Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rehabilitačního tréninku založeného na úkolech pro zlepšení kognitivních funkcí

20. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinnost telerehabilitačního školení zaměřeného na konkrétní úkol pro zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS)

„Tato studie zkoumá proveditelnost telerehabilitace v kombinaci s cíleným tréninkem pro zlepšení kognitivních funkcí u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS). Roztroušená skleróza (RS) je chronické onemocnění, které postihuje centrální nervový systém a často má za následek kognitivní poruchy, které významně ovlivňují kvalitu života. Tele-restaurování poskytuje dostupnou a účinnou metodu pro poskytování terapeutických intervencí, zvláště výhodné pro osoby s omezenou pohyblivostí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla randomizovanou kontrolovanou studií s pacienty s roztroušenou sklerózou rozdělenými do dvou skupin: jedna dostávala výcvik založený na telerehabilitaci a druhá dostávala konvenční péči. Mediační skupina se účastnila strukturovaných kognitivních tréninků vedených pomocí telerehabilitační platformy se zaměřením na úkoly určené ke zlepšení paměti, pozornosti a výkonných funkcí. Během mediačního období byla provedena psychologická hodnocení, aby bylo možné změřit zlepšení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou RS potvrzenou neurologem.
  • Mezi 18 a 65 lety.
  • Přítomnost psychózy potvrzená standardizovaným psychometrickým testováním.
  • Stabilní léčebné prostředí, které umožňuje zásah.
  • Přístup k internetu pomocí fotoaparátu a počítače/tabletu.
  • Schopnost porozumět a dodržovat pokyny kurzu.
  • Ochota dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná psychiatrická komorbidita ovlivňující kognitivní funkce.
  • Souběžná intervence s jinými programy psychologické rehabilitace.
  • Nedostatečná dostupnost nebo využití technologií nezbytných pro telerehabilitaci.
  • Další výzkumné intervence.
  • Nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Diagnostický test: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostává standardní péče, která zahrnuje rutinní lékařskou péči a všeobecná tělesná rehabilitační cvičení. Jedná se o pravidelné konzultace s poskytovateli zdravotní péče a cvičení zaměřená na udržení mobility a fyzických funkcí. Kontrolní skupina také dodržuje plán tří 45minutových sezení týdně po dobu 12 týdnů, což zajišťuje konzistentní srovnání s experimentální skupinou.
Experimentální: Skupina EXP
Kombinovaný produkt: Experimentální skupina
Experimentální intervence zahrnuje nácvik specifických úkolů založený na telerehabilitaci ke zlepšení kognitivních funkcí u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Tento program zahrnuje kognitivní cvičení zaměřená na paměť, pozornost, výkonné funkce a rychlost zpracování, prováděná na dálku prostřednictvím platformy pro telerehabilitaci. Pacienti se účastní tří 45minutových sezení týdně po dobu 12 týdnů. Každé sezení vede vyškolený terapeut, který zajišťuje personalizovanou podporu a zpětnou vazbu v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealská stupnice kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 12 měsíců
Škála MoCA je komplexní nástroj určený k hodnocení různých kognitivních domén, včetně pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností, konceptuálního myšlení, výpočtů a orientace. Poskytuje podrobné hodnocení kognitivní výkonnosti, což z něj činí ideální měřítko pro sledování kognitivních zlepšení u pacientů s RS, kteří se účastní telerehabilitačních programů a tréninkových programů zaměřených na konkrétní úkoly.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/711

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit