Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øreakupunktur til at reducere dental angst og smerteopfattelse under ortodontiske ekstraktioner blandt unge

23. maj 2024 opdateret af: The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​øreakupunktur til at reducere dental angst og smerteopfattelse under ortodontiske ekstraktioner blandt unge - et krydsende dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg

Denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede cross-over-undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​aurikulær akupunktur (AA) med placebo sham-akupunktur (PSA) til at reducere dental angst, smerteopfattelse og fysiologiske reaktioner på stress og angst blandt unge under ortodontiske ekstraktioner.

Unge i alderen 10-19 år, som gennemgår ortodontiske behandlinger, der kræver bilateral præmolar ekstraktion, vil blive inviteret til at udfylde et valideret spørgeskema for at registrere deres tandlægeangstniveau, mundsundhedsviden, holdninger, praksis, demografiske og socioøkonomiske faktorer. Under ortodontiske ekstraktioner vil fysiologiske responser inklusive hjertefrekvens og iltmætning blive målt med et fingerspidspulsoximeter under hele processen.

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to grupper i undersøgelsen.

Gruppe 1 - aurikulær akupunktur i deres første ortodontiske ekstraktionsbesøg og placebo-sham-akupunktur i deres andet ortodontiske ekstraktionsbesøg.

Gruppe 2-placebo-sham-akupunktur i deres første ortodontiske ekstraktionsbesøg og øreakupunktur deres andet ortodontiske ekstraktionsbesøg.

Begge akupunkturinterventioner vil blive udført af en Hong Kong-registreret kinesisk læge. Akupunkturnålene holdes på plads i 20 minutter for at udøve sin effekt før tandudtrækningen. Placebo-sham-akupunktur vil ikke forårsage nogen skade, men akupunkturpunkterne har ingen rapporteret effekt på stresslindring.

Udtrækningen af ​​præmolarer vil blive udført af en Hong Kong-registreret tandlæge. Lokalbedøvelse injiceres for at bedøve det respektive sted, derefter vil præmolaren blive fjernet med pincet, efterfulgt af standsning af blødningen ved at bide fast i gaze.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hksar PRC
      • Hong Kong, Hksar PRC, Hong Kong, 999077
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår ortodontisk behandling og kræver bilateral udtrækning af præmolarer.
  • Få forældrenes samtykke underskrevet af deres forælder eller værge.
  • Medicinsk egnet med enten ASA I eller II status
  • Har ikke taget nogen medicin, især angstdempende medicin og antidepressiva
  • Præmolarerne, der skal udvindes, skal være fuldstændigt udbrudte og uden tegn på ankylose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. besøg Auricular akupunktur; 2. besøg Placebo-sham-akupunktur
Forsøgspersonerne får øreakupunktur ved 1. besøg og placebo-sham-akupunktur ved 2. besøg.
Procedure: Aurikulær akupunktur
Efter desinfektion af det ydre øre med 75% alkoholservietter, vil 018x 13 filiforme nåle (Mocm International Limited) blive brugt til at udføre aurikulære akupunktur ved afslapningspunktet, beroligende punkt og master cerebral punkt ved venstre og højre ydre øre.
Procedure: Sham akupunktur
Øreakupunkterne på finger, skulder og tonsill vil blive målrettet i stedet. Disse punkter er også placeret ved det ydre øre og kan sammenlignes med dem i interventionsgruppen. Det ydre øre desinficeres med 75 % spritservietter. Øreakupunktur med 018x 13 filiforme nåle (Mocm International Limited) vil blive udført ved fingerspidsen, skulderpunktet og tonsilpunktet på venstre og højre ydre øre.
Sham-komparator: 1. besøg Placebo sham akupunktur; 2. besøg Auricular akupunktur
Forsøgspersonerne får placebo-sham-akupunktur ved 1. besøg og øreakupunktur ved 2. besøg.
Procedure: Aurikulær akupunktur
Efter desinfektion af det ydre øre med 75% alkoholservietter, vil 018x 13 filiforme nåle (Mocm International Limited) blive brugt til at udføre aurikulære akupunktur ved afslapningspunktet, beroligende punkt og master cerebral punkt ved venstre og højre ydre øre.
Procedure: Sham akupunktur
Øreakupunkterne på finger, skulder og tonsill vil blive målrettet i stedet. Disse punkter er også placeret ved det ydre øre og kan sammenlignes med dem i interventionsgruppen. Det ydre øre desinficeres med 75 % spritservietter. Øreakupunktur med 018x 13 filiforme nåle (Mocm International Limited) vil blive udført ved fingerspidsen, skulderpunktet og tonsilpunktet på venstre og højre ydre øre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlægeskræk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen. umiddelbart efter operationen
Selvrapporteret tandlægeskræk målt ved Spielberger State Trait Anxiety Inventory score, score varierer fra 20 til 80, med højere score, der korrelerer med større angst
Baseline, umiddelbart efter interventionen. umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter opfattet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet. umiddelbart efter operationen
Smerter målt ved Visual Analog Scale. Scoringer varierer fra 0-10, hvor hendes score korrelerer med større smerte
Umiddelbart efter indgrebet. umiddelbart efter operationen
Psykologiske forandringer
Tidsramme: Baseline, perioperativt, umiddelbart efter operationen
Hjerterytme
Baseline, perioperativt, umiddelbart efter operationen
Psykologiske forandringer
Tidsramme: Baseline, perioperativt, umiddelbart efter operationen
Mætning af perifer oxygen (SpO2) måling
Baseline, perioperativt, umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UW23-024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) og andet støttemateriale vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter gyldige anmodninger til undersøgelsens PI.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner