Effekten av telerehabilitering-basert oppgavespesifikk opplæring for kognitiv funksjonsforbedring
20. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Effekten av telerehabilitering-basert oppgavespesifikk opplæring for kognitiv funksjonsforbedring hos pasienter med multippel sklerose (MS)
"Denne studien undersøker muligheten for telerehabilitering kombinert med målrettet trening for kognitiv forbedring hos personer med multippel sklerose (MS).
Multippel sklerose (MS) er en kronisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet, som ofte resulterer i kognitive svekkelser som i betydelig grad påvirker livskvaliteten.
Tele-restaurering gir en tilgjengelig og effektiv metode for å levere terapeutiske intervensjoner, spesielt gunstig for de med mobilitetsbegrensninger.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en randomisert kontrollert studie med multippel sklerosepasienter delt inn i to grupper: den ene som mottok telerehabiliteringsbasert oppgavespesifikk opplæring og den andre som mottok konvensjonell behandling.
Formidlingsgruppen deltok i strukturerte kognitive treningsøkter utført ved hjelp av en tele-rehabiliteringsplattform, med fokus på oppgaver designet for å forbedre hukommelse, oppmerksomhet og eksekutive funksjoner.
Psykologiske vurderinger ble gjennomført i meklingsperioden for å måle forbedringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en MS-diagnose bekreftet av en nevrolog.
- Mellom 18 og 65 år.
- Tilstedeværelse av psykose bekreftet ved standardisert psykometrisk testing.
- Et stabilt behandlingsmiljø som tillater intervensjon.
- Internett-tilgang med kamera og datamaskin/nettbrett.
- Evne til å forstå og følge kursanvisninger.
- Vilje til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiatriske komorbiditeter som påvirker kognitiv funksjon.
- Samtidig intervensjon med andre psykologiske rehabiliteringsprogrammer.
- Mangel på tilgjengelighet eller bruk av teknologi som er nødvendig for telerehabilitering.
- Ytterligere forskningsintervensjoner.
- Ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen mottar standardbehandling, som inkluderer rutinemessig medisinsk behandling og generelle fysiske rehabiliteringsøvelser.
Dette innebærer regelmessige konsultasjoner med helsepersonell og øvelser rettet mot å opprettholde bevegelighet og fysisk funksjon.
Kontrollgruppen følger også en tidsplan på tre 45-minutters økter per uke i 12 uker, noe som sikrer en konsistent sammenligning med den eksperimentelle gruppen.
|
|
Eksperimentell: EXP gruppe
|
Den eksperimentelle intervensjonen involverer telerehabiliteringsbasert oppgavespesifikk trening for å forbedre kognitive funksjoner hos pasienter med multippel sklerose (MS).
Dette programmet inkluderer kognitive øvelser rettet mot hukommelse, oppmerksomhet, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet, utført eksternt via en tele-rehabiliteringsplattform.
Pasienter deltar i tre 45-minutters økter per uke i 12 uker.
Hver økt blir veiledet av en utdannet terapeut, som sikrer personlig støtte og tilbakemelding i sanntid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skala
Tidsramme: 12 måneder
|
MoCA-skalaen er et omfattende verktøy designet for å evaluere ulike kognitive domener, inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuospatiale ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Den gir en detaljert vurdering av kognitiv ytelse, noe som gjør den til et ideelt mål for å spore kognitive forbedringer hos MS-pasienter som deltar i tele-rehabilitering og oppgavespesifikke treningsprogrammer.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/711
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .