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Die Wirksamkeit von telerehabilitationsbasiertem aufgabenspezifischem Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion

20. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Die Wirksamkeit von auf Telerehabilitation basierendem aufgabenspezifischem Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).

„Diese Studie untersucht die Machbarkeit von Tele-Rehabilitation in Kombination mit gezieltem Training zur kognitiven Verbesserung bei Personen mit Multipler Sklerose (MS). Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft und häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen führt, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die Telerestaurierung bietet eine zugängliche und wirksame Methode zur Durchführung therapeutischer Interventionen, die besonders für Menschen mit eingeschränkter Mobilität von Vorteil ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Multiple-Sklerose-Patienten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: eine Gruppe erhielt aufgabenspezifisches Training auf Telerehabilitationsbasis und die andere erhielt konventionelle Pflege. Die Mediationsgruppe nahm an strukturierten kognitiven Trainingssitzungen teil, die mithilfe einer Tele-Rehabilitationsplattform durchgeführt wurden und sich auf Aufgaben zur Verbesserung des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen konzentrierten. Während des Mediationszeitraums wurden psychologische Untersuchungen durchgeführt, um Verbesserungen zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer von einem Neurologen bestätigten MS-Diagnose.
  • Zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Vorliegen einer Psychose durch standardisierte psychometrische Tests bestätigt.
  • Eine stabile Behandlungsumgebung, die Interventionen ermöglicht.
  • Internetzugang mit Kamera und Computer/Tablet.
  • Fähigkeit, Kursanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychiatrische Komorbiditäten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen.
  • Gleichzeitige Intervention mit anderen psychologischen Rehabilitationsprogrammen.
  • Mangelnde Verfügbarkeit oder Nutzung der für die Telerehabilitation erforderlichen Technologie.
  • Weitere Forschungsinterventionen.
  • Instabiler medizinischer Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung, die routinemäßige medizinische Behandlung und allgemeine körperliche Rehabilitationsübungen umfasst. Dazu gehören regelmäßige Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern und Übungen zur Aufrechterhaltung der Mobilität und körperlichen Funktion. Die Kontrollgruppe folgt außerdem 12 Wochen lang einem Zeitplan von drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche, um einen konsistenten Vergleich mit der Versuchsgruppe sicherzustellen.
Experimental: EXP-Gruppe
Die experimentelle Intervention umfasst ein auf Telerehabilitation basierendes aufgabenspezifisches Training zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Dieses Programm umfasst kognitive Übungen, die auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit abzielen und aus der Ferne über eine Tele-Rehabilitationsplattform durchgeführt werden. Die Patienten nehmen 12 Wochen lang an drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche teil. Jede Sitzung wird von einem ausgebildeten Therapeuten geleitet, der eine persönliche Betreuung und Echtzeit-Feedback gewährleistet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die MoCA-Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung verschiedener kognitiver Bereiche, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Es bietet eine detaillierte Beurteilung der kognitiven Leistung und ist somit ein ideales Maß für die Verfolgung kognitiver Verbesserungen bei MS-Patienten, die an Telerehabilitations- und aufgabenspezifischen Trainingsprogrammen teilnehmen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

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