Efficacité de l'acupuncture auriculaire pour réduire l'anxiété dentaire et la perception de la douleur lors des extractions orthodontiques chez les adolescents
Efficacité de l'acupuncture auriculaire pour réduire l'anxiété dentaire et la perception de la douleur lors des extractions orthodontiques chez les adolescents - Un essai contrôlé randomisé croisé en double aveugle
Cette étude prospective, randomisée et croisée en double aveugle vise à comparer l'efficacité de l'acupuncture auriculaire (AA) avec l'acupuncture simulée placebo (PSA) pour réduire l'anxiété dentaire, la perception de la douleur et les réponses physiologiques au stress et à l'anxiété chez les adolescents lors d'extractions orthodontiques.
Les adolescents âgés de 10 à 19 ans qui suivent des traitements orthodontiques nécessitant des extractions bilatérales de prémolaires seront invités à remplir un questionnaire validé pour enregistrer leur niveau d'anxiété dentaire, leurs connaissances en matière de santé bucco-dentaire, leurs attitudes, leurs pratiques, leurs facteurs démographiques et socio-économiques. Lors des extractions orthodontiques, les réponses physiologiques, notamment la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène, seront mesurées avec un oxymètre de pouls du bout des doigts tout au long du processus.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes de l'étude.
Groupe 1 - acupuncture auriculaire lors de leur première visite d'extraction orthodontique et acupuncture simulée placebo lors de leur deuxième visite d'extraction orthodontique.
Acupuncture fictive placebo du groupe 2 lors de leur première visite d'extraction orthodontique et acupuncture auriculaire lors de leur deuxième visite d'extraction orthodontique.
Les deux interventions d'acupuncture seront effectuées par un médecin chinois enregistré à Hong Kong. Les aiguilles d'acupuncture sont maintenues en place pendant 20 minutes pour exercer leur effet avant l'extraction dentaire. L'acupuncture simulée par placebo ne causera aucun dommage, mais les points d'acupuncture n'ont aucun effet rapporté sur le soulagement du stress.
L'extraction des prémolaires sera effectuée par un dentiste enregistré à Hong Kong. Une anesthésie locale est injectée pour engourdir le site respectif, puis la prémolaire sera retirée avec une pince, puis le saignement sera arrêté en mordant fermement sur une gaze.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hksar PRC
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Hong Kong, Hksar PRC, Hong Kong, 999077
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En cours de traitement orthodontique et nécessitent une extraction bilatérale des prémolaires.
- Avoir le consentement parental signé par leur parent ou tuteur.
- Médicalement apte avec le statut ASA I ou II
- Je n'ai pris aucun médicament, notamment des anxiolytiques et des antidépresseurs
- Les prémolaires à extraire doivent être complètement sorties et sans aucun signe d’ankylose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1ère visite Acupuncture auriculaire ; 2ème visite Acupuncture simulée avec placebo
Les sujets recevront une acupuncture auriculaire lors de la 1ère visite et une acupuncture simulée placebo lors de la 2ème visite.
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Après désinfection de l'oreille externe avec des lingettes alcoolisées à 75%, 018x 13 aiguilles filiformes (Mocm International Limited) seront utilisées pour réaliser les acupunctures auriculaires au point de relaxation, au point tranquillisant et au point cérébral maître au niveau des oreilles externes gauche et droite.
Les points d'acupuncture auriculaires du doigt, de l'épaule et de l'amygdale seront plutôt ciblés.
Ces points sont également situés au niveau de l'oreille externe et comparables à ceux du groupe d'intervention.
L'oreille externe sera désinfectée avec des lingettes alcoolisées à 75%.
Des acupunctures auriculaires avec des aiguilles filiformes 018x 13 (Mocm International Limited) seront réalisées au niveau du doigt, de l'épaule et de l'amygdale des oreilles externes gauche et droite.
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Comparateur factice: 1ère visite d'acupuncture simulée avec placebo ; 2ème visite Acupuncture auriculaire
Les sujets recevront une acupuncture fictive placebo lors de la 1ère visite et une acupuncture auriculaire lors de la 2ème visite.
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Après désinfection de l'oreille externe avec des lingettes alcoolisées à 75%, 018x 13 aiguilles filiformes (Mocm International Limited) seront utilisées pour réaliser les acupunctures auriculaires au point de relaxation, au point tranquillisant et au point cérébral maître au niveau des oreilles externes gauche et droite.
Les points d'acupuncture auriculaires du doigt, de l'épaule et de l'amygdale seront plutôt ciblés.
Ces points sont également situés au niveau de l'oreille externe et comparables à ceux du groupe d'intervention.
L'oreille externe sera désinfectée avec des lingettes alcoolisées à 75%.
Des acupunctures auriculaires avec des aiguilles filiformes 018x 13 (Mocm International Limited) seront réalisées au niveau du doigt, de l'épaule et de l'amygdale des oreilles externes gauche et droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur dentaire
Délai: Base de référence, immédiatement après l'intervention. immédiatement après l'opération
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Peur dentaire autodéclarée mesurée par le score du Spielberger State Trait Anxiety Inventory, les scores varient de 20 à 80, les scores plus élevés étant en corrélation avec une plus grande anxiété.
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Base de référence, immédiatement après l'intervention. immédiatement après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur perçue
Délai: Immédiatement après l'intervention. immédiatement après l'opération
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Douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique.
Les scores vont de 0 à 10, et ses scores sont en corrélation avec une douleur plus intense.
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Immédiatement après l'intervention. immédiatement après l'opération
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Changements psychologiques
Délai: Au départ, en périopératoire, immédiatement après la chirurgie
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Rythme cardiaque
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Au départ, en périopératoire, immédiatement après la chirurgie
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Changements psychologiques
Délai: Au départ, en périopératoire, immédiatement après la chirurgie
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Mesure de la saturation en oxygène périphérique (SpO2)
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Au départ, en périopératoire, immédiatement après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW23-024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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