- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06428201
Die Wirksamkeit von telerehabilitationsbasiertem aufgabenspezifischem Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion
20. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Wirksamkeit von auf Telerehabilitation basierendem aufgabenspezifischem Training zur Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).
„Diese Studie untersucht die Machbarkeit von Tele-Rehabilitation in Kombination mit gezieltem Training zur kognitiven Verbesserung bei Personen mit Multipler Sklerose (MS).
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische Erkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft und häufig zu kognitiven Beeinträchtigungen führt, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.
Die Telerestaurierung bietet eine zugängliche und wirksame Methode zur Durchführung therapeutischer Interventionen, die besonders für Menschen mit eingeschränkter Mobilität von Vorteil ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Multiple-Sklerose-Patienten, die in zwei Gruppen eingeteilt wurden: eine Gruppe erhielt aufgabenspezifisches Training auf Telerehabilitationsbasis und die andere erhielt konventionelle Pflege.
Die Mediationsgruppe nahm an strukturierten kognitiven Trainingssitzungen teil, die mithilfe einer Tele-Rehabilitationsplattform durchgeführt wurden und sich auf Aufgaben zur Verbesserung des Gedächtnisses, der Aufmerksamkeit und der exekutiven Funktionen konzentrierten.
Während des Mediationszeitraums wurden psychologische Untersuchungen durchgeführt, um Verbesserungen zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer von einem Neurologen bestätigten MS-Diagnose.
- Zwischen 18 und 65 Jahren.
- Vorliegen einer Psychose durch standardisierte psychometrische Tests bestätigt.
- Eine stabile Behandlungsumgebung, die Interventionen ermöglicht.
- Internetzugang mit Kamera und Computer/Tablet.
- Fähigkeit, Kursanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Komorbiditäten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen.
- Gleichzeitige Intervention mit anderen psychologischen Rehabilitationsprogrammen.
- Mangelnde Verfügbarkeit oder Nutzung der für die Telerehabilitation erforderlichen Technologie.
- Weitere Forschungsinterventionen.
- Instabiler medizinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
|
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung, die routinemäßige medizinische Behandlung und allgemeine körperliche Rehabilitationsübungen umfasst.
Dazu gehören regelmäßige Konsultationen mit Gesundheitsdienstleistern und Übungen zur Aufrechterhaltung der Mobilität und körperlichen Funktion.
Die Kontrollgruppe folgt außerdem 12 Wochen lang einem Zeitplan von drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche, um einen konsistenten Vergleich mit der Versuchsgruppe sicherzustellen.
|
|
Experimental: EXP-Gruppe
|
Die experimentelle Intervention umfasst ein auf Telerehabilitation basierendes aufgabenspezifisches Training zur Verbesserung der kognitiven Funktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).
Dieses Programm umfasst kognitive Übungen, die auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen und Verarbeitungsgeschwindigkeit abzielen und aus der Ferne über eine Tele-Rehabilitationsplattform durchgeführt werden.
Die Patienten nehmen 12 Wochen lang an drei 45-minütigen Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung wird von einem ausgebildeten Therapeuten geleitet, der eine persönliche Betreuung und Echtzeit-Feedback gewährleistet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die MoCA-Skala ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung verschiedener kognitiver Bereiche, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
Es bietet eine detaillierte Beurteilung der kognitiven Leistung und ist somit ein ideales Maß für die Verfolgung kognitiver Verbesserungen bei MS-Patienten, die an Telerehabilitations- und aufgabenspezifischen Trainingsprogrammen teilnehmen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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