청소년의 치아교정 발치 시 치아 불안과 통증 인지를 감소시키는 이침의 효과
청소년의 치아 교정 발치 중 치아 불안 및 통증 인식을 감소시키는 이침의 효과 - 교차 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 교차 연구는 치아 교정 발치 중 청소년의 치과 불안, 통증 인식 및 스트레스와 불안에 대한 생리적 반응을 감소시키는 데 있어서 귀 침술(AA)과 위약 가짜 침술(PSA)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
양측 소구치 발치가 필요한 교정 치료를 받고 있는 10~19세 사이의 청소년은 치과 불안 수준, 구강 건강 지식, 태도, 관행, 인구통계학적 및 사회 경제적 요인을 기록하기 위해 검증된 설문지를 작성하도록 초대됩니다. 치아교정 발치 동안 심박수 및 산소 포화도를 포함한 생리적 반응은 전체 과정에서 손가락 끝 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 연구의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1 - 첫 번째 발치 교정 방문 시 귀 침술을 시행하고 두 번째 발치 교정 방문 시 위약 가짜 침술을 시행했습니다.
그룹 2-첫 번째 발치 교정 방문 시 위약 가짜 침술 및 두 번째 발치 교정 방문 시 귀 침술.
두 가지 침술 개입 모두 홍콩에 등록된 중국 의료인이 실시합니다. 침은 발치 전 효과를 발휘하기 위해 20분간 제자리에 놓아둔다. 위약 가짜 침술은 아무런 해를 끼치지 않지만, 경혈은 스트레스 완화에 효과가 없다고 보고되었습니다.
소구치 발치는 홍콩에 등록된 치과의사가 수행합니다. 국소마취를 주사하여 해당 부위를 마비시킨 후 겸자로 소구치를 제거한 후 거즈를 꽉 물어 출혈을 멈춥니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hksar PRC
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Hong Kong, Hksar PRC, 홍콩, 999077
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 교정 치료를 받고 있으며 소구치의 양측 발치가 필요합니다.
- 부모 또는 보호자의 서명이 있는 부모 동의가 있어야 합니다.
- ASA I 또는 II 상태에 의학적으로 적합함
- 약, 특히 항불안제와 항우울제를 복용하지 않았습니다.
- 발치할 소구치는 완전히 맹출되어야 하며 강직의 징후가 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 방문 귀침술; 2차 방문 위약 가짜 침술
피험자들은 1차 방문에서 귀침술을 받고, 2차 방문에서는 위약 가짜 침술을 받게 됩니다.
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75% 알코올 물티슈로 외이를 소독한 후 018x13 실침(Mocm International Limited)을 사용하여 왼쪽과 오른쪽 외이의 이완점, 진정점, 주대뇌점에 이침을 실시합니다.
대신 손가락, 어깨, 편도선의 귀경혈을 대상으로 합니다.
이 지점은 외이에도 위치하며 중재 그룹의 지점과 유사합니다.
외이는 75% 알코올 물티슈로 소독됩니다.
018x13 실 모양 바늘(Mocm International Limited)을 사용하는 귀침술은 왼쪽 및 오른쪽 외이의 손가락 끝, 어깨 끝 및 편도선 끝에서 수행됩니다.
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가짜 비교기: 1차 위약 가짜 침술 방문; 2차 방문 이침술
피험자들은 1차 방문에서 위약 가짜 침술을 받고, 2차 방문에서는 이침술을 받게 됩니다.
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75% 알코올 물티슈로 외이를 소독한 후 018x13 실침(Mocm International Limited)을 사용하여 왼쪽과 오른쪽 외이의 이완점, 진정점, 주대뇌점에 이침을 실시합니다.
대신 손가락, 어깨, 편도선의 귀경혈을 대상으로 합니다.
이 지점은 외이에도 위치하며 중재 그룹의 지점과 유사합니다.
외이는 75% 알코올 물티슈로 소독됩니다.
018x13 실 모양 바늘(Mocm International Limited)을 사용하는 귀침술은 왼쪽 및 오른쪽 외이의 손가락 끝, 어깨 끝 및 편도선 끝에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 공포
기간: 기준선, 개입 직후. 수술 직후
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Spielberger State Trait Anxiety Inventory 점수로 측정한 자가 보고된 치과 공포, 점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
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기준선, 개입 직후. 수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증이 감지됨
기간: 개입 직후. 수술 직후
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)로 측정한 통증.
점수 범위는 0~10이며, 점수는 더 큰 통증과 관련이 있습니다.
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개입 직후. 수술 직후
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심리적 변화
기간: 기준선, 수술 전후, 수술 직후
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심박수
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기준선, 수술 전후, 수술 직후
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심리적 변화
기간: 기준선, 수술 전후, 수술 직후
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주변 산소 포화도(SpO2) 측정
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기준선, 수술 전후, 수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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