning til kognitiv funktionsforbedring
20. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effektiviteten af telerehabiliteringsbaseret opgavespecifik træning til kognitiv funktionsforbedring hos patienter med multipel sklerose (MS)
"Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af tele-rehabilitering kombineret med målrettet træning til kognitiv forbedring hos personer med multipel sklerose (MS).
Multipel sklerose (MS) er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet, hvilket ofte resulterer i kognitive svækkelser, som i væsentlig grad påvirker livskvaliteten.
Tele-restaurering giver en tilgængelig og effektiv metode til at levere terapeutiske interventioner, især gavnlig for dem med mobilitetsbegrænsninger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg med multipel sklerosepatienter opdelt i to grupper: Den ene modtog telerehabiliteringsbaseret opgavespecifik træning og den anden, der modtog konventionel behandling.
Mediationsgruppen deltog i strukturerede kognitive træningssessioner udført ved hjælp af en tele-rehabiliteringsplatform med fokus på opgaver designet til at forbedre hukommelse, opmærksomhed og eksekutive funktioner.
Psykologiske vurderinger blev udført i mæglingsperioden for at måle forbedringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en MS-diagnose bekræftet af en neurolog.
- Mellem 18 og 65 år.
- Tilstedeværelse af psykose bekræftet ved standardiseret psykometrisk test.
- Et stabilt behandlingsmiljø, der tillader intervention.
- Internetadgang med kamera og computer/tablet.
- Evne til at forstå og følge kursusvejledninger.
- Vilje til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske komorbiditeter, der påvirker kognitiv funktion.
- Samtidig intervention med andre psykologiske rehabiliteringsprogrammer.
- Manglende tilgængelighed eller brug af teknologi, der er nødvendig for tele-rehabilitering.
- Yderligere forskningsinterventioner.
- Ustabil medicinsk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen modtager standardbehandling, som omfatter rutinemæssig medicinsk ledelse og generelle fysiske genoptræningsøvelser.
Dette indebærer regelmæssige konsultationer med sundhedsudbydere og øvelser, der har til formål at opretholde mobilitet og fysisk funktion.
Kontrolgruppen følger også et skema på tre 45-minutters sessioner om ugen i 12 uger, hvilket sikrer en konsistent sammenligning med forsøgsgruppen.
|
|
Eksperimentel: EXP gruppe
|
Den eksperimentelle intervention involverer tele-rehabilitering-baseret opgavespecifik træning for at forbedre kognitive funktioner hos multipel sklerose (MS) patienter.
Dette program inkluderer kognitive øvelser rettet mod hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og behandlingshastighed, udført eksternt via en tele-rehabiliteringsplatform.
Patienterne deltager i tre 45-minutters sessioner om ugen i 12 uger.
Hver session guides af en uddannet terapeut, der sikrer personlig support og feedback i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
MoCA-skalaen er et omfattende værktøj designet til at evaluere forskellige kognitive domæner, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
Det giver en detaljeret vurdering af kognitiv ydeevne, hvilket gør det til et ideelt mål til at spore kognitive forbedringer hos MS-patienter, der deltager i tele-rehabilitering og opgavespecifikke træningsprogrammer.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sclerose, multipel
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater