Effektiviteten av øreakupunktur for å redusere tannangst og smerteoppfatning under kjeveortopedisk ekstraksjon blant ungdom
Effektiviteten av øreakupunktur for å redusere tannangst og smerteoppfatning under ortodontiske ekstraksjoner blant ungdom – en crossover dobbeltblindet randomisert kontrollert forsøk
Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede cross-over-studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av aurikulær akupunktur (AA) med placebo sham-akupunktur (PSA) for å redusere dental angst, smerteoppfatning og fysiologiske responser på stress og angst blant ungdom under kjeveortopedisk ekstraksjoner.
Ungdom i alderen 10-19 år som gjennomgår kjeveortopedisk behandling som krever bilaterale premolar ekstraksjoner vil bli invitert til å fylle ut et validert spørreskjema for å registrere deres tannlegeangstnivå, munnhelsekunnskap, holdninger, praksis, demografiske og sosioøkonomiske faktorer. Under kjeveortopedisk ekstraksjon vil fysiologiske responser inkludert hjertefrekvens og oksygenmetning bli målt med et fingertupp pulsoksymeter gjennom hele prosessen.
Deltakerne vil bli fordelt tilfeldig i en av de to gruppene i studien.
Gruppe 1 - aurikulær akupunktur i deres første kjeveortopedisk ekstraksjonsbesøk og placebo sham-akupunktur i deres andre kjeveortopedisk ekstraksjonsbesøk.
Gruppe 2-placebo falsk akupunktur i deres første kjeveortopedisk ekstraksjonsbesøk og aurikulær akupunktur deres andre kjeveortopedisk ekstraksjonsbesøk.
Begge akupunkturintervensjonene vil bli utført av en Hong Kong-registrert kinesisk lege. Akupunkturnålene holdes på plass i 20 minutter for å utøve sin effekt før tanntrekkingen. Placebo-sham-akupunktur vil ikke forårsake noen skade, men akupunkturpunktene har ingen rapportert effekt på stressavlastning.
Ekstraksjonen av premolarer vil bli utført av en Hong Kong-registrert tannlege. Lokalbedøvelse injiseres for å bedøve det respektive stedet, deretter fjernes premolaren med tang, etterfulgt av å stoppe blødningen ved å bite fast i gasbind.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hksar PRC
-
Hong Kong, Hksar PRC, Hong Kong, 999077
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår kjeveortopedisk behandling og krever bilateral ekstraksjon av premolarer.
- Få foreldres samtykke signert av foreldre eller foresatte.
- Medisinsk passform med enten ASA I eller II status
- Har ikke tatt noen medisiner, spesielt anxiolytika og antidepressiva
- Premolarene som skal trekkes ut bør være fullstendig utbrudd og uten tegn til ankylose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1. besøk Auricular acupuncture; 2. besøk Placebo falsk akupunktur
Forsøkspersonene vil få øreakupunktur ved 1. besøk og placebo sham-akupunktur ved 2. besøk.
|
Etter desinfeksjon av det ytre øret med 75 % alkoholservietter, vil 018x 13 filiforme nåler (Mocm International Limited) brukes til å utføre aurikulære akupunktur ved avslapningspunktet, beroligende punkt og master cerebral punkt ved venstre og høyre ytre øre.
Øreakupunktene til finger, skulder og mandler vil bli målrettet i stedet.
Disse punktene er også lokalisert ved det ytre øret og kan sammenlignes med de i intervensjonsgruppen.
Det ytre øret desinfiseres med 75 % alkoholservietter.
Aurikulær akupunktur med 018x 13 filiforme nåler (Mocm International Limited) vil bli utført ved fingerpunktet, skulderpunktet og mandelpunktet på venstre og høyre ytre øre.
|
|
Sham-komparator: 1. besøk Placebo falsk akupunktur; 2. besøk Auricular akupunktur
Forsøkspersonene vil få placebo sham-akupunktur ved 1. besøk og aurikulær akupunktur ved 2. besøk.
|
Etter desinfeksjon av det ytre øret med 75 % alkoholservietter, vil 018x 13 filiforme nåler (Mocm International Limited) brukes til å utføre aurikulære akupunktur ved avslapningspunktet, beroligende punkt og master cerebral punkt ved venstre og høyre ytre øre.
Øreakupunktene til finger, skulder og mandler vil bli målrettet i stedet.
Disse punktene er også lokalisert ved det ytre øret og kan sammenlignes med de i intervensjonsgruppen.
Det ytre øret desinfiseres med 75 % alkoholservietter.
Aurikulær akupunktur med 018x 13 filiforme nåler (Mocm International Limited) vil bli utført ved fingerpunktet, skulderpunktet og mandelpunktet på venstre og høyre ytre øre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannlegeskrekk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen. umiddelbart etter operasjonen
|
Selvrapportert tannlegeskrekk målt ved Spielberger State Trait Anxiety Inventory-score, score varierer fra 20 til 80, med høyere skåre som korrelerer med større angst
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen. umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte oppfattet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet. umiddelbart etter operasjonen
|
Smerte målt med Visual Analog Scale.
Poengsummene varierer fra 0-10, hvor poengsummen hennes korrelerer med større smerte
|
Umiddelbart etter inngrepet. umiddelbart etter operasjonen
|
|
Psykologiske endringer
Tidsramme: Baseline, perioperativt, umiddelbart etter operasjonen
|
Puls
|
Baseline, perioperativt, umiddelbart etter operasjonen
|
|
Psykologiske endringer
Tidsramme: Baseline, perioperativt, umiddelbart etter operasjonen
|
Metning av perifert oksygen (SpO2) måling
|
Baseline, perioperativt, umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW23-024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .