Efficacia dell'agopuntura auricolare nel ridurre l'ansia dentale e la percezione del dolore durante le estrazioni ortodontiche tra gli adolescenti
Efficacia dell'agopuntura auricolare nel ridurre l'ansia dentale e la percezione del dolore durante le estrazioni ortodontiche tra gli adolescenti - Uno studio incrociato randomizzato e controllato in doppio cieco
Questo studio prospettico, randomizzato, incrociato in doppio cieco mira a confrontare l’efficacia dell’agopuntura auricolare (AA) con l’agopuntura simulata placebo (PSA) nel ridurre l’ansia dentale, la percezione del dolore e le risposte fisiologiche allo stress e all’ansia tra gli adolescenti durante le estrazioni ortodontiche.
Gli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni sottoposti a trattamenti ortodontici che richiedono estrazioni premolari bilaterali saranno invitati a completare un questionario validato per registrare il loro livello di ansia dentale, conoscenza della salute orale, attitudini, pratiche, fattori demografici e socio-economici. Durante le estrazioni ortodontiche, le risposte fisiologiche, inclusa la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno, verranno misurate con un pulsossimetro da dito durante tutto il processo.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi nello studio.
Gruppo 1: agopuntura auricolare nella prima visita di estrazione ortodontica e agopuntura simulata con placebo nella seconda visita di estrazione ortodontica.
Gruppo 2: agopuntura simulata con placebo alla prima visita di estrazione ortodontica e agopuntura auricolare alla seconda visita di estrazione ortodontica.
Entrambi gli interventi di agopuntura saranno eseguiti da un medico cinese registrato a Hong Kong. Gli aghi di agopuntura vengono mantenuti in sede per 20 minuti per esercitare il loro effetto prima dell'estrazione dentale. L'agopuntura simulata con placebo non causerà alcun danno, ma i punti di agopuntura non hanno alcun effetto segnalato sulla riduzione dello stress.
L'estrazione dei premolari verrà eseguita da un dentista registrato di Hong Kong. Viene iniettata l'anestesia locale per intorpidire il rispettivo sito, quindi il premolare verrà rimosso con una pinza, seguito dall'arresto dell'emorragia mordendo saldamente una garza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hksar PRC
-
Hong Kong, Hksar PRC, Hong Kong, 999077
- The University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono sottoposti a trattamento ortodontico e richiedono l'estrazione bilaterale dei premolari.
- Far firmare il consenso dei genitori dal genitore o dal tutore.
- Idoneo dal punto di vista medico con lo stato ASA I o II
- Non ho assunto alcun farmaco, soprattutto ansiolitici e antidepressivi
- I premolari da estrarre devono essere completamente erotti e senza segni di anchilosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1a visita Agopuntura auricolare; 2a visita Agopuntura simulata con placebo
I soggetti riceveranno l'agopuntura auricolare nella prima visita e l'agopuntura simulata con placebo nella seconda visita.
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Dopo la disinfezione dell'orecchio esterno con salviette imbevute di alcol al 75%, verranno utilizzati aghi filiformi 018x 13 (Mocm International Limited) per eseguire l'agopuntura auricolare nel punto di rilassamento, nel punto tranquillante e nel punto cerebrale principale nelle orecchie esterne sinistra e destra.
Verranno invece presi di mira i punti terapeutici auricolari delle dita, della spalla e delle tonsille.
Questi punti si trovano anche nell'orecchio esterno e sono paragonabili a quelli del gruppo di intervento.
L'orecchio esterno verrà disinfettato con salviette imbevute di alcol al 75%.
Verranno effettuate agopunture auricolari con aghi filiformi 018x 13 (Mocm International Limited) al punto del dito, del punto della spalla e del punto delle tonsille dell'orecchio esterno sinistro e destro.
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Comparatore fittizio: 1a visita Agopuntura simulata con placebo; 2a visita Agopuntura auricolare
I soggetti riceveranno l'agopuntura fittizia placebo nella prima visita e l'agopuntura auricolare nella seconda visita.
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Dopo la disinfezione dell'orecchio esterno con salviette imbevute di alcol al 75%, verranno utilizzati aghi filiformi 018x 13 (Mocm International Limited) per eseguire l'agopuntura auricolare nel punto di rilassamento, nel punto tranquillante e nel punto cerebrale principale nelle orecchie esterne sinistra e destra.
Verranno invece presi di mira i punti terapeutici auricolari delle dita, della spalla e delle tonsille.
Questi punti si trovano anche nell'orecchio esterno e sono paragonabili a quelli del gruppo di intervento.
L'orecchio esterno verrà disinfettato con salviette imbevute di alcol al 75%.
Verranno effettuate agopunture auricolari con aghi filiformi 018x 13 (Mocm International Limited) al punto del dito, del punto della spalla e del punto delle tonsille dell'orecchio esterno sinistro e destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Paura dentale
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento. immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Paura dentale auto-riferita misurata dal punteggio Spielberger State Trait Anxiety Inventory, i punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a maggiore ansia
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Baseline, immediatamente dopo l'intervento. immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore percepito
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento. immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Dolore misurato mediante scala analogica visiva.
I punteggi vanno da 0 a 10, con i suoi punteggi correlati a un dolore maggiore
|
Subito dopo l'intervento. immediatamente dopo l'intervento chirurgico
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Cambiamenti psicologici
Lasso di tempo: Baseline, perioperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca
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Baseline, perioperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento
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Cambiamenti psicologici
Lasso di tempo: Baseline, perioperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento
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Misurazione della saturazione dell'ossigeno periferico (SpO2).
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Baseline, perioperatoriamente, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW23-024
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