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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06428201
인지기능 향상을 위한 원격재활 기반 직무별 훈련의 효과
2024년 5월 20일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
다발성 경화증(MS) 환자의 인지 기능 개선을 위한 원격 재활 기반 작업별 훈련의 유효성
"이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자의 인지 향상을 위한 표적 훈련과 결합된 원격 재활의 타당성을 조사합니다.
다발성 경화증(MS)은 중추신경계에 영향을 미치는 만성 질환으로, 종종 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 인지 장애를 초래합니다.
원격 복원은 치료 개입을 제공하기 위한 접근 가능하고 효과적인 방법을 제공하며, 특히 이동성이 제한된 사람들에게 유익합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증 환자를 두 그룹으로 나눈 무작위 대조 시험이었습니다. 한 그룹은 원격 재활 기반 작업별 훈련을 받고 다른 그룹은 기존 치료를 받았습니다.
중재 그룹은 원격 재활 플랫폼을 사용하여 기억력, 주의력 및 실행 기능을 향상시키기 위해 고안된 작업에 중점을 두고 진행된 구조화된 인지 훈련 세션에 참여했습니다.
개선을 측정하기 위해 중재 기간 동안 심리 평가가 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- District Head Quarters Hospital Narowal, Circular Road, Near Jassar Bypass, Narowal Location: Khalid Eye & Medical Care Block C Commercial Area, Jubilee Town, Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의에 의해 MS 진단이 확인된 개인.
- 18세에서 65세 사이.
- 표준화된 심리 측정 테스트를 통해 정신병의 존재가 확인되었습니다.
- 중재가 가능한 안정적인 치료 환경입니다.
- 카메라와 컴퓨터/태블릿으로 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 코스 방향을 이해하고 따르는 능력.
- 사전 동의를 제공하려는 의지.
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미치는 심각한 정신과적 동반질환.
- 다른 심리 재활 프로그램과 병행하여 중재합니다.
- 원격 재활에 필요한 가용성 또는 기술 사용이 부족합니다.
- 추가 연구 개입.
- 불안정한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
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대조군은 일상적인 의료 관리와 일반적인 신체 재활 운동을 포함하는 표준 치료를 받습니다.
여기에는 의료 서비스 제공자와의 정기적인 상담과 이동성과 신체 기능 유지를 목표로 하는 운동이 포함됩니다.
또한 대조군은 12주 동안 주당 3번의 45분 세션 일정을 따르며 실험군과 일관된 비교를 보장합니다.
|
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실험적: 경험치 그룹
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실험적 개입에는 다발성 경화증(MS) 환자의 인지 기능을 향상시키기 위한 원격 재활 기반 작업별 훈련이 포함됩니다.
이 프로그램에는 원격 재활 플랫폼을 통해 원격으로 수행되는 기억력, 주의력, 실행 기능 및 처리 속도를 목표로 하는 인지 훈련이 포함되어 있습니다.
환자들은 12주 동안 주당 3번의 45분 세션에 참여합니다.
각 세션은 숙련된 치료사가 지도하여 맞춤형 지원과 실시간 피드백을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 척도
기간: 12 개월
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MoCA 척도는 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 다양한 인지 영역을 평가하도록 설계된 포괄적인 도구입니다.
이는 인지 성능에 대한 상세한 평가를 제공하므로 원격 재활 및 작업별 훈련 프로그램에 참여하는 다발성 경화증 환자의 인지 개선을 추적하기 위한 이상적인 척도가 됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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